Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОЯЛ ДЕНТ ТЕХНОЛОДЖИ"
№25250371000017199794

🔢 ИНН:	2538130875
🆔 ОГРН:	1092538005450
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОЯЛ ДЕНТ ТЕХНОЛОДЖИ" (ИНН: 2538130875)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2538130875
ОГРН проверяемого лица	1092538005450
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОЯЛ ДЕНТ ТЕХНОЛОДЖИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Братко Виктория Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нет добровольного согласия/отказа от мед. вмешательства
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	ПМ 25250371000017199794 от 12.02.2025 г. Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о предостережении в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (указывается наименование контрольного (надзорного) органа) и при необходимости его территориального органа) 690091, г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3, каб. 909 (место вынесения предостережения) Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "12" февраля 2025 г. № 144 . 1. ООО «Ройял Дент Технолоджи» ИНН ИНН2538130875; ОГРН 1092538005450 . (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения обращения М.С.В. (вх. № 34/25 от 28.01.2025 г.) по вопросам несогласия с действиями медицинских работников ООО «Ройял Дент Технолоджи», ИНН ИНН2538130875; ОГРН 1092538005450, 692906, Приморский край, г. Находка, ул. Фрунзе, д.20, при оказании ей медицинской помощи, установлены признаки нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения на амбулаторном этапе: - медицинское вмешательство было проведено без оформленного должным образом бланка информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; не оформлен должным образом отказ пациентки от рентгенологического обследования; - не внесены актуальные сведения в «ЕГИСЗ: ФРМО» о занятых должностях в действующем штатном расписании медицинской организации на 2025 г., в соответствии с которым ООО «Ройял Дент Технолоджи» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией; - сведения о медицинском оборудовании, имеющемся на законных основаниях в ООО «Ройял Дент Технолоджи», внесенные в «ЕГИСЗ: ФРМО», не соответствуют утвержденным порядкам и стандартам оказания медицинской помощи. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут/являются признаком нарушений следующих обязательных требований: 1) ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2) п. 2.1 приложения 2 к приказу МЗ РФ № 1051-н от 12.11.2021 г. «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»; 3) п. а) раздела 2.1 приказа МЗ РФ № 203-н от 10.05.2017г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 4) п.п. 10,11 Раздела 2, Приложения № 1 к постановлению Правительства РФ № 140 от 09.02.2022 г. «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры: а) к проведению уполномоченными сотрудниками ООО «Ройял Дент Технолоджи», медицинских вмешательств с оформленным должным образом бланком информированного добровольного согласия/отказа от медицинского вмешательства; б) к внесению уполномоченными сотрудниками ООО «Ройял Дент Технолоджи» в «ЕГИСЗ «ФРМО, ФРМР» в полном объеме актуальных сведений о медицинском оборудовании, имеющемся на законных основаниях в структурных подразделениях ООО «Ройял Дент Технолоджи», в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных; в) к внесению уполномоченными сотрудниками актуальных сведений в «ЕГИСЗ: ФРМО, ФРМР» о занятых должностях и других изменениях в действующем штатном расписании в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 21-24 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю Т.С. Нестеренко (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, (подпись) иного должностного лица, принявшего решение о выдаче предостережения) Братко Виктория Владимировна – старший государственный инспектор отдела мониторинга контроля и реализации государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю 8(423)222-47-20, info@reg25.roszdravnadzor.gov.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале Предостережение направлено по эл. почте: royal-dent@mail.ru ; и почте: 692906, Приморский край, г. Находка, ул. Фрунзе, д. 20.

Значение

ПМ 25250371000017199794 от 12.02.2025 г. Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о предостережении в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (указывается наименование контрольного (надзорного) органа) и при необходимости его территориального органа) 690091, г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3, каб. 909 (место вынесения предостережения) Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "12" февраля 2025 г. № 144 . 1. ООО «Ройял Дент Технолоджи» ИНН ИНН2538130875; ОГРН 1092538005450 . (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения обращения М.С.В. (вх. № 34/25 от 28.01.2025 г.) по вопросам несогласия с действиями медицинских работников ООО «Ройял Дент Технолоджи», ИНН ИНН2538130875; ОГРН 1092538005450, 692906, Приморский край, г. Находка, ул. Фрунзе, д.20, при оказании ей медицинской помощи, установлены признаки нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения на амбулаторном этапе: - медицинское вмешательство было проведено без оформленного должным образом бланка информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; не оформлен должным образом отказ пациентки от рентгенологического обследования; - не внесены актуальные сведения в «ЕГИСЗ: ФРМО» о занятых должностях в действующем штатном расписании медицинской организации на 2025 г., в соответствии с которым ООО «Ройял Дент Технолоджи» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией; - сведения о медицинском оборудовании, имеющемся на законных основаниях в ООО «Ройял Дент Технолоджи», внесенные в «ЕГИСЗ: ФРМО», не соответствуют утвержденным порядкам и стандартам оказания медицинской помощи. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут/являются признаком нарушений следующих обязательных требований: 1) ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2) п. 2.1 приложения 2 к приказу МЗ РФ № 1051-н от 12.11.2021 г. «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»; 3) п. а) раздела 2.1 приказа МЗ РФ № 203-н от 10.05.2017г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 4) п.п. 10,11 Раздела 2, Приложения № 1 к постановлению Правительства РФ № 140 от 09.02.2022 г. «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры: а) к проведению уполномоченными сотрудниками ООО «Ройял Дент Технолоджи», медицинских вмешательств с оформленным должным образом бланком информированного добровольного согласия/отказа от медицинского вмешательства; б) к внесению уполномоченными сотрудниками ООО «Ройял Дент Технолоджи» в «ЕГИСЗ «ФРМО, ФРМР» в полном объеме актуальных сведений о медицинском оборудовании, имеющемся на законных основаниях в структурных подразделениях ООО «Ройял Дент Технолоджи», в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных; в) к внесению уполномоченными сотрудниками актуальных сведений в «ЕГИСЗ: ФРМО, ФРМР» о занятых должностях и других изменениях в действующем штатном расписании в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 21-24 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю Т.С. Нестеренко (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, (подпись) иного должностного лица, принявшего решение о выдаче предостережения) Братко Виктория Владимировна – старший государственный инспектор отдела мониторинга контроля и реализации государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю 8(423)222-47-20, info@reg25.roszdravnadzor.gov.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале Предостережение направлено по эл. почте: royal-dent@mail.ru ; и почте: 692906, Приморский край, г. Находка, ул. Фрунзе, д. 20.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОЯЛ ДЕНТ ТЕХНОЛОДЖИ" №25250371000017199794