692921, Приморский край, г. Находка, ул. Пирогова, д 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.12.2024
🎯
Основание проведения
обращение гражданина Л.М.Б.
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю поступило обращение из прокуратуры г. Находки по вопросу обеспечения Л.М.Б. лекарственным препаратом «Интерферон бета-1b» под торговым наименованием «Инфибета» на льготных основаниях.
При рассмотрении обращения Л.М.Б. выявлено следующее.
По... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю поступило обращение из прокуратуры г. Находки по вопросу обеспечения Л.М.Б. лекарственным препаратом «Интерферон бета-1b» под торговым наименованием «Инфибета» на льготных основаниях.
При рассмотрении обращения Л.М.Б. выявлено следующее.
По информации КГБУЗ «Находкинская ГБ», Л.М.Б. с 2022 года обеспечивался лекарственным препаратом «Интерферон бета-1b» под торговым наименованием «Инфибета». С октября 2023 года назначен лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»).
11.12.2023г., 15.01.2024г., 02.02.2024г., 29.02.2024г., 26.07.2024 г., 01.08.2024 г., 14.08.2024г., 15.08.2024г., 05.09.2024г.. 14.10.2024г. на приеме у врача-терапевта зафиксированы жалобы Л.М.Б. на боли в области икроножных мышц, онемение бедер, пекущие боли в области грудины, нарастание скованности в ногах при ходьбе, при этом в Информационной системе Росздравнадзора «Фармаконадзор» (Реестр нежелательных реакций (НР)) отсутствует информация о наличии у Л.М.Б. НР на лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»).
КГБУЗ «Находкинская ГБ» не направляло в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение о нежелательной реакции у Л.М.Б. на лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»), что является признаком нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАХОДКИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2508099530) , адрес: 692921, Приморский край, г. Находка, ул. Пирогова, д 9
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю поступило обращение из прокуратуры г. Находки по вопросу обеспечения Л.М.Б. лекарственным препаратом «Интерферон бета-1b» под торговым наименованием «Инфибета» на льготных основаниях.
При рассмотрении обращения Л.М.Б. выявлено следующее.
По информации КГБУЗ «Находкинская ГБ», Л.М.Б. с 2022 года обеспечивался лекарственным препаратом «Интерферон бета-1b» под торговым наименованием «Инфибета». С октября 2023 года назначен лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»).
11.12.2023г., 15.01.2024г., 02.02.2024г., 29.02.2024г., 26.07.2024 г., 01.08.2024 г., 14.08.2024г., 15.08.2024г., 05.09.2024г.. 14.10.2024г. на приеме у врача-терапевта зафиксированы жалобы Л.М.Б. на боли в области икроножных мышц, онемение бедер, пекущие боли в области грудины, нарастание скованности в ногах при ходьбе, при этом в Информационной системе Росздравнадзора «Фармаконадзор» (Реестр нежелательных реакций (НР)) отсутствует информация о наличии у Л.М.Б. НР на лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»).
КГБУЗ «Находкинская ГБ» не направляло в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение о нежелательной реакции у Л.М.Б. на лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»), что является признаком нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.
692921, Приморский край, г. Находка, ул. Пирогова, д 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ничвоглод Анна Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
обращение гражданина Л.М.Б.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю поступило обращение из прокуратуры г. Находки по вопросу обеспечения Л.М.Б. лекарственным препаратом «Интерферон бета-1b» под торговым наименованием «Инфибета» на льготных основаниях.
При рассмотрении обращения Л.М.Б. выявлено следующее.
По информации КГБУЗ «Находкинская ГБ», Л.М.Б. с 2022 года обеспечивался лекарственным препаратом «Интерферон бета-1b» под торговым наименованием «Инфибета». С октября 2023 года назначен лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»).
11.12.2023г., 15.01.2024г., 02.02.2024г., 29.02.2024г., 26.07.2024 г., 01.08.2024 г., 14.08.2024г., 15.08.2024г., 05.09.2024г.. 14.10.2024г. на приеме у врача-терапевта зафиксированы жалобы Л.М.Б. на боли в области икроножных мышц, онемение бедер, пекущие боли в области грудины, нарастание скованности в ногах при ходьбе, при этом в Информационной системе Росздравнадзора «Фармаконадзор» (Реестр нежелательных реакций (НР)) отсутствует информация о наличии у Л.М.Б. НР на лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»).
КГБУЗ «Находкинская ГБ» не направляло в Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю извещение о нежелательной реакции у Л.М.Б. на лекарственный препарат «Интерферон бета-1a» (под торговым наименованием «СинноВекс»), что является признаком нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.