РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель "Семенов Игорь Николаевич"
№261900968356

🔢 ИНН:
263500959725
🆔 ОГРН:
304263529400071
📍 Адрес:
357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул.Калинина, д.169
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 06.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель "Семенов Игорь Николаевич" (ИНН: 263500959725) , адрес: 357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул.Калинина, д.169

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
  • выявлены нарушения порядка розничной торговли лекарственными средствами
  • выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств предусмотренных Федеральным законом РФ от 12.04.2010 года №61-фз «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ч. 2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ч. 1 ст. 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • п. 3 и п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ, от 11.07.2017 года №403н
  • ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • пп. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
  • ч. 6 ст. 55 «Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • - ст.ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст.ст. 3, 4, 9, 12, 13, 13.3 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Выданные предписания:
  • 1. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н и пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в части обеспечения хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом требований производителя указанным на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. 2. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 7 Правила хранения лекарственных средств и пунктов 11, 38 Правил надлежащей практики хранения в части обеспечения наличия средств измерения, поверенных в установленном порядке.
  • 1. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н и пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в части обеспечения хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом требований производителя указанным на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. 2. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 7 Правила хранения лекарственных средств и пунктов 11, 38 Правил надлежащей практики хранения в части запрета использования оборудования, относящегося к средствам измерений, не прошедшего первичную поверка и (или) калибровку, в установленном порядке, а так же не прошедшее периодическую поверку.
  • Во исполнение требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н.
  • 1. Во исполнение требований части 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществить переоформление действующей лицензии ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012, выданной комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности торговле и лицензированию, в связи с изменением реквизитов документа индивидуального предпринимателя, удостоверяющего его личность 2. Во исполнение статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ, от 11.07.2017 года №403н, в части запрета на отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов. 3. Во исполнение статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 9 Правил, при отпуске лекарственных препаратов обеспечить проставление фармацевтическим работником, на обратной стороне рецепта отметки о наименовании аптечной организации (фамилии имени отчества индивидуального предпринимателя) и фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат. 4. Во исполнение требования, предусмотренные подпунктом «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», обеспечить соблюдение лицензиатом подпункта 2 пункта 3, пункта 4 приложения N 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н.
  • 1. Во исполнение требований части 6 статьи 55 «Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение наличия в аптечном учреждении, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 2. Обеспечить соблюдение требований подпункта «о» пункта 5 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части ведения журнала по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, пер.Крымский, д.8;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 357100, Россия, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул.Ленина, д.103, кв.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 357100, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул.Гагарина, д.32;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул.Московская, д.44;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул.Гагарина, д.91;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул.Гагарина, д.14;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 357100, Ставропольский край, г. Невинномысск, ул.Калинина, д.169
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Невинномысск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП составлен протокол об АП по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н и пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в части обеспечения хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом требований производителя указанным на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. 2. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 7 Правила хранения лекарственных средств и пунктов 11, 38 Правил надлежащей практики хранения в части обеспечения наличия средств измерения, поверенных в установленном порядке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 26.12.2019 ИП Семенов И.Н.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Невинномысск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП составлен протокол об АП по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н и пункта 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в части обеспечения хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом требований производителя указанным на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. 2. Во исполнение требований статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 7 Правила хранения лекарственных средств и пунктов 11, 38 Правил надлежащей практики хранения в части запрета использования оборудования, относящегося к средствам измерений, не прошедшего первичную поверка и (или) калибровку, в установленном порядке, а так же не прошедшее периодическую поверку.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 26.12.2019 ИП Семенов И.Н.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Невинномысск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 26.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения порядка розничной торговли лекарственными средствами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП составлен протокол об АП по ст. 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во исполнение требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 26.12.2019 ИП Семенов И.Н.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Невинномысск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств предусмотренных Федеральным законом РФ от 12.04.2010 года №61-фз «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП составлен протокол об АП по ч.4 ст. 14.1 и ст. 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Во исполнение требований части 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществить переоформление действующей лицензии ЛО-26-02-001248 от 17.10.2012, выданной комитетом Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности торговле и лицензированию, в связи с изменением реквизитов документа индивидуального предпринимателя, удостоверяющего его личность 2. Во исполнение статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ, от 11.07.2017 года №403н, в части запрета на отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов. 3. Во исполнение статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 9 Правил, при отпуске лекарственных препаратов обеспечить проставление фармацевтическим работником, на обратной стороне рецепта отметки о наименовании аптечной организации (фамилии имени отчества индивидуального предпринимателя) и фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат. 4. Во исполнение требования, предусмотренные подпунктом «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», обеспечить соблюдение лицензиатом подпункта 2 пункта 3, пункта 4 приложения N 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 3 и п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ, от 11.07.2017 года №403н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП Семенов И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 26.12.2019 ИП Семенов И.Н.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Невинномысск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП составлен протокол об АП по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Во исполнение требований части 6 статьи 55 «Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение наличия в аптечном учреждении, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. 2. Обеспечить соблюдение требований подпункта «о» пункта 5 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части ведения журнала по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 6 ст. 55 «Федерального закона от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 26.12.2019 ИП Семенов И.Н.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Невинномысск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 26.12.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены нарушения порядка розничной торговли лекарственными средствами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате в отношении ИП составлен протокол об АП по ст. 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во исполнение требований пункта 2 статьи 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», обеспечить соблюдение требований пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.042010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов И.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 26.12.2019 ИП Семенов И.Н.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель "Семенов Игорь Николаевич"
ИНН проверяемого лица 263500959725
ОГРН проверяемого лица 304263529400071
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.10.2004
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 08.12.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Асеева Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михалева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гунькина Вера Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении 15 (пятнадцать) часов: а) ФНС России сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним запрашиваемых сведений); в) Роспотребнадзора сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
Дата начала проведения мероприятия 06.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям 15 (пятнадцать) часов; - Оценить наличие оборудования, необходимого для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии 15 (пятнадцать) часов; - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 15 (пятнадцать) часов; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности 15 (пятнадцать) часов; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения 15 (пятнадцать) часов; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 15 (пятнадцать) часов; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения 15 (пятнадцать) часов; - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (СОПы, приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей 15 (пятнадцать) часов;
Дата начала проведения мероприятия 06.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств 15 (пятнадцать) часов; - Провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности 15 (пятнадцать) часов; - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения 15 (пятнадцать) часов; - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету 15 (пятнадцать) часов; - Провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения 15 (пятнадцать) часов; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения 15 (пятнадцать) часов; - Заполнение проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств 15 (пятнадцать) часов. - Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств 15 (пятнадцать) часов; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств 15 (пятнадцать) часов;
Дата начала проведения мероприятия 06.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.01.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.10.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.12.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 623
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.ст. 14, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст.ст. 3, 4, 9, 12, 13, 13.3 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой