Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
№262004230860

🔢 ИНН:
7722422237
🆔 ОГРН:
5177746277924
📍 Адрес:
355019, Ставропольский край, Ставрополь г, Биологическая ул, дом 20
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2020
🎯
Основание проведения
контроль выполнения предписания № 23-пр от 01 февраля 2018 г. об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
Не проведена проверка защитной эффективности фильтров приточно-вытяжной системы вентиляции по двум параметрам: аэродинамическому сопротивлению и барьерной (защитной) эффективности в отделении по производству антигенов Филиала АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»
не выполнено Предписание должностного лица Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю от 01 февраля 2018 г. № 23-пр об устранении выявленных нарушений лицензионных требований не выполнено в части пункта 2.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН" (ИНН: 7722422237) , адрес: 355019, Ставропольский край, Ставрополь г, Биологическая ул, дом 20

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Не проведена проверка защитной эффективности фильтров приточно-вытяжной системы вентиляции по двум параметрам: аэродинамическому сопротивлению и барьерной (защитной) эффективности в отделении по производству антигенов Филиала АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»
  • не выполнено Предписание должностного лица Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю от 01 февраля 2018 г. № 23-пр об устранении выявленных нарушений лицензионных требований не выполнено в части пункта 2.
Нарушенный правовой акт:
  • п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317: п. 2.3.33., п. 8. Приложения 9 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118 - 13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»
  • п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317: п. 2.3.33., п. 8. Приложения 9 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118 - 13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»
  • Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.09.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Выданные предписания:
  • Провести проверку защитной эффективности фильтров приточно-вытяжной системы вентиляции по двум параметрам: аэродинамическому сопротивлению и барьерной (защит-ной) эффективности в отделении по производству антигенов Филиала АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 355019, Ставропольский край, Ставрополь г, Биологическая ул, дом 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-28T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 355008, Ставропольский край, Ставрополь г, Фадеева пер, домовладение 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-02-28T16:00:00.635000Z
Длительность КНМ (в днях) 19
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Агапитова Светлана Александровна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территорий Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонов Анатолий Владимирович
Должность заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территорий Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проведена проверка защитной эффективности фильтров приточно-вытяжной системы вентиляции по двум параметрам: аэродинамическому сопротивлению и барьерной (защитной) эффективности в отделении по производству антигенов Филиала АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выполнено Предписание должностного лица Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю от 01 февраля 2018 г. № 23-пр об устранении выявленных нарушений лицензионных требований не выполнено в части пункта 2.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-пр
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести проверку защитной эффективности фильтров приточно-вытяжной системы вентиляции по двум параметрам: аэродинамическому сопротивлению и барьерной (защит-ной) эффективности в отделении по производству антигенов Филиала АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317: п. 2.3.33., п. 8. Приложения 9 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118 - 13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 51-пр
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести проверку защитной эффективности фильтров приточно-вытяжной системы вентиляции по двум параметрам: аэродинамическому сопротивлению и барьерной (защит-ной) эффективности в отделении по производству антигенов Филиала АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5 (е)) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317: п. 2.3.33., п. 8. Приложения 9 Санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118 - 13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Поташников Вениамин Александрович
Должность Директор Филиала АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
ИНН 7722422237
ОГРН 5177746277924
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2017-11-30

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-21

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001020884
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052600297606
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 234231655
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Сазонов Анатолий Владимирович
Должность заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территорий Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Агапитова Светлана Александровна
Должность главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территорий Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ контроль выполнения предписания № 23-пр от 01 февраля 2018 г. об устранении выявленных нарушений лицензионных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ визуальный осмотр отделения по производству антигенов и отделений, работающих с ПБА III-IV групп патогенности
Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-28
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ анализ документов и информации, относящихся к предмету проверки
Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-02-28

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2020-01-21
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 36 р/в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-01-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 04.09.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки