РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «Фортуна»
№261904071404

🔢 ИНН:
2635224712
🆔 ОГРН:
1162651080283
📍 Адрес:
356240, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, Полеводческая ул., дом №2, помещения № 3,4
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации ООО «Фортуна» (ИНН: 2635224712) , адрес: 356240, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, Полеводческая ул., дом №2, помещения № 3,4

Причина проверки:

с целью (основание): проверки фактов, изложенных в обращении гр. Шогеновой Мадины Борисовны от 25.11.2019, вх. № 7359, о безрецептурном отпуске в аптечном пункте ООО «Фортуна», расположенной по адресу: 356240, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, Полеводческая ул., дом №2, помещения № 3,4, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, выписанным медицинскими специалистами, в том числе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Ввиду того, что применение населением лекарственных средств без назначения и, соответственно, контроля со стороны медицинских специалистов (врача, фельдшера) создаёт угрозу причинения вреда здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания к применению, а при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения, длительность, кратность, разовые и суточные дозы лекарственных средств, необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания.

Проверяемый правовой акт:
  • - ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 4, 8, 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»); - Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 356240, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, Полеводческая ул., дом №2, помещения № 3,4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.11.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 356240, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, Полеводческая ул., дом №2, помещения № 3,4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 28.11.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернавина Вячеслава Николаевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Долгополова Владимира Федоровича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела административного, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ отсутствовал
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ отсутствовал
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате Специалист аптечной организации не отпустил ЛП (Габапентин) в связи с его отсутствием

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «Фортуна»
ИНН проверяемого лица 2635224712
ОГРН проверяемого лица 1162651080283

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ проведения контрольной закупки Очно

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернавина Вячеслава Николаевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Долгополова Владимира Федоровича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела административного, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью (основание): проверки фактов, изложенных в обращении гр. Шогеновой Мадины Борисовны от 25.11.2019, вх. № 7359, о безрецептурном отпуске в аптечном пункте ООО «Фортуна», расположенной по адресу: 356240, Ставропольский край, Шпаковский район, г. Михайловск, Полеводческая ул., дом №2, помещения № 3,4, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, выписанным медицинскими специалистами, в том числе лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Ввиду того, что применение населением лекарственных средств без назначения и, соответственно, контроля со стороны медицинских специалистов (врача, фельдшера) создаёт угрозу причинения вреда здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания к применению, а при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения, длительность, кратность, разовые и суточные дозы лекарственных средств, необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ приобретение в ходе контрольной закупки: лекарственных препаратов, подлежащих отпуску из аптечных учреждений по рецепту медицинского работника (врача, фельдшера).
Дата начала проведения мероприятия 28.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.11.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 604
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 4, 8, 12, 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»); - Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой