Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№261900968437

🔢 ИНН:	2633003556
🆔 ОГРН:	1022601954715
📍 Адрес:	355017, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, СТАВРОПОЛЬ, МИРА, 310, -, -
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 20.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 2633003556) , адрес: 355017, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, СТАВРОПОЛЬ, МИРА, 310, -, -

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

26.11.2019 в 17 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний: В ходе осуществления контроля за соблюдением прав граждан в сфер охраны здоровья граждан установлено нарушение ст. 4 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», ч. 1, пп. 1 ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно амбулаторная медицинская помощь по профилю «психиатрия» в филиале ФГБОУ ВО СтГМУ Миндрава России клинике пограничных состояний оказывалась в отсутствии добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство несевершеннолетнего, достигшего возраста пятнадцати лет:
26.11.2019 в 15 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 3691, запись врача-офтальмолога от 22.11.2019; медицинская карта № 3362, запись врача-офтальмолога от 22.10.2019.
I. 26.11.2019 в 13 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, 50 лет ВЛКСМ, д. 18 1.1. Имеющиеся в наличии в процедурном кабинете ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника эндоскопической и малоинвазивной хирургии лекарственные препараты, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи не соответствуют в полной мере разработанным в учреждении алгоритмам оказания экстренной медицинской помощи, а именно часть лекарственных препаратов, предусмотренных разработанным в учреждении алгоритмом, отсутствует в наличии в процедурном кабинете, часть препаратов, предназначенная для оказания неотложной помощи не предусмотрена алгоритмом оказания экстренной медицинской помощи. Согласно ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме, с учетом стандартов медицинской помощи. 1.2. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 498, запись врача-хирурга от 16.05.2019; медицинская карта № 1111, запись врача-сосудистого хирурга от 26.11.2019.

Нарушенный правовой акт:

26.11.2019 в 17 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний: В ходе осуществления контроля за соблюдением прав граждан в сфер охраны здоровья граждан установлено нарушение ст. 4 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», ч. 1, пп. 1 ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно амбулаторная медицинская помощь по профилю «психиатрия» в филиале ФГБОУ ВО СтГМУ Миндрава России клинике пограничных состояний оказывалась в отсутствии добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство несевершеннолетнего, достигшего возраста пятнадцати лет: - согласно медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 837, 29.10.2019 в Клинике пограничных состояний ребенок Тасуев Жовхар Умарович, 07.03.2003 г.р. был консультирован врачом-психиатром Водяным Д.В. Бланк добровольного информированного согласия не содержит подписи ребенка Тасуева Ж.У., достигшего на момент осмотра 16-тилетнего возраста. Вышуказанный бланк добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство подписан Мукаевой Айзой Шамзатовной. Первичная медицинская документация Тасуева Ж.У. не содержит информации либо подтверждающей документации, обосновывающей факт дачи добровольного информированного согласия Мукаевой Айзой Шамзатовной за ребенка Тасуева Жовхара Умаровича, достигшего на момент осмотра врачом-психиатром шестнадцати лет.
26.11.2019 в 15 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 3691, запись врача-офтальмолога от 22.11.2019; медицинская карта № 3362, запись врача-офтальмолога от 22.10.2019.
I. 26.11.2019 в 13 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, 50 лет ВЛКСМ, д. 18 1.1. Имеющиеся в наличии в процедурном кабинете ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника эндоскопической и малоинвазивной хирургии лекарственные препараты, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи не соответствуют в полной мере разработанным в учреждении алгоритмам оказания экстренной медицинской помощи, а именно часть лекарственных препаратов, предусмотренных разработанным в учреждении алгоритмом, отсутствует в наличии в процедурном кабинете, часть препаратов, предназначенная для оказания неотложной помощи не предусмотрена алгоритмом оказания экстренной медицинской помощи. Согласно ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме, с учетом стандартов медицинской помощи. 1.2. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 498, запись врача-хирурга от 16.05.2019; медицинская карта № 1111, запись врача-сосудистого хирурга от 26.11.2019.
- п. 3 ч. 9 ст.15, ст. 88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. ст. 3, 7, 9, 12, 13, 13.3, 14-16, 17, 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - п.п. 5.1.2., пп. 5.1.4 и пп. 5.3.1.8. п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 2 Раздела I Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.
- Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»;8 - п. 2-14 Приказа Минздрава России от 21.12.2012 № 1342н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи»; - Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - Приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»;
- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»; - Приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»; - Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»; - Приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»;
- ст. 4, 5, 6, 7, 9-11, 13, 14, 15, 16-26, 37, 38, 40-43, 46, 48, 51, 52, 54-65, 69, 73, 74, 75, 79, ст. 79.1, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 1-22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 46, 58, 58.1, 59, 64, 65, 67, 67.1, 67.2 ,68, 69 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 8, 10, 15 (пункт 1), 20, 21, 24, 25 (пункт 1), 26, 27, 29, 31, 37, 38, 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ст. 36-38, 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»; - ст. 10, 11, 12 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; - ст. 23, ст. 23.1 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; - Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - Постановление Правительства РФ от 06.03.2013 № 186 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации»; - Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»;
- Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 № 119 «Положение о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - п.п. 5-9 приложения к Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - пп. 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий»; - п.п. 1-11 приложений 1-2 к Постановлению Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»; - Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» (вместе с «Правилами распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»); - Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
- Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений»; - пп. 7-13 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; - п. 8, п. 26, п. 36 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н; - п. 2 Требований, утвержденных Приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; - Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
- Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - п.п. 1-3 приложения 1-4 к Приказу Минздрава России от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»; - Приказ Минздрава России от 01.12.2016 № 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»; - п.п. 1-2 приложения к Приказу Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учета, в специальных журналах учета операций»; - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций»; - Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- Приказ Минздрава России 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»; - Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; - Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - Приказ Росстата от 30.06.2014 № 459 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения» №30 «Сведения о медицинской организации»; - Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
- Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - пп. 3-5 Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - Приказ Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»;

