Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 98 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№25260661000022207624
🔢 ИНН:
2503005866
🆔 ОГРН:
1022500578308
📍 Адрес:
692806, Приморский край, г Большой Камень, ул Гагарина, зд. 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2026
🎯
Основание проведения
Таким образом, ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» нарушило:
- п. 2 часть 1 статьи 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответс... Еще...Таким образом, ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» нарушило:
- п. 2 часть 1 статьи 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации).
– п. 2 статьи 98 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи).
– п. 20.14 приказа Минздравсоцразвития России от 10.04.2025 № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: в функции врачебной комиссии входит принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации;
На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения С.Е.А. по вопросу обеспечения ее матери З.Л.В. лекарственным препаратом МНН «Фентанил ТТС», выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» медицинской деятельно... Еще...В ходе рассмотрения обращения С.Е.А. по вопросу обеспечения ее матери З.Л.В. лекарственным препаратом МНН «Фентанил ТТС», выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» медицинской деятельности. А именно: с 26.02.2026 года по 03.06.2026 и 19.06.2026 по 23.06.2026 года ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» не было принято мер по оказанию необходимой медицинской помощи и по обеспечению обезболивающей терапии З.Л.В. лекарственными препаратами из аналогичных групп, в связи с отсутствием лекарственного препарата МНН «Фентанил ТТС» на складе логистического оператора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 98 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 2503005866) , адрес: 692806, Приморский край, г Большой Камень, ул Гагарина, зд. 14
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения С.Е.А. по вопросу обеспечения ее матери З.Л.В. лекарственным препаратом МНН «Фентанил ТТС», выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» медицинской деятельности. А именно: с 26.02.2026 года по 03.06.2026 и 19.06.2026 по 23.06.2026 года ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» не было принято мер по оказанию необходимой медицинской помощи и по обеспечению обезболивающей терапии З.Л.В. лекарственными препаратами из аналогичных групп, в связи с отсутствием лекарственного препарата МНН «Фентанил ТТС» на складе логистического оператора.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2503005866
ОГРН
1022500578308
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 98 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
692806, Приморский край, г Большой Камень, ул Гагарина, зд. 14
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дрямова Кетеван Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю
Основание проведения
Текст
Таким образом, ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» нарушило:
- п. 2 часть 1 статьи 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации).
– п. 2 статьи 98 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ (Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи).
– п. 20.14 приказа Минздравсоцразвития России от 10.04.2025 № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: в функции врачебной комиссии входит принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации;
На основании вышеизложенного, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения С.Е.А. по вопросу обеспечения ее матери З.Л.В. лекарственным препаратом МНН «Фентанил ТТС», выявлены признаки нарушения обязательных требований при осуществлении ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» медицинской деятельности. А именно: с 26.02.2026 года по 03.06.2026 и 19.06.2026 по 23.06.2026 года ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №98 Федерального медико-биологического агенства России» не было принято мер по оказанию необходимой медицинской помощи и по обеспечению обезболивающей терапии З.Л.В. лекарственными препаратами из аналогичных групп, в связи с отсутствием лекарственного препарата МНН «Фентанил ТТС» на складе логистического оператора.