Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки,... Еще...Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН 2537017323, ОГРН... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН 2537017323, ОГРН 1032501798471, юридический адрес: 690063, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Черемуховая, д 11) медицинской деятельности.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00574844 от 20.09.2019 г., выданной департаментом здравоохранения Приморского края.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+1000 мг № 1», серия JD4547, GTIN 08908000095038, в количестве 40 упаковок, дата выбытия 18.02.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 03.02.2025 № 49).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 2537017323)
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН 2537017323, ОГРН 1032501798471, юридический адрес: 690063, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Черемуховая, д 11) медицинской деятельности.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00574844 от 20.09.2019 г., выданной департаментом здравоохранения Приморского края.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+1000 мг № 1», серия JD4547, GTIN 08908000095038, в количестве 40 упаковок, дата выбытия 18.02.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 03.02.2025 № 49).
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
1) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов.
2) ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждены приказом МЗ РФ от 29.04.2025 № 260н.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН 2537017323, ОГРН 1032501798471, юридический адрес: 690063, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Черемуховая, д 11) медицинской деятельности.
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00574844 от 20.09.2019 г., выданной департаментом здравоохранения Приморского края.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП выявлен факт выбытия «10531 - Выдача для оказания мед. помощи» в 2025 году в ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации:
«Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+1000 мг № 1», серия JD4547, GTIN 08908000095038, в количестве 40 упаковок, дата выбытия 18.02.2025 (приостановление применения по приказу МЗ РФ от 03.02.2025 № 49).