Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДНИКА"
№25250661000019171991
🔢 ИНН:
2543023195
🆔 ОГРН:
1132543004549
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов д... Еще...- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в аптеках выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Радника» (ИНН 2543023195 ОГРН 1132543004549) фармацевтической деятельности.
ООО «Радника» осуществляет фармацевтическую деятельно... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в аптеках выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Радника» (ИНН 2543023195 ОГРН 1132543004549) фармацевтической деятельности.
ООО «Радника» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00285494 от 19.01.2021 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в ООО «Радника» находятся 210 360 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 22.01.2022г. по 04.12.2024г.), в том числе 10 629 упаковок лекарственного препарата «Омепразол», 334 упаковки лекарственного препарата «Алгелдрат + Магния гидроксид», 626 упаковок лекарственного препарата «Алтея лекарственного корней экстракт + Аммония хлорид + Натрия бензоат + Натрия гидрокарбонат + Солодки корней экстракт», 434 упаковка лекарственного препарата «Тамсулозин», 372 упаковок лекарственного препарата «Сальбутамол», 4 058 упаковок лекарственного препарата «Ибупрофен + Парацетамол».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: ООО «Радника» не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДНИКА" (ИНН: 2543023195)
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в аптеках выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Радника» (ИНН 2543023195 ОГРН 1132543004549) фармацевтической деятельности.
ООО «Радника» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00285494 от 19.01.2021 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в ООО «Радника» находятся 210 360 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 22.01.2022г. по 04.12.2024г.), в том числе 10 629 упаковок лекарственного препарата «Омепразол», 334 упаковки лекарственного препарата «Алгелдрат + Магния гидроксид», 626 упаковок лекарственного препарата «Алтея лекарственного корней экстракт + Аммония хлорид + Натрия бензоат + Натрия гидрокарбонат + Солодки корней экстракт», 434 упаковка лекарственного препарата «Тамсулозин», 372 упаковок лекарственного препарата «Сальбутамол», 4 058 упаковок лекарственного препарата «Ибупрофен + Парацетамол».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: ООО «Радника» не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2543023195
ОГРН
1132543004549
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДНИКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в аптеках выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ООО «Радника» (ИНН 2543023195 ОГРН 1132543004549) фармацевтической деятельности.
ООО «Радника» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00285494 от 19.01.2021 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края, по виду работ/услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в ООО «Радника» находятся 210 360 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 22.01.2022г. по 04.12.2024г.), в том числе 10 629 упаковок лекарственного препарата «Омепразол», 334 упаковки лекарственного препарата «Алгелдрат + Магния гидроксид», 626 упаковок лекарственного препарата «Алтея лекарственного корней экстракт + Аммония хлорид + Натрия бензоат + Натрия гидрокарбонат + Солодки корней экстракт», 434 упаковка лекарственного препарата «Тамсулозин», 372 упаковок лекарственного препарата «Сальбутамол», 4 058 упаковок лекарственного препарата «Ибупрофен + Парацетамол».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: ООО «Радника» не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.