1. Выявлено нарушение требований ч. 3 п. 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 180н от 10.04.2025 г. «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее – приказ МЗ РФ № 180н) в перечне обсуждавшихся на заседании врачебн... Еще...1. Выявлено нарушение требований ч. 3 п. 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 180н от 10.04.2025 г. «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее – приказ МЗ РФ № 180н) в перечне обсуждавшихся на заседании врачебной комиссии вопросов указано «решение вопроса о формировании заявки на индивидуальную закупку лекарственного препарата». С учетом последующего обоснования заседание врачебной комиссии проводилось с целью назначения применения медицинского изделия «Тест-полоски для глюкометра».
2. Выявлено нарушение требований п. 1 и ч. 4 п. 15 приказа МЗ РФ № 180н в части противоречия целей создания врачебной комиссии и принятого решения указано «с учетом результатов обследования, тяжести и характера заболевания, пациенту показано обеспечение тест-полосками в объеме 3-х упаковок в месяц (150 тест-полосок). Так же рассмотреть вопрос об аналоговой замены тест-полосок другого производителя в связи с некорректными показателями при изменении (извещение в росздравнадзор направлено)» - орфография сохранена. Нет понимания кому адресована необходимость рассмотрения вопроса об аналоговой замене медицинского изделия.
3. Выявлено нарушение требований ч. 8 п. 20 приказа МЗ РФ № 180н: врачебная комиссия осуществляет в том числе следующую функцию - принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
В связи с тем, что извещение о нежелательной реакции при применении медицинского изделия было опубликовано на конкретную партию, нет оснований считать данный факт индивидуальной непереносимостью.
Термин «по жизненным показаниям» означает, что назначение и применение медицинского изделия происходит в ситуации, когда неоказание медицинской помощи может привести к угрожающему жизни состоянию.
4. Выявлено нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части организации неэффективного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Владивостокская поликлиник № 1» (работа врачебной комиссии, ответственных должностных лиц), а именно: в нарушение п. 2. указанного приказа выявлено отсутствие факта предупреждения нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
В протоколе ВК отсутствует информация о проведенных профилактических, диагностических, лечебных или реабилитационных мероприятий, являющихся обоснованием «аналоговой замены тест-полосок другого производителя в связи с некорректными показателями при изменении».
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения Шестопаловой Л.А., поступившее из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу обеспечения тест-полосками для определения сахара в крови конкретного торгового наименования на льготных основаниях (вх. от 18.03.2026 № О25-151/16) в Территориальный орг... Еще...В ходе рассмотрения обращения Шестопаловой Л.А., поступившее из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу обеспечения тест-полосками для определения сахара в крови конкретного торгового наименования на льготных основаниях (вх. от 18.03.2026 № О25-151/16) в Территориальный орган поступил протокол заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 1» от 22.10.2025 № 792 (далее - протокол ВК).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 1" (ИНН: 2540018140)
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения Шестопаловой Л.А., поступившее из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу обеспечения тест-полосками для определения сахара в крови конкретного торгового наименования на льготных основаниях (вх. от 18.03.2026 № О25-151/16) в Территориальный орган поступил протокол заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 1» от 22.10.2025 № 792 (далее - протокол ВК).
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
1. Выявлено нарушение требований ч. 3 п. 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 180н от 10.04.2025 г. «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее – приказ МЗ РФ № 180н) в перечне обсуждавшихся на заседании врачебной комиссии вопросов указано «решение вопроса о формировании заявки на индивидуальную закупку лекарственного препарата». С учетом последующего обоснования заседание врачебной комиссии проводилось с целью назначения применения медицинского изделия «Тест-полоски для глюкометра».
2. Выявлено нарушение требований п. 1 и ч. 4 п. 15 приказа МЗ РФ № 180н в части противоречия целей создания врачебной комиссии и принятого решения указано «с учетом результатов обследования, тяжести и характера заболевания, пациенту показано обеспечение тест-полосками в объеме 3-х упаковок в месяц (150 тест-полосок). Так же рассмотреть вопрос об аналоговой замены тест-полосок другого производителя в связи с некорректными показателями при изменении (извещение в росздравнадзор направлено)» - орфография сохранена. Нет понимания кому адресована необходимость рассмотрения вопроса об аналоговой замене медицинского изделия.
3. Выявлено нарушение требований ч. 8 п. 20 приказа МЗ РФ № 180н: врачебная комиссия осуществляет в том числе следующую функцию - принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
В связи с тем, что извещение о нежелательной реакции при применении медицинского изделия было опубликовано на конкретную партию, нет оснований считать данный факт индивидуальной непереносимостью.
Термин «по жизненным показаниям» означает, что назначение и применение медицинского изделия происходит в ситуации, когда неоказание медицинской помощи может привести к угрожающему жизни состоянию.
4. Выявлено нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части организации неэффективного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в КГБУЗ «Владивостокская поликлиник № 1» (работа врачебной комиссии, ответственных должностных лиц), а именно: в нарушение п. 2. указанного приказа выявлено отсутствие факта предупреждения нарушений при оказании медицинской помощи, являющихся результатом невыполнения, несвоевременного или ненадлежащего выполнения необходимых пациенту профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.
В протоколе ВК отсутствует информация о проведенных профилактических, диагностических, лечебных или реабилитационных мероприятий, являющихся обоснованием «аналоговой замены тест-полосок другого производителя в связи с некорректными показателями при изменении».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения Шестопаловой Л.А., поступившее из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу обеспечения тест-полосками для определения сахара в крови конкретного торгового наименования на льготных основаниях (вх. от 18.03.2026 № О25-151/16) в Территориальный орган поступил протокол заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Владивостокская поликлиника № 1» от 22.10.2025 № 792 (далее - протокол ВК).