Причина проверки:

Контроль за соблюдением обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):

• по адресу г. Ставрополь, ул. Ломоносова, 5 А: - п. 3.2. - для отбора материала на энтеробиоз пациентам работником процедурного кабинета выдается тупфер - стерильная одноразовая пробирка с вмонтированным в пробку ватным тампоном, пациент самостоятельно проводит забор материала в туалете учреждения, без участия медицинского работника.
• г. Ставрополь, ул. Дзержинского, 160 А: при визуальном осмотре лабораторных помещений выявлено на стенах и потолке кабинета приема и разбора, регистрации материала, поступающего на исследование, центрифугирования крови и хранения пробирок с кровью или сывороткой крови; кабинета проведения иммунохимического анализа крови имеются дефекты покрытия: трещины и сколы краски на стенах около раковин для мытья рук, на стенах около окон, следы подтеков на потолке, что не обеспечивает гладкости поверхности. в диагностическом лабораторном подразделении в кабинете проведения иммунохимического анализа крови используется стул, наружная поверхность которого не гладкая и не устойчива к воздействию моющих и дезинфицирующих средств (сиденье стула имеет дефекты трещины). отсутствуют журналы регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки, являющиеся документом, подтверждающим работоспособность и безопасность эксплуатации бактерицидных установок. емкости с дезинфицирующими растворами в лаборатории маркированы не полностью. в кабинете лаборатории, где выполняются гематологические, цитологические, коагулологические исследования изделия медицинского назначения пробирки вакутейнеры, пробирки Эппендорфа, наконечники были погружены в дезинфицирующий раствор 2% Миродез базик без заполнения каналов. в кабинете приема и разбора, регистрации материала изделия медицинского назначения перчатки были погружены в емкость без полного погружения в дезинфицирующий раствор, что не обеспечивало толщину слоя раствора над изделиями не менее одного сантиметра.
• по адресу г. Ставрополь, ул. Селекционная, 4/3: на входной двери в здание не обозначены название лабораторий и международный знак «Биологическая опасность»,во время проверки обнаружено, что душевая кабина, размещенная в санитарном пропускнике, не функционирует, акты ввода в эксплуатацию бактерицидных облучателей не представлены, из средств ликвидации биологической аварии отсутствует гидропульт, запасные комплекты рабочей и защитной одежды, отсутствуют данные о прохождении инструктажей по соблюдению требований биологической безопасности сотрудниками о проведении проверки знаний персоналом требований биологической безопасности, бактериологический контроль работы стерилизаторов не проводят в плановом порядке (2 раза в год), автоклавирование проводится персоналом, не имеющим свидетельство об окончании специальных курсов (удостоверение автоклавера), в учреждении отсутствует документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности для каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III - IV групп, согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержденный руководителем учреждения, в ходе проверки обнаружено отсутствие сведений о проведении аттестации и метрологического контроля (поверке) приборов, оборудования и средства измерений (термостатов, автоматических дозаторов, детектирующих амплификаторов, весов и рН-метра, манометров и др.), не проводились лабораторные испытания по проверке боксов биологической безопасности
• по адресу: г. Ставрополь, ул. Ломоносова 5: - п. 5.6. освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится без обязательного до- и послетестового консультирования по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции. Факт проведения консультирования не фиксируется в медицинской документации; - п. 5.8. не заполняется в двух экземплярах форма информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ инфекцию в соответствии с Приложением 2; - п. 8.3.3.3.3. для учета аварийных ситуаций не ведется «Журнал учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций» в соответствии с Приложением 4; - п. 8.3.3.4. ООО «Развитие ДНК» не обеспечено или не имеет при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам.
• по адресу г. Ставрополь, ул. Селекционная, 4/3: - п.п. 3.2.1., 3.2.8. не ведется журнал обеззараживания патогенных биологических агентов по форме 520/у.
• по адресу г. Ставрополь, ул. Селекционная, 4/3: - п. 5.6. главы I раздела 5 на имеющихся в лабораторных отделениях раковинах для мытья рук отсутствуют смесители с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением, а также дозаторы с растворами антисептиков
• п. 5.6. главы 1 в одной из процедурных кабинетов отсутствует раковина (раковина установлена в смежном помещении), на умывальниках в процедурных, 1 смотровой и 2 санитарных узлах установлены смесители с кистевым, контактным управлением. п. 7.8. главы 1 светильники в 1 смотровой, размещенные на потолках, не имеют сплошных (закрытых) рассеивателей. п. 8.4. главы 6 при использовании облучателей открытого типа выключатели не выведены за пределы рабочих помещений. Методы применения ультрафиолетового бактерицидного излучения, правила эксплуатации и безопасности бактерицидных установок (облучателей) не соответствуют гигиеническим требованиям, акты ввода в эксплуатацию бактерицидных облучателей не оформлены, журналы учета их работы ведутся формально. п. 4.5., п.11.24. -главы 1- сбор, временное хранение и удаление отходов различных классов опасности в соответствии с санитарными правилами по обращению с медицинскими отходами не осуществляется, во всех подразделениях не выделено отдельное помещение, с исключением доступа посторонних лиц с влагостойкой отделкой для временного хранения отходов. п. 10.4 главы 6 индивидуальные шкафчики не обеспечивают раздельное хранение личной (домашней) и рабочей (санитарной) одежды и обуви персонала. п. п.11.3, 11.5 главы 1 - не выделены помещения в подразделениях для хранения моющих и дезинфицирующих средств, уборочного инвентаря, в приспособленных местах для хранения уборочного инвентаря отсутствует схема цветового кодирования уборочного инвентаря.
• по адресу г. Ставрополь, ул. Ломоносова, 5 А: - п. 2.4.1. транспортировочные сумки-холодильники, используемые для доставки биологического материала (ПБА) в лабораторные отделения, не промаркированы и не имеют международный знак «Биологическая опасность», дно сумок-холодильников не покрыто адсорбирующим материалом (марлевая салфетка, ткань, вата и пр.).
• г. Ставрополь, ул. Дзержинского, 160 А: - п. 5.6 - руководителем ООО «Развитие ДНК» не предоставляются в лечебно- профилактическую организацию списки работающих с указанием года рождения, занимаемой должности.
• - п. 11.1. главы I - администрация ООО «Развитие ДНК» не организует предварительные и периодические (не реже 1 раза в год) инструктажи персонала, осуществляющего уборку помещений по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки; - п. 11.5. главы I - отсутствует уборочный инвентарь с четкой маркировкой с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ. Отсутствует помещение для хранения уборочного инвентаря. - п. 11.8. главы I - не проводится генеральная уборка процедурных кабинетов один раз неделю; - п. 11.11 главы I - хранение уборочного инвентаря осуществляется в помещении рабочего кабинета; - п. 12.1 главы I - администрация ООО «Развитие ДНК» не организуется обучение и контроль выполнения требований гигиены рук медицинским персоналом; - п. 12.2 главы I - не соблюдаются условия для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук медицинского персонала: коротко не подстрижены ногти, присутствует лак на ногтях, на руках кольца; - п. 1.4.3 главы II - генеральная уборка функциональных помещений и кабинетов не проводится по графику - п. 3.12 главы III - при проведении манипуляций, сопровождающихся образованием брызг крови, секретов, экскретов, персонал не одевает приспособления для защиты глаз (очки, щитки);

Нарушенный правовой акт:

• СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза»
• СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»
• СП 1.2.036-95 «Порядок учёта, хранения, передачи транспортировки микроорганизмов 1-4 групп патогенности»
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294- ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»