РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"
№25250661000019704248

🔢 ИНН:
2536014538
🆔 ОГРН:
1022501297785
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" (ИНН: 2536014538)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Приморского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2536014538
ОГРН проверяемого лица 1022501297785
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Борщ Марина Игоревна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением. - пп. (е) п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Дальневосточный федеральный университет" (ИНН 2536014538 ОГРН 1022501297785) медицинской деятельности. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Дальневосточный федеральный университет" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00577570 от 28.09.2020 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю. Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Дальневосточный федеральный университет" находятся 958 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 02.05.2023 по 14.01.2025), в том числе 141 упаковок лекарственного препарата «Мерексид», 108 упаковок лекарственного препарата «Фторурацил-ЛЭНС», 155 упаковок лекарственного препарата «Цефроксим Дж», 124 упаковок лекарственного препарата «Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый». Выявлен факт выбытия 7 упаковок лекарственных препаратов после окончания срока годности со статусом «Медицинское применение»: «Амоксициллин + Клавулановая кислота» в количестве 1 упаковки, серия 306251121, GTIN 04602521007054 срок годности до 30.11.2024, дата вывода из оборота 07.02.2025; «Дротаверин» в количестве 1 упаковки, серия 60123, GTIN 04602509008226 срок годности до 31.01.2025, дата вывода из оборота 07.02.2025; «Ропивакаин» в количестве 1 упаковки, серия 030821, GTIN 04627074930871 срок годности до 01.09.2024, дата вывода из оборота 07.02.2025; «Спиронолактон Медисорб» в количестве 1 упаковки, серия 05072020, GTIN 04603182002884 срок годности до 30.06.2023, дата вывода из оборота 07.02.2025; «Цефтриаксон» в количестве 1 упаковки, серия 1040820, GTIN 04602509001968 срок годности до 01.09.2022, дата вывода из оборота 07.02.2025; «Эниксум» в количестве 1 упаковки, серия 220322, GTIN 04605964007711 срок годности до 31.03.2024, дата вывода из оборота 07.02.2025; «Этамзилат» в количестве 1 упаковки, серия 080221, GTIN 04680020186173 срок годности до 31.01.2024, дата вывода из оборота 07.02.2025. Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 2 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой