Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «08» мая 2024 г. № 100 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ ВОСТОК" (ИНН 5056011927, ОГРН 1115027008590). 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по результатам мониторинга поступили сведения о следующих действиях (бездействии): не предоставлении сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕМОТЕСТ ВОСТОК" (ИНН 5056011927, ОГРН 1115027008590), в части отсутствия регистрации в РЭМД и передачи СЭМД в РЭМД, не реализации интеграции с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставление электронных услуг и сервисов для граждан в личном кабинете пациента «Мое здоровье» на ЕПГУ. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"); 2. пп. «ж» п. 5, п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 5). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры к исполнению настоящего Предостережения. 1) Провести мероприятия по регистрации медицинской организации в ресурсе ЕГИСЗ - РЭМД срок до 17.05.2024 г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 21-24 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю Т.С. Нестеренко Крамскова Эльвира Александровна – старший государственный инспектор отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Приморского края (423)226-82-43, info@reg25.roszdravnadzor.gov.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале Предостережение направлено по почте: 690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Светланская, д. 63 этаж/пом 1/1