Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки,... Еще...Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН 2536054724, ОГРН 1... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН 2536054724, ОГРН 1022501304396, юридический адрес: 690034, Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 5) медицинской деятельности.
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00554725 от 24.12.2019г., выданной департаментом здравоохранения Приморского края.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«УРАПИДИЛ Дж, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ, 5 мг/мл № 5», серия JD4247, GTIN 8906055585665, в количестве 1 упаковок, дата выбытия 17.06.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 18.04.2025 № 229, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 15.10.2025 № 25-6/505).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН: 2536054724)
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН 2536054724, ОГРН 1022501304396, юридический адрес: 690034, Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 5) медицинской деятельности.
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00554725 от 24.12.2019г., выданной департаментом здравоохранения Приморского края.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«УРАПИДИЛ Дж, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ, 5 мг/мл № 5», серия JD4247, GTIN 8906055585665, в количестве 1 упаковок, дата выбытия 17.06.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 18.04.2025 № 229, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 15.10.2025 № 25-6/505).
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН 2536054724, ОГРН 1022501304396, юридический адрес: 690034, Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 5) медицинской деятельности.
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00554725 от 24.12.2019г., выданной департаментом здравоохранения Приморского края.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«УРАПИДИЛ Дж, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ, 5 мг/мл № 5», серия JD4247, GTIN 8906055585665, в количестве 1 упаковок, дата выбытия 17.06.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 18.04.2025 № 229, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 15.10.2025 № 25-6/505).