Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию,... Еще...Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пограничная центральная районная больница» (ИНН 2525007... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пограничная центральная районная больница» (ИНН 2525007401 ОГРН 1032501179875) медицинской деятельности.
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пограничная центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00355052 от 21.07.2020 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в КГБУЗ «Пограничная центральная районная больница» находятся 7 872 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 16.07.2021 г. по 28.12.2024г.), в том числе 188 упаковок лекарственного препарата «Глюкоза», 200 упаковки лекарственного препарата «Магния сульфат», 150 упаковок лекарственного препарата «Пиридоксин».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2 754 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОГРАНИЧНАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2525007401)
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пограничная центральная районная больница» (ИНН 2525007401 ОГРН 1032501179875) медицинской деятельности.
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пограничная центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00355052 от 21.07.2020 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в КГБУЗ «Пограничная центральная районная больница» находятся 7 872 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 16.07.2021 г. по 28.12.2024г.), в том числе 188 упаковок лекарственного препарата «Глюкоза», 200 упаковки лекарственного препарата «Магния сульфат», 150 упаковок лекарственного препарата «Пиридоксин».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2 754 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пограничная центральная районная больница» (ИНН 2525007401 ОГРН 1032501179875) медицинской деятельности.
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Пограничная центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00355052 от 21.07.2020 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в КГБУЗ «Пограничная центральная районная больница» находятся 7 872 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 16.07.2021 г. по 28.12.2024г.), в том числе 188 упаковок лекарственного препарата «Глюкоза», 200 упаковки лекарственного препарата «Магния сульфат», 150 упаковок лекарственного препарата «Пиридоксин».
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2 754 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
