Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕГРАЦИЯ"
№25250661000019317085
🔢 ИНН:
2543049370
🆔 ОГРН:
1142543010653
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.09.2025
🎯
Основание проведения
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию,... Еще...Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в оптовых организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Общество с ограниченной ответственностью «Интеграция» (ИНН 2543049370 ОГРН 1142543010653) фармацевтической деятельности.
... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в оптовых организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Общество с ограниченной ответственностью «Интеграция» (ИНН 2543049370 ОГРН 1142543010653) фармацевтической деятельности.
Общество с ограниченной ответственностью «Интеграция» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-00110-77/00167119 от 14.11.2018 г., выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения,
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в ООО «Интеграция» находятся 75 758 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 11.11.2020 г. по 09.12.2024 г.), в том числе 248 упаковки лекарственного препарата «Анальгин», 1 246 упаковок лекарственного препарата «Нозефрин», 15 861 упаковок лекарственного препарата «Трекрезан», 3 490 упаковок лекарственного препарата «Аджиколд Хотмикс».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 5 729 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (в период до 30.04.2024 – 05.09.2025).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕГРАЦИЯ" (ИНН: 2543049370)
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в оптовых организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Общество с ограниченной ответственностью «Интеграция» (ИНН 2543049370 ОГРН 1142543010653) фармацевтической деятельности.
Общество с ограниченной ответственностью «Интеграция» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-00110-77/00167119 от 14.11.2018 г., выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения,
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в ООО «Интеграция» находятся 75 758 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 11.11.2020 г. по 09.12.2024 г.), в том числе 248 упаковки лекарственного препарата «Анальгин», 1 246 упаковок лекарственного препарата «Нозефрин», 15 861 упаковок лекарственного препарата «Трекрезан», 3 490 упаковок лекарственного препарата «Аджиколд Хотмикс».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 5 729 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (в период до 30.04.2024 – 05.09.2025).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2543049370
ОГРН
1142543010653
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕГРАЦИЯ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в оптовых организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Общество с ограниченной ответственностью «Интеграция» (ИНН 2543049370 ОГРН 1142543010653) фармацевтической деятельности.
Общество с ограниченной ответственностью «Интеграция» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-00110-77/00167119 от 14.11.2018 г., выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения,
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в ООО «Интеграция» находятся 75 758 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 11.11.2020 г. по 09.12.2024 г.), в том числе 248 упаковки лекарственного препарата «Анальгин», 1 246 упаковок лекарственного препарата «Нозефрин», 15 861 упаковок лекарственного препарата «Трекрезан», 3 490 упаковок лекарственного препарата «Аджиколд Хотмикс».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 5 729 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (в период до 30.04.2024 – 05.09.2025).