|
🔢 ИНН:
|
7718268857 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1157746766847 |
|
📍 Адрес:
|
357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
28.01.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС" (ИНН: 7718268857) , адрес: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС" |
| ИНН | 7718268857 |
| ОГРН | 1157746766847 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | не проводится |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Дата начала | 2020-01-28 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 04-66060/19 от 26.12.2019 об отборе образцов 2 партий (партии CH4-04092018 и иной (для проведения оценки системности выявленных нарушений)) медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G 1 (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель =1 (±0,1) ml/мл» REF 10.102.020, производства «СФ Медикал Продакс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведения о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, в связи с получением результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия содержащей вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при его применении. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | отбор образцов, с копиями эксплуатационной и сопроводительной документации, 2 партий (партии CH4-04092018 и иной (для проведения оценки системности выявленных нарушений)) медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G 1 (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель =1 (±0,1) ml/мл» REF 10.102.020, производства «СФ Медикал Продакс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведения о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен, с целью проведения экспертизы качества, эффективности, безопасности медицинского изделия. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-01-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 40-о/д |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-23 |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |