692001, Приморский край, Пожарский район, пгт. Лучегорск, 7 микрорайон, д.6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию,... Еще...Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- В соответствии пп. (е) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852), установлено обязательное соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»..
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЖАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 252600399... Еще...В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЖАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 2526003992 ОГРН 1022501148064) медицинской деятельности.
КГБУЗ "ПОЖАРСКАЯ ЦРБ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00348147 от 30.12.2020 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в КГБУЗ "ПОЖАРСКАЯ ЦРБ" находятся 11 264 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 13.03.2023 г. по 26.12.2024г.).
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 3 941 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЖАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2526003992) , адрес: 692001, Приморский край, Пожарский район, пгт. Лучегорск, 7 микрорайон, д.6
Предостережение:
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЖАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 2526003992 ОГРН 1022501148064) медицинской деятельности.
КГБУЗ "ПОЖАРСКАЯ ЦРБ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00348147 от 30.12.2020 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в КГБУЗ "ПОЖАРСКАЯ ЦРБ" находятся 11 264 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 13.03.2023 г. по 26.12.2024г.).
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 3 941 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
692001, Приморский край, Пожарский район, пгт. Лучегорск, 7 микрорайон, д.6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Выявленные в ФГИС МДЛП сведения содержат признаки нарушения:
- части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
- пп.1(1) п.1 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением № 1556, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением №1556, утвержденным настоящим постановлением.
- В соответствии пп. (е) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852), установлено обязательное соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»..
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга сведений ФГИС МДЛП о выведении из оборота лекарственных препаратов в медицинских организациях выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЖАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН 2526003992 ОГРН 1022501148064) медицинской деятельности.
КГБУЗ "ПОЖАРСКАЯ ЦРБ" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01023-25/00348147 от 30.12.2020 г., выданной министерством здравоохранения Приморского края.
Выявлено: согласно отчета ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в КГБУЗ "ПОЖАРСКАЯ ЦРБ" находятся 11 264 упаковок лекарственных препаратов, операции с которыми не производились длительное время («зависшие остатки»: дата последней операции с 13.03.2023 г. по 26.12.2024г.).
Проведен анализ сведений о наличии лекарственных препаратов, числящихся в статусе «В обороте» в ФГИС МДЛП: не выведено из оборота в ФГИС МДЛП 3 941 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.