Причина проверки:

Контроль за соблюдением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации о лицензировании

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Периодический медицинский осмотр пройден не в полном объеме: отсутствуют данные результатов анализов на я/г 16-ти сотрудников, не представлены результаты прохождения маммографии или УЗИ молочных желез на 28 женщин в возрасте старше 40 лет. Учреждением на конец декабря 2018 года в ЛПО не были представлены списки работающих для планирования вакцинации по национальному календарю профилактических прививок на 2019 год. Обнаружено неполное (вертикально) погружение использованных стеклянных пипеток в дезинфицирующий раствор. Не полная маркировка на емкостях с дезраствором . В списке с перечнем штаммов лептоспир отделения серологии диагностического отдела не указано количество хранящихся емкостей с ПБА. Журналы регистрации ультрафиолетовой бактерицидной установки в отделении вирусологии ведутся не по форме. Отсутствуют санитарно-эпидемиологические заключения на соответствие условий выполнения диагностических работ с материалом, подозрительным на содержание ПБА II-IV групп патогенности в отделе приема материала и мониторинга и в отделе организации отбора биологического материала. Часть специалистов (12 чел.), по приказу учреждения допущенных к работе с патогенными биологическими агентами II-IV групп патогенности и III-IV групп патогенности, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование, не имеют дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология». Не обучены на соответствующих курсах специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности 8 ведущих ветеринарных врачей. Н е обучены на курсах профессиональной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА II группы патогенности 4 ведущих ветеринарных врачей. На должности руководителей структурных подразделений работают специалисты, стаж работы по специальности у которых менее 3-х лет.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.2.036-95 «Порядок учёта, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 групп патогенности»
• СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• п.5 (в), г), е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317
• Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предприни-мателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.09.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• Обеспечить ежегодное представление списков работающих с указанием ФИО, года рождения, занимаемой должности для планирования вакцинации по национальному календарю профилакти-ческих прививок в лечебно-профилактическую организацию, на территории обслуживания кото-рой находится учреждение (п. 5.6.). 2. Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микро-организмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»: 2.1. Обеспечить полное (вертикально) погружение использованных стеклянных пипеток в дезин-фицирующий раствор при работе в отделе пищевой микробиологии и ветеринарно-санитарной экспертизы (п. 2.4.14.). 2.2. Обеспечить полную маркировку емкостей с дезинфицирующим раствором в отделении диаг-ностики лептоспироза, отделении паразитологии, отделении серологии, отделении диагностики методом ПЦР с указанием даты приготовления дезраствора (п. 2.12.13.). 2.3. Обеспечить ведение журналов регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной ус-тановки в отделении вирусологии диагностического отдела по форме, а именно в первой части журнала дополнительно указать следующие сведения: наименование и габариты помещения, ус-ловия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей), длительность и режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный и интервал между сеансами облучения), вид мик-роорганизма (санитарно-показательный или иной) (п. 2.3.19, п. 2.12.16.). 2.4. Обеспечить прохождение ежегодного периодического медицинского осмотра сотрудниками ФГБУ «Ставропольская МВЛ» в полном объеме в соответствии с нормативными документами (п. 2.2.6.). 3. Санитарных правил СП 1.2.036-95 «Порядок учёта, хранения, передачи и транспортиро-вания микроорганизмов 1-4 групп патогенности»: 3.1. Обеспечить наличие списка с перечнем ПБА (штаммов лептоспир) в отделении серологии, па-разитологии и болезней рыб диагностического отдела с указанием количества хранящихся емко-стей с ПБА (п. 3.2.12.).
• Провести работу по подготовке документов для оформления санитарно-эпидемиологических заключений на соответ-ствие условий выполнения диагностических работ с материалом, подозрительным на содержание ПБА II-IV групп патогенности в отделе приема материала и мониторинга и в отделе организации отбора биологического материала. Обучить на соответствующих курсах специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности (12 человек )., с ПБА II группы патогенности - 4 человека. Обучить на курсах по программам повышения квалификации по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология» 12 чел. Рассмотреть вопрос о назначении на должно-сти руководителей структурных подразделений, ответственных за осуществление лицен-зируемой деятельности, - начальников отдела организации отбора биологического материала и отдела химических и радиологических исследований специалистов, стаж работы по специальности у которых не менее 3-х лет.