|
🔢 ИНН:
|
263400474332 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304263527400236 |
|
📍 Адрес:
|
355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.К.Хетагурова, д.18а, кв.6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
13.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 13.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель "Килькинова Ирина Васильевна" (ИНН: 263400474332) , адрес: 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.К.Хетагурова, д.18а, кв.6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 355018, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Балакирева, д.5355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Голенева, д.35355029, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Ленина, д.417355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Горького, д.57/26355040, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Тухачевского, д. 17 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 355000, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.К.Хетагурова, д.18а, кв.6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-13T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Голенева, д.35 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-02-13T09:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян Сюзанна Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Килькинова Ирина Васильевна |
|---|---|
| Должность | индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена 13.03.2020 |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель "Килькинова Ирина Васильевна" |
| ИНН | 263400474332 |
| ОГРН | 304263527400236 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-09-30 |
| Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-09-30 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-04-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-07 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | нет |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян Сюзанна Александровна |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 8) проверку соблюдения требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - проверку соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организации хранения лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности- - проверку соблюдения правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения- 9) проверку соблюдения требований статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - проверку соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - 10) рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки - |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) проверку соблюдения установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - 6) проверку соблюдения требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» порядка розничной торговли лекарственными препаратами, а именно: - проверку соблюдения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения - проверку соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность - - проверку наличия в аптечном учреждении обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи- 7) проверку соблюдения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения |
| Дата начала | 2020-02-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-13 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) оценку наличия и соответствия помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям 2) проверку наличия у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их хранением, перевозкой высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста- 3) проверку наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их хранением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста- 4) проверку наличия повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет |
| Дата начала | 2020-02-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-13 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств"; Федеральный закон от 04.05.2011№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ "О защите юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2004-09-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-04-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2004-09-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |