Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 98 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№25250661000019882915

🔢 ИНН:	2503005866
🆔 ОГРН:	1022500578308
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.11.2025

🎯

Основание проведения

Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: 1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки,... Еще...Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: 1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов. 2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.

🔔

Предостережение

В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-би... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" (ИНН 2503005866 ОГРН 1022500578308, юридический адрес: 692802, Приморский край, г. Большой Камень, Зеленая ул, д. 5) медицинской деятельности.
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00366372 от 21.05.2018 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлено применение в 2025 году в Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг № 1», серия JD3553, GTIN 08908000095076, в количестве 65 упаковок, дата выбытия 25.06.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 03.02.2025 № 47, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 28.05.2025 № 25-6/410).

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 98 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2503005866)

Предостережение:

В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" (ИНН 2503005866 ОГРН 1022500578308, юридический адрес: 692802, Приморский край, г. Большой Камень, Зеленая ул, д. 5) медицинской деятельности. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00366372 от 21.05.2018 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю. Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлено применение в 2025 году в Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации: «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг № 1», серия JD3553, GTIN 08908000095076, в количестве 65 упаковок, дата выбытия 25.06.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 03.02.2025 № 47, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 28.05.2025 № 25-6/410).

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Приморского края

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2503005866
ОГРН	1022500578308
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 98 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Борщ Марина Игоревна

Должность инспектора

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

Основание проведения

Текст	Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения: 1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов. 2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" (ИНН 2503005866 ОГРН 1022500578308, юридический адрес: 692802, Приморский край, г. Большой Камень, Зеленая ул, д. 5) медицинской деятельности. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00366372 от 21.05.2018 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю. Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлено применение в 2025 году в Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации: «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг № 1», серия JD3553, GTIN 08908000095076, в количестве 65 упаковок, дата выбытия 25.06.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 03.02.2025 № 47, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 28.05.2025 № 25-6/410).

Значение

В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" (ИНН 2503005866 ОГРН 1022500578308, юридический адрес: 692802, Приморский край, г. Большой Камень, Зеленая ул, д. 5) медицинской деятельности. Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00366372 от 21.05.2018 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю. Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлено применение в 2025 году в Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 98 Федерального медико-биологического агентства" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации: «Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг № 1», серия JD3553, GTIN 08908000095076, в количестве 65 упаковок, дата выбытия 25.06.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 03.02.2025 № 47, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 28.05.2025 № 25-6/410).

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII