Проверка Главный специалист отдела государственного ветеринарного надзора Управления ветеринарии Тюменской области, главный государственный ветеринарный инспектор Омутинского, Юргинского районов
№25240371000015273586

🔢 ИНН:	2533001523
🆔 ОГРН:	1022501224096
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Главный специалист отдела государственного ветеринарного надзора Управления ветеринарии Тюменской области, главный государственный ветеринарный инспектор Омутинского, Юргинского районов (ИНН: 2533001523)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2533001523
ОГРН проверяемого лица	1022501224096
Наименование проверочного листа	Главный специалист отдела государственного ветеринарного надзора Управления ветеринарии Тюменской области, главный государственный ветеринарный инспектор Омутинского, Юргинского районов
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Попова Полина Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Обращение К.О.С.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При рассмотрении обращения К.О.С. выявлено следующее. Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» объявлено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 07.02.2024 № 21, в части отсутствия извещения о нежелательной реакции у К.О.С. в Реестре нежелательных реакций. Субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, за исключением серьезных нежелательных реакций, указанных в пункте 35 настоящего Порядка и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований. КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» несвоевременно (13.08.2024) направило в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение о нежелательной реакции у К.О.С. на лекарственный препарат «Колиметат», что значительно превышает срок подачи извещений о нежелательных реакциях и препятствует назначению К.О.С. лекарственных препаратов по торговому наименованию на льготных основаниях.

Значение

При рассмотрении обращения К.О.С. выявлено следующее. Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» объявлено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 07.02.2024 № 21, в части отсутствия извещения о нежелательной реакции у К.О.С. в Реестре нежелательных реакций. Субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, за исключением серьезных нежелательных реакций, указанных в пункте 35 настоящего Порядка и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований. КГБУЗ «Черниговская ЦРБ» несвоевременно (13.08.2024) направило в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение о нежелательной реакции у К.О.С. на лекарственный препарат «Колиметат», что значительно превышает срок подачи извещений о нежелательных реакциях и препятствует назначению К.О.С. лекарственных препаратов по торговому наименованию на льготных основаниях.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII