ГБУЗ «ККБ № 2» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00392305 от 13.02.2019, выданной департаментом здравоохранения Приморского края (подтверждается актуальным выбытием лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов).
Внес... Еще...ГБУЗ «ККБ № 2» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00392305 от 13.02.2019, выданной департаментом здравоохранения Приморского края (подтверждается актуальным выбытием лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов).
Внесение достоверных сведений в ЕГИСЗ ФРМО позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских и фармацевтических организациях, в которых осуществляется обращение лекарственных средств для медицинского применения, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, объектах осуществления деятельности таких медицинских и фармацевтических организаций, об оснащении, о штатном расписании.
Отсутствие достоверных сведений в Федеральном регистре фармацевтических работников не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении фармацевтических организаций и трудоустройстве фармацевтических работников, а также создает проблемы при прохождении периодической аккредитации указанных работников.
В соответствии с пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ ФРМО, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ ФРМО являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации.
Размещение недостоверных сведений в ЕГИСЗ ФРМО в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о медицинской и фармацевтической организации в ФРМО и о медицинских и фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - Предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
🔔
Предостережение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ ФРМО) уст... Еще...В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ ФРМО) установлено, что ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН 2539010235 ОГРН 1022502117660, юридический адрес 690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 55) внесены недостоверные сведения об пройденной аккредитации работников в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО):
Прохоренко Марина Юрьевна – отсутствуют сведения о прохождении аккредитации специалиста
Работник принят в организацию в должности «Провизор-технолог» с 01.09.2025 по настоящее время.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 2" (ИНН: 2539010235) , адрес: г Владивосток, ул Русская, д 55
Предостережение:
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ ФРМО) установлено, что ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН 2539010235 ОГРН 1022502117660, юридический адрес 690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 55) внесены недостоверные сведения об пройденной аккредитации работников в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО):
Прохоренко Марина Юрьевна – отсутствуют сведения о прохождении аккредитации специалиста
Работник принят в организацию в должности «Провизор-технолог» с 01.09.2025 по настоящее время.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Борщ Марина Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
ГБУЗ «ККБ № 2» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01023-25/00392305 от 13.02.2019, выданной департаментом здравоохранения Приморского края (подтверждается актуальным выбытием лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов).
Внесение достоверных сведений в ЕГИСЗ ФРМО позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских и фармацевтических организациях, в которых осуществляется обращение лекарственных средств для медицинского применения, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, объектах осуществления деятельности таких медицинских и фармацевтических организаций, об оснащении, о штатном расписании.
Отсутствие достоверных сведений в Федеральном регистре фармацевтических работников не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении фармацевтических организаций и трудоустройстве фармацевтических работников, а также создает проблемы при прохождении периодической аккредитации указанных работников.
В соответствии с пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ ФРМО, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ ФРМО являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фармацевтические организации.
Размещение недостоверных сведений в ЕГИСЗ ФРМО в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о медицинской и фармацевтической организации в ФРМО и о медицинских и фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547).
Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - Предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ ФРМО) установлено, что ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН 2539010235 ОГРН 1022502117660, юридический адрес 690105, Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 55) внесены недостоверные сведения об пройденной аккредитации работников в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО):
Прохоренко Марина Юрьевна – отсутствуют сведения о прохождении аккредитации специалиста
Работник принят в организацию в должности «Провизор-технолог» с 01.09.2025 по настоящее время.