В результате рассмотрения обращения П.В.А. по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Ксарелто» на льготных основаниях, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» (ИНН 2534003019 ОГРН 1022500509415): 03.07.2025 года врачом-терапевтом был назн... Еще...В результате рассмотрения обращения П.В.А. по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Ксарелто» на льготных основаниях, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» (ИНН 2534003019 ОГРН 1022500509415): 03.07.2025 года врачом-терапевтом был назначен лекарственный препарат: «Ксарелто» 20 мг №98 – 1 упаковка. Лечащим врачом-терапевтом КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» не был выписан льготный рецепт ввиду отсутствия лекарственного препарата на региональном складе.
Таким образом, КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» нарушило:
– п. 2 статьи 98 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинские организации, медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья); порядка обеспечения граждан медицинскими изделиями по назначению врача в соответствии со стандартами медицинской помощи в рамках Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 № 178 «О государственной социальной помощи».
– п. 14 приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. № 929н/1345н «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»: «при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач (фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача) (далее - медицинский работник) по результатам осмотра пациента назначает лекарственные препараты, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя рецепт в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядком оформления этих бланков, их учета и хранения, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУГУЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2534003019)
Предостережение:
В результате рассмотрения обращения П.В.А. по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Ксарелто» на льготных основаниях, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» (ИНН 2534003019 ОГРН 1022500509415): 03.07.2025 года врачом-терапевтом был назначен лекарственный препарат: «Ксарелто» 20 мг №98 – 1 упаковка. Лечащим врачом-терапевтом КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» не был выписан льготный рецепт ввиду отсутствия лекарственного препарата на региональном складе.
Таким образом, КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» нарушило:
– п. 2 статьи 98 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинские организации, медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья); порядка обеспечения граждан медицинскими изделиями по назначению врача в соответствии со стандартами медицинской помощи в рамках Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 № 178 «О государственной социальной помощи».
– п. 14 приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. № 929н/1345н «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»: «при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач (фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача) (далее - медицинский работник) по результатам осмотра пациента назначает лекарственные препараты, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя рецепт в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядком оформления этих бланков, их учета и хранения, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дрямова Кетеван Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Обращение гражданина П.В.А.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения обращения П.В.А. по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Ксарелто» на льготных основаниях, выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» (ИНН 2534003019 ОГРН 1022500509415): 03.07.2025 года врачом-терапевтом был назначен лекарственный препарат: «Ксарелто» 20 мг №98 – 1 упаковка. Лечащим врачом-терапевтом КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» не был выписан льготный рецепт ввиду отсутствия лекарственного препарата на региональном складе.
Таким образом, КГБУЗ «Чугуевская ЦРБ» нарушило:
– п. 2 статьи 98 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинские организации, медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья); порядка обеспечения граждан медицинскими изделиями по назначению врача в соответствии со стандартами медицинской помощи в рамках Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 № 178 «О государственной социальной помощи».
– п. 14 приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. № 929н/1345н «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»: «при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач (фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача) (далее - медицинский работник) по результатам осмотра пациента назначает лекарственные препараты, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя рецепт в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядком оформления этих бланков, их учета и хранения, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
