Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАХЕЛС"
№25240661000015960403

🔢 ИНН:	2510015086
🆔 ОГРН:	1172536024275
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАХЕЛС" (ИНН: 2510015086)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2510015086
ОГРН проверяемого лица	1172536024275
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАХЕЛС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Попова Полина Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Обращение гражданина
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения Л.А.С. по вопросам отсутствия фармацевтического образования у сотрудников аптеки ООО «Фармахелс» по адресу: 692363, Приморский край, Яковлевский район, с. Яковлевка, ул. Ленинская, д. 31, продажи рецептурных лекарственных препаратов без рецептов («Атаракс», «Амитриптилин», «Фенибут», «Донормил», «Габапентин») несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов выявлены нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ФАРМАХЕЛС» фармацевтической деятельности. А именно: при анализе информации установлено, что на должность фармацевта принят сотрудник без высшего или среднего фармацевтическое образования. Кроме того, в должностной инструкции продавца-консультанта указано: «Продавец-консультант обязан: обеспечивать условия хранения лекарственных препаратов, проводить контроль качества лекарственных препаратов на стадиях приемки и хранения, контролировать сроки годности лекарственных препаратов», что является нарушением пп. «н» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно Приказа Минтруда России от 31.05.2021 № 349н «Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт»: Приемочный контроль в фармацевтической организации, хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях входит в трудовые функции сотрудника со средним фармацевтическим образованием.

Значение

В ходе рассмотрения обращения Л.А.С. по вопросам отсутствия фармацевтического образования у сотрудников аптеки ООО «Фармахелс» по адресу: 692363, Приморский край, Яковлевский район, с. Яковлевка, ул. Ленинская, д. 31, продажи рецептурных лекарственных препаратов без рецептов («Атаракс», «Амитриптилин», «Фенибут», «Донормил», «Габапентин») несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов выявлены нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «ФАРМАХЕЛС» фармацевтической деятельности. А именно: при анализе информации установлено, что на должность фармацевта принят сотрудник без высшего или среднего фармацевтическое образования. Кроме того, в должностной инструкции продавца-консультанта указано: «Продавец-консультант обязан: обеспечивать условия хранения лекарственных препаратов, проводить контроль качества лекарственных препаратов на стадиях приемки и хранения, контролировать сроки годности лекарственных препаратов», что является нарушением пп. «н» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно Приказа Минтруда России от 31.05.2021 № 349н «Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт»: Приемочный контроль в фармацевтической организации, хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях входит в трудовые функции сотрудника со средним фармацевтическим образованием.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАХЕЛС" №25240661000015960403