Выданные предписания:

По адресу осуществления медицинской деятельности: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний: 3.1. Обеспечить соблюдение в ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника пограничных состояний ст. 4 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», ч. 1, пп. 1 ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: первичная медицинская документация амбулаторных пациентов, достигших возраста 15 лет должна содержать бланк добровольного информированного согласия на медицинской вмешательство, подписанный пациентом (ребенком), за исключением случаев, указанных действующим законодательством.
По адресу осуществления медицинской деятельности: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза: 2.1. Обеспечить наличие в первичной медицинской документации амбулаторных пациентов ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника микрохирургии глаза в дневниковых врачебных записях специалистов код установленного врачом заболевания по МКБ-10 в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»).
1.1. Обеспечить наличие в процедурном кабинете ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиники эндоскопической и малоинвазивной хирургии лекарственных препаратов, предусмотренных разработанными в учреждении алгоритмами оказания экстренной (неотложной) медицинской помощи, с целью соблюдения ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.2. Обеспечить наличие в первичной медицинской документации амбулаторных пациентов в дневниковых врачебных записях специалистов код установленного врачом заболевания по МКБ-10 в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»).

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний Ставропольской государственной медицинской академии; 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза Ставропольской государственной медицинской академии; 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, 50 лет ВЛКСМ, д.18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	355017, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, СТАВРОПОЛЬ, МИРА, 310, -, -
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	17.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	26.11.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бадамян С.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Троян Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Асеева О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михалева И.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лиховидова М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	26.11.2019 в 17 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний: В ходе осуществления контроля за соблюдением прав граждан в сфер охраны здоровья граждан установлено нарушение ст. 4 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», ч. 1, пп. 1 ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно амбулаторная медицинская помощь по профилю «психиатрия» в филиале ФГБОУ ВО СтГМУ Миндрава России клинике пограничных состояний оказывалась в отсутствии добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство несевершеннолетнего, достигшего возраста пятнадцати лет:
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	26.11.2019 в 15 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 3691, запись врача-офтальмолога от 22.11.2019; медицинская карта № 3362, запись врача-офтальмолога от 22.10.2019.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	I. 26.11.2019 в 13 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, 50 лет ВЛКСМ, д. 18 1.1. Имеющиеся в наличии в процедурном кабинете ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника эндоскопической и малоинвазивной хирургии лекарственные препараты, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи не соответствуют в полной мере разработанным в учреждении алгоритмам оказания экстренной медицинской помощи, а именно часть лекарственных препаратов, предусмотренных разработанным в учреждении алгоритмом, отсутствует в наличии в процедурном кабинете, часть препаратов, предназначенная для оказания неотложной помощи не предусмотрена алгоритмом оказания экстренной медицинской помощи. Согласно ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме, с учетом стандартов медицинской помощи. 1.2. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 498, запись врача-хирурга от 16.05.2019; медицинская карта № 1111, запись врача-сосудистого хирурга от 26.11.2019.