Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"
№25250661000019895007
🔢 ИНН:
2536014538
🆔 ОГРН:
1022501297785
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2025
🎯
Основание проведения
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки,... Еще...Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УН... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" (ИНН 2536014538, ОГРН 1022501297785, юридический адрес: 690922, Приморский край, г. Владивосток, остров Русский, п. Аякс, д. 10) медицинской деятельности.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00577570 от 28.09.2020 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«ИРИНОТЕКАН-ДЖ, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 20 мг/мл № 1», серия JD4297, GTIN 08906055585771, в количестве 19 упаковок, дата выбытия 03.09.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 16.07.2025 № 419, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 25.08.2025 № 25-6/420).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" (ИНН: 2536014538)
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" (ИНН 2536014538, ОГРН 1022501297785, юридический адрес: 690922, Приморский край, г. Владивосток, остров Русский, п. Аякс, д. 10) медицинской деятельности.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00577570 от 28.09.2020 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«ИРИНОТЕКАН-ДЖ, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 20 мг/мл № 1», серия JD4297, GTIN 08906055585771, в количестве 19 упаковок, дата выбытия 03.09.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 16.07.2025 № 419, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 25.08.2025 № 25-6/420).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2536014538
ОГРН
1022501297785
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
85.22
Наименование
Образование высшее
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" (ИНН 2536014538, ОГРН 1022501297785, юридический адрес: 690922, Приморский край, г. Владивосток, остров Русский, п. Аякс, д. 10) медицинской деятельности.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-00110-25/00577570 от 28.09.2020 г., выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Приморскому краю.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«ИРИНОТЕКАН-ДЖ, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 20 мг/мл № 1», серия JD4297, GTIN 08906055585771, в количестве 19 упаковок, дата выбытия 03.09.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 16.07.2025 № 419, отмена государственной регистрации - письмо МЗ РФ от 25.08.2025 № 25-6/420).
