Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ
№25240661000009811407

🔢 ИНН:
2540018454
🆔 ОГРН:
1072540000103
📍 Адрес:
690007, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. 1-Я МОРСКАЯ, Д. Д. 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2024
🎯
Основание проведения
Отчеты ФГИС МДЛП, Письма логистических операторов
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения писем логистических операторов АО «Фармация» (исх. №14 от 22.02.2024), ООО «ГОСАПТЕКА» (исх. № 105 от 01.03.2024) о наличии, списании, уничтожении в 2023 году лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, выявлено наличие в «карантин... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2540018454) , адрес: 690007, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. 1-Я МОРСКАЯ, Д. Д. 2,

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения писем логистических операторов АО «Фармация» (исх. №14 от 22.02.2024), ООО «ГОСАПТЕКА» (исх. № 105 от 01.03.2024) о наличии, списании, уничтожении в 2023 году лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, выявлено наличие в «карантинной зоне» логистического оператора АО «Фармация» лекарственного препарата «Никвесел таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг № 120» (14ВЗН) с истекшим сроком годности – до 31.01.2023 года, в количестве 155 упаковок на сумму 1 136 460 рублей. Срок годности данного лекарственного препарата истек 31.01.2023 года, однако до настоящего времени министерством здравоохранения Приморского края не проведены процедуры списания и уничтожения упаковок с истекшим сроком годности. Кроме того, по информации АО Фармация на складе логистического оператора хранятся лекарственные препараты (14ВЗН, федеральный бюджет), в отношении которых имеется риск истечения срока годности в ближайшие 6 месяцев. Итого: на сумму 28 383 226,85 рублей. На складе логистического оператора ООО «ГОСАПТЕКА» хранятся лекарственные препараты (федеральный бюджет, региональный бюджет, программа ССЗ, онкология), в отношении которых имеется риск истечения срока годности в ближайшие 6 месяцев. Итого: на сумму 19 075 694,76 рублей. Министерством здравоохранения Приморского края до настоящего времени не приняты меры по контролю за использованием краевыми медицинскими организациями лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов: на дату 07.03.2024 года в ФГИС МДЛП числится 5 043 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Выгрузка из отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по срокам годности» для рассмотрения и принятия мер была направлена на адреса элпочты dza@primorsky.ru; Соловьева О.Н. soloveva_on@primorsky.ru 31.01.2024 года письмом от 31.01.2024 № И25-191/24. Министерство здравоохранения Приморского края не отвечает на запросы Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю о наличии на складах логистических операторов АО «Фармация», ООО «Госаптека», в краевых медицинских организациях, лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, с истекшим сроком годности; о причинах, по которым лекарственный препарат «Никвесел таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг № 120» не был использован до истечения срока годности, а также о причинах, препятствующих своевременному его списанию и уничтожению (хранится более 1 года), о мерах, принимаемых министерством здравоохранения Приморского края, по предотвращению фактов списания перечисленных лекарственных препаратов по причине истечения срока годности, с предоставлением подтверждающих документов (письменные запросы от 25.12.2023 № И25-2765/23; от 31.01.2024 №И25-191/24; от 27.02.2024 № И25-427/24). Таким образом, выявлены признаки отсутствия контроля ответственными лицами министерства здравоохранения Приморского края за своевременным использованием лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, за сроками годности, списанием, уничтожением, лекарственных препаратов; за своевременным внесением сведений о выводе из оборота данных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП логистическими операторами и медицинскими организациями. Выявленные сведения содержат признаки нарушения: - п.2 статьи 16 (в полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья входит организация обеспечения граждан лекарственными препаратами) в части отсутствия контроля министерства здравоохранения Приморского края за своевременным использованием лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, за сроками годности, списанием, уничтожением, лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2540018454
ОГРН 1072540000103
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Объект контроля

Адрес 690007, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. 1-Я МОРСКАЯ, Д. Д. 2,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора 24e939313d6d41eeacc10aa16c56712f

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основание проведения

Текст Отчеты ФГИС МДЛП, Письма логистических операторов
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения писем логистических операторов АО «Фармация» (исх. №14 от 22.02.2024), ООО «ГОСАПТЕКА» (исх. № 105 от 01.03.2024) о наличии, списании, уничтожении в 2023 году лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, выявлено наличие в «карантинной зоне» логистического оператора АО «Фармация» лекарственного препарата «Никвесел таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг № 120» (14ВЗН) с истекшим сроком годности – до 31.01.2023 года, в количестве 155 упаковок на сумму 1 136 460 рублей. Срок годности данного лекарственного препарата истек 31.01.2023 года, однако до настоящего времени министерством здравоохранения Приморского края не проведены процедуры списания и уничтожения упаковок с истекшим сроком годности. Кроме того, по информации АО Фармация на складе логистического оператора хранятся лекарственные препараты (14ВЗН, федеральный бюджет), в отношении которых имеется риск истечения срока годности в ближайшие 6 месяцев. Итого: на сумму 28 383 226,85 рублей. На складе логистического оператора ООО «ГОСАПТЕКА» хранятся лекарственные препараты (федеральный бюджет, региональный бюджет, программа ССЗ, онкология), в отношении которых имеется риск истечения срока годности в ближайшие 6 месяцев. Итого: на сумму 19 075 694,76 рублей. Министерством здравоохранения Приморского края до настоящего времени не приняты меры по контролю за использованием краевыми медицинскими организациями лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов: на дату 07.03.2024 года в ФГИС МДЛП числится 5 043 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Выгрузка из отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по срокам годности» для рассмотрения и принятия мер была направлена на адреса элпочты dza@primorsky.ru; Соловьева О.Н. soloveva_on@primorsky.ru 31.01.2024 года письмом от 31.01.2024 № И25-191/24. Министерство здравоохранения Приморского края не отвечает на запросы Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю о наличии на складах логистических операторов АО «Фармация», ООО «Госаптека», в краевых медицинских организациях, лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, с истекшим сроком годности; о причинах, по которым лекарственный препарат «Никвесел таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг № 120» не был использован до истечения срока годности, а также о причинах, препятствующих своевременному его списанию и уничтожению (хранится более 1 года), о мерах, принимаемых министерством здравоохранения Приморского края, по предотвращению фактов списания перечисленных лекарственных препаратов по причине истечения срока годности, с предоставлением подтверждающих документов (письменные запросы от 25.12.2023 № И25-2765/23; от 31.01.2024 №И25-191/24; от 27.02.2024 № И25-427/24). Таким образом, выявлены признаки отсутствия контроля ответственными лицами министерства здравоохранения Приморского края за своевременным использованием лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, за сроками годности, списанием, уничтожением, лекарственных препаратов; за своевременным внесением сведений о выводе из оборота данных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП логистическими операторами и медицинскими организациями. Выявленные сведения содержат признаки нарушения: - п.2 статьи 16 (в полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья входит организация обеспечения граждан лекарственными препаратами) в части отсутствия контроля министерства здравоохранения Приморского края за своевременным использованием лекарственных препаратов, закупленных за счет средств федерального и регионального бюджетов, за сроками годности, списанием, уничтожением, лекарственных препаратов.