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Предписание № 123 от 17.12.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	По адресу осуществления медицинской деятельности: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний: 3.1. Обеспечить соблюдение в ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника пограничных состояний ст. 4 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», ч. 1, пп. 1 ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: первичная медицинская документация амбулаторных пациентов, достигших возраста 15 лет должна содержать бланк добровольного информированного согласия на медицинской вмешательство, подписанный пациентом (ребенком), за исключением случаев, указанных действующим законодательством.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	26.11.2019 в 17 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний: В ходе осуществления контроля за соблюдением прав граждан в сфер охраны здоровья граждан установлено нарушение ст. 4 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», ч. 1, пп. 1 ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно амбулаторная медицинская помощь по профилю «психиатрия» в филиале ФГБОУ ВО СтГМУ Миндрава России клинике пограничных состояний оказывалась в отсутствии добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство несевершеннолетнего, достигшего возраста пятнадцати лет: - согласно медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 837, 29.10.2019 в Клинике пограничных состояний ребенок Тасуев Жовхар Умарович, 07.03.2003 г.р. был консультирован врачом-психиатром Водяным Д.В. Бланк добровольного информированного согласия не содержит подписи ребенка Тасуева Ж.У., достигшего на момент осмотра 16-тилетнего возраста. Вышуказанный бланк добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство подписан Мукаевой Айзой Шамзатовной. Первичная медицинская документация Тасуева Ж.У. не содержит информации либо подтверждающей документации, обосновывающей факт дачи добровольного информированного согласия Мукаевой Айзой Шамзатовной за ребенка Тасуева Жовхара Умаровича, достигшего на момент осмотра врачом-психиатром шестнадцати лет.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

26.11.2019 в 17 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д) Клиника пограничных состояний: В ходе осуществления контроля за соблюдением прав граждан в сфер охраны здоровья граждан установлено нарушение ст. 4 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», ч. 1, пп. 1 ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» а именно амбулаторная медицинская помощь по профилю «психиатрия» в филиале ФГБОУ ВО СтГМУ Миндрава России клинике пограничных состояний оказывалась в отсутствии добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство несевершеннолетнего, достигшего возраста пятнадцати лет: - согласно медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 837, 29.10.2019 в Клинике пограничных состояний ребенок Тасуев Жовхар Умарович, 07.03.2003 г.р. был консультирован врачом-психиатром Водяным Д.В. Бланк добровольного информированного согласия не содержит подписи ребенка Тасуева Ж.У., достигшего на момент осмотра 16-тилетнего возраста. Вышуказанный бланк добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство подписан Мукаевой Айзой Шамзатовной. Первичная медицинская документация Тасуева Ж.У. не содержит информации либо подтверждающей документации, обосновывающей факт дачи добровольного информированного согласия Мукаевой Айзой Шамзатовной за ребенка Тасуева Жовхара Умаровича, достигшего на момент осмотра врачом-психиатром шестнадцати лет.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Предписание № 123 от 17.12.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	По адресу осуществления медицинской деятельности: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза: 2.1. Обеспечить наличие в первичной медицинской документации амбулаторных пациентов ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника микрохирургии глаза в дневниковых врачебных записях специалистов код установленного врачом заболевания по МКБ-10 в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	26.11.2019 в 15 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 3691, запись врача-офтальмолога от 22.11.2019; медицинская карта № 3362, запись врача-офтальмолога от 22.10.2019.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

