Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «02» мая 2024 г. № 74 1. КГБУЗ «Находкинская ГБ», ИНН 2508099530, ОГРН 1112508009140 (692921, Приморский край, г. Находка, Пирогова ул, д. 9). 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю в соответствии с запросом Минздрава России с целью проведения аудита микробиологических лабораторий медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Приморского края, на предмет соответствия лабораторий II – III уровню, по результатам проведенного мониторинга установлено, что оснащение микробиологической лаборатории не соответствует стандартам оснащения в соответствии с Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований", а именно: КГБУЗ «Находкинская ГБ», ИНН 2508099530, ОГРН 1112508009140 отсутствует медицинское оборудование (медицинские изделия), предусмотренное стандартом оснащения в соответствии с Приказом Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований". 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. Приложения №8 Приказа Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований", в части отсутствия медицинского оборудования, предусмотренного стандартом оснащения в соответствии с Приказом. 2. пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" 3. Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры к исполнению настоящего Предостережения. 1) Приложения №8 Приказа Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований", в части приведения в соответствие со стандартом оснащения укомплектованности медицинским оборудованием и медицинскими изделиями микробиологической лаборатории в КГБУЗ «Находкинская ГБ». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 21-24 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю Т. С. Нестеренко Крамскова Эльвира Александровна – старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Приморского края (423)226-82-43, info@reg25.roszdravnadzor.gov.ru