Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным лицензионным требованиям в области использования патогенных микроорганизмов 3-4 групп патогенности

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ ст. 19 ч. 9

Выявленные нарушения (4 шт.):

• во всех помещениях бактериологического отдела лаборатории требуется проведение ремонта на стенах отшелушивается краска, двери со щелями, на стыках линолеума с плинтусами имеются щели, электрические розетки в помещениях «заразной зоны» не имеют пылевлагозащитных крышек, бактерицидные облучатели не имеют гермитичных крышек, стулья имеют тканевые сидушки, в помещении «микробиологическая» и лаборантская бактериологического отдела столы не имеют покрытия, устойчивого к действию моющих и дезинфицирующих средств, что не позволяет качественно проводить дезинфекционную обработку, в предбоксах (шлюзах) бактериологического отдела отсутствуют водопроводные краны (рукомойники) что является нарушением п. 2.3.25 ,2.3.22 п. 2.3.15, п. 2.3.21, п. 2.3.14 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)», п. 2.3.13, п. 2.3.17, п. 2.3.11, СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ст. 6.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
• на момент проверки в лаборатории в серологическом отделе имеет место совместное использование перекись содержащих и хлорсодержащих (первохлор) дезинфицирующих растворов для целей дезинфекционной обработки помещений, оборудования, материалов, на приточно вытяжной вентиляции установлен фильтр тонкой очистки на выходе высокоэффективный ячейковый складчатый фильтр типа ФяС-Э11Н105.ЗП 05.09.2018 г., согласно паспорту гарантийный срок эксплуатации не более 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию, таким образом очистка удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств воздуха путем оснащения систем вытяжной вентиляции фильтрами очистки воздуха не проводится, что является нарушением п. 2.8.5, п. 2.3.32 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)» п.п. 2.3.24, 2.3.25 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3 4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• на момент проверки на емкостях с дезинфицирующими растворами не указана концентрация и дата приготовления растворов, не ведется журнал учета работы бактерицидного облучателя, уборочный инвентарь не выделен и не маркирован отдельно для «чистой» и «грязной» зон, что является нарушением п.п. 2.12.13, 2.12.16, 2.12.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3 4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• на момент проверки для дезинфекции фактически используется препарат Incimaxx, но налит он в емкость из под чистобела, что нарушает требования по использованию дезинфицирующих средств, на емкостях с дезинфицирующими растворами не указана концентрация и дата приготовления растворов, не ведется журнал учета работы бактерицидного облучателя, что является нарушением п.п. 2.12.9, 2.12.13, 2.12.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3 4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»,

Выданные предписания:

• 1Обеспечить наличие лабораторного оборудования и мебели с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств, с поверхностью столов без швов и трещин 2. Обеспечить использование бактерицидных облучателей для обеззараживания воздуха и поверхностей в соответствии с руководством по использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях п 3. Обеспечить внутреннюю отделку помещений в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами, включая двери. Поверхность пола , стен, потолка в лабораторных помещениях «заразной» зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию 4. Обеспечить наличие пылевлагозащитных крышек на электрических розетках в помещениях «заразной» зоны п 5. Обеспечить в предбоксах (шлюзах) наличие водопроводных кранов (рукомойников)
• Запрещается совместное использование в од-ной лаборатории перекись содержащих и хлор-содержащих дезинфицирующих растворов для целей дезинфекционной обработки помещений, оборудования, материалов, инженерных систем обеспечения биологической безопасности, Помещения «заразной» зоны лаборатории должны быть оборудованы системой приточно вытяжной механической вентиляции, обеспечивающей очистку удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств воз-духа путем оснащения систем вытяжной вентиляции фильтрами очистки воздуха,Эксплуатация бактерицидных облучателей должна осуществляться в соответствии с дей-ствующими методическими документами по применению бактерицидных ламп для обезза-раживания воздуха и поверхностей в помеще-няих, утвержденных в установленном порядке
• Уборочный инвентарь должен быть маркирован отдельно для «чистой» и «заразной» зон. Перенос его из одной зоны в другую не допускается, Обеспечить указание на емкостях с дезинфи-цирующими растворами его название, концен-трация и дата приготовления.
• Обеспечить указание на емкостях с дезинфицирующими растворами его название, концентрация и дата приготовления, Эксплуатация бактерицидных облучателей должна осуществляться в соответствии с дей-ствующими методическими документами по применению бактерицидных ламп для обезза-раживания воздуха и поверхностей в помеще-няих, утвержденных в установленном порядке