26.11.2019 в 15 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, Ставрополь, ул. Ленина, д. 417 (литер Д, 1 этаж, помещения 20,21; 2 этаж, помещения 82-106, 155; литер Д3, 3 этаж, помещения 156-185; литер Д2, 1 этаж, помещения 267-270) Клиника микрохирургии глаза. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 3691, запись врача-офтальмолога от 22.11.2019; медицинская карта № 3362, запись врача-офтальмолога от 22.10.2019.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Предписание № 123 от 17.12.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1.1. Обеспечить наличие в процедурном кабинете ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиники эндоскопической и малоинвазивной хирургии лекарственных препаратов, предусмотренных разработанными в учреждении алгоритмами оказания экстренной (неотложной) медицинской помощи, с целью соблюдения ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.2. Обеспечить наличие в первичной медицинской документации амбулаторных пациентов в дневниковых врачебных записях специалистов код установленного врачом заболевания по МКБ-10 в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощи в амбулаторных условиях»).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	I. 26.11.2019 в 13 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, 50 лет ВЛКСМ, д. 18 1.1. Имеющиеся в наличии в процедурном кабинете ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника эндоскопической и малоинвазивной хирургии лекарственные препараты, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи не соответствуют в полной мере разработанным в учреждении алгоритмам оказания экстренной медицинской помощи, а именно часть лекарственных препаратов, предусмотренных разработанным в учреждении алгоритмом, отсутствует в наличии в процедурном кабинете, часть препаратов, предназначенная для оказания неотложной помощи не предусмотрена алгоритмом оказания экстренной медицинской помощи. Согласно ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме, с учетом стандартов медицинской помощи. 1.2. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 498, запись врача-хирурга от 16.05.2019; медицинская карта № 1111, запись врача-сосудистого хирурга от 26.11.2019.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

I. 26.11.2019 в 13 час. 00 мин. по московскому времени по адресу: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, 50 лет ВЛКСМ, д. 18 1.1. Имеющиеся в наличии в процедурном кабинете ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России Клиника эндоскопической и малоинвазивной хирургии лекарственные препараты, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи не соответствуют в полной мере разработанным в учреждении алгоритмам оказания экстренной медицинской помощи, а именно часть лекарственных препаратов, предусмотренных разработанным в учреждении алгоритмом, отсутствует в наличии в процедурном кабинете, часть препаратов, предназначенная для оказания неотложной помощи не предусмотрена алгоритмом оказания экстренной медицинской помощи. Согласно ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме, с учетом стандартов медицинской помощи. 1.2. Врачебные дневниковые записи в медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, не содержат код диагноза выставленного врачом заболевания, согласно МКБ-10, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (Приложение № 2 к приказу № 834н порядок заполнения учетной формы № 025/у «медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»): медицинская карта № 498, запись врача-хирурга от 16.05.2019; медицинская карта № 1111, запись врача-сосудистого хирурга от 26.11.2019.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кошель В.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ректор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Ознакомлен под роспись 17.12.2019 представитель по доверенности № 51 от 15.04.2019 Орлова Е.В.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Ознакомлен под роспись 17.12.2019 представитель по доверенности № 51 от 15.04.2019 Орлова Е.В.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНН проверяемого лица	2633003556
ОГРН проверяемого лица	1022601954715
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	25.11.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	19.01.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	30.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Асеева О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции ТО РЗН по СК
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михалева И.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя ТО РЗН по СК
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лиховидова М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя ТО РЗН по СК
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Троян Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела государственного контроля организации медицинской помощи населению ТО РЗН по СК
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бадамян С.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции ТО РЗН по СК
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	20.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	17
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России (структурных подразделений, врачей); порядков оснащения; оценить соблюдение стандартов медицинской помощи (20 рабочих дней); 2) произвести осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий, а также медицинского оборудования (20 рабочих дней); 3) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотреть: - порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный в ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России, оценить соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованность мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проанализировать эффективность проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (20 рабочих дней); 4) оценка соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России, при осуществлении им медицинской деятельности (20 рабочих дней);
Дата начала проведения мероприятия	20.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	5) проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (20 рабочих дней); 6) оценить соблюдение прав граждан при оказании медицинской помощи в учреждении (20 рабочих дней); 7) рассмотреть документы и материалы, характеризующие осуществление в учреждении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований (20 рабочих дней); 8) осуществить оценку и рассмотрение документов и материалов по контролю при обращении медицинских изделий в ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России, предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, предупреждению, выявлению, пресечению нарушений при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий: хранение, реализация, транспортировка медицинских изделий (20 рабочих дней); 9) оценить соблюдение правил обращения медицинских изделий, установленных требованиями ст. 38 и ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в лечебно-профилактическом учреждении (20 рабочих дней); 10) проверку соблюдения требований статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (20 рабочих дней), а именно:
Дата начала проведения мероприятия	20.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- наличие обязательных сведений на первичной упаковке лекарственных препаратов (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов), на которой хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; - наличие обязательных сведений на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов на которой хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи; 11) проверку соблюдения требований статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно выявление ввезенных в Российскую Федерацию фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства (20 рабочих дней); 12) проверку соблюдения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно:
Дата начала проведения мероприятия	20.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверку соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организации хранения лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности (20 рабочих дней); 13) проверку соблюдения требований статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - проверку соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (20 рабочих дней); - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (20 рабочих дней); 14) проверку соблюдения требований статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - проверку соблюдения правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения (20 рабочих дней); 15) провести оценку соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (20 рабочих дней):
Дата начала проведения мероприятия	20.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: - помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) (20 рабочих дней); - соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 (20 рабочих дней); - соблюдение ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статей 5 и 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (20 рабочих дней); - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка их хранения, установленного Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (20 рабочих дней);
Дата начала проведения мероприятия	20.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	12.04.1995
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	19.01.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	538-о/д
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	30.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- п. 3 ч. 9 ст.15, ст. 88, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. ст. 3, 7, 9, 12, 13, 13.3, 14-16, 17, 18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - п.п. 5.1.2., пп. 5.1.4 и пп. 5.3.1.8. п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 2 Раздела I Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»;8 - п. 2-14 Приказа Минздрава России от 21.12.2012 № 1342н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи»; - Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - Приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»; - Приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»; - Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»; - Приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- ст. 4, 5, 6, 7, 9-11, 13, 14, 15, 16-26, 37, 38, 40-43, 46, 48, 51, 52, 54-65, 69, 73, 74, 75, 79, ст. 79.1, 85, 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 1-22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 46, 58, 58.1, 59, 64, 65, 67, 67.1, 67.2 ,68, 69 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 8, 10, 15 (пункт 1), 20, 21, 24, 25 (пункт 1), 26, 27, 29, 31, 37, 38, 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ст. 36-38, 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 24 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»; - ст. 10, 11, 12 Федерального закона от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; - ст. 23, ст. 23.1 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; - Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - Постановление Правительства РФ от 06.03.2013 № 186 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации»; - Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 № 119 «Положение о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»; - Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); - п.п. 5-9 приложения к Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; - п. 1, п. 12, п. 13, п. 14, п. 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - пп. 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий»; - п.п. 1-11 приложений 1-2 к Постановлению Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»; - Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» (вместе с «Правилами распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»); - Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 № 1035 «О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений»; - пп. 7-13 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; - п. 8, п. 26, п. 36 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н; - п. 2 Требований, утвержденных Приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»; - Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; - п.п. 1-3 приложения 1-4 к Приказу Минздрава России от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ»; - Приказ Минздрава России от 01.12.2016 № 917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»; - п.п. 1-2 приложения к Приказу Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учета, в специальных журналах учета операций»; - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций»; - Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Приказ Минздрава России 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»; - Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; - Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - Приказ Росстата от 30.06.2014 № 459 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере здравоохранения» №30 «Сведения о медицинской организации»; - Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - пп. 3-5 Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - Приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»; - Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - Приказ Минздрава России от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки