Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
№25250521000018646451

🔢 ИНН:
2539007602
🆔 ОГРН:
1022502131410
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 2539007602)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Приморского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2539007602
ОГРН проверяемого лица 1022502131410
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Братко Виктория Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет сообщения о неблагоприятном событии с МИ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение к приказу Минэкономразвития России ПМ 25250521000018646451 от 21.07.2025 Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о предостережении в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (указывается наименование контрольного (надзорного) органа) и при необходимости его территориального органа) 690091, г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3, каб. 909 (место вынесения предостережения) Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от "21" июля 2025 г. № 200 . КГБУЗ «Владивостокская клиническая больница №2», ИНН 2539007602, ОГРН 1022502131410 ; (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения обращения Ш.Н.А. (вх. № О25-258/25 от 03.07.2025 г.) по вопросам несогласия с действиями медицинских работников КГБУЗ «Владивостокская клиническая больница №2», ИНН 2539007602, ОГРН 1022502131410, ул. Русская, д.57, г. Владивосток, Приморский край, 690105, при оказании медицинской помощи Е.Р.Ю., 30.06.1973 г. рождения, установлены признаки нарушений обязательных требований в сфере здравоохранения на стационарном этапе: - сообщение от субъекта обращения медицинских изделий - КГАУЗ «ВКБ №2» о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия не направлено в электронной форме либо на бумажном носителе в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а именно: 18.06.2025 г., интраоперационно, отлом фрагмента медицинского оборудования - спицы для остеосинтеза в области головки левой бедренной кости с распространением на суставную поверхность. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут/являются признаком нарушений следующих обязательных требований: 1) п. 5, 10 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между сосбой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом МЗ РФ № 1113н от 19.10.2020 г. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) при организации медицинской помощи принять меры к недопущению указанных нарушений в последующей работе медицинской организации; 2) уполномоченным сотрудникам КГАУЗ «ВКБ №2» в случае возникновения неблагоприятного события при применении (эксплуатации) медицинского изделия, принять меры к своевременному направлению сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с утвержденным Порядком. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 21-24 постановления Правительства от 29.06.2021 года № 1048 «Об утверждении положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю Т.С. Нестеренко. (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, (подпись) иного должностного лица, принявшего решение о выдаче предостережения) Братко Виктория Владимировна – старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю 8(423)222-47-20, info@reg25.roszdravnadzor.gov.ru (фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии) Отметка о направлении предостережения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале Предостережение направлено по эл. почте: gkb2vlad@mail.ru, и почте: ул. Русская, д.57, г. Владивосток, Приморский край, 690105.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой