РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
№262004242673

🔢 ИНН:
7718268857
🆔 ОГРН:
1157746766847
📍 Адрес:
357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Ожидает завершения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС" (ИНН: 7718268857) , адрес: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1

Причина проверки:

с целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 04-66060/19 от 26.12.2019 об отборе образцов 2 партий (партии CH4-04092018 и иной (для проведения оценки системности выявленных нарушений)) медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G 1 (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель =1 (±0,1) ml/мл» REF 10.102.020, производства «СФ Медикал Продакс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведения о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, в связи с получением результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия содержащей вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при его применении.

Проверяемый правовой акт:
  • - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
ИНН проверяемого лица 7718268857
ОГРН проверяемого лица 1157746766847

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 27.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ не проводится

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 04-66060/19 от 26.12.2019 об отборе образцов 2 партий (партии CH4-04092018 и иной (для проведения оценки системности выявленных нарушений)) медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G 1 (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель =1 (±0,1) ml/мл» REF 10.102.020, производства «СФ Медикал Продакс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведения о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, в связи с получением результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия содержащей вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при его применении.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор образцов, с копиями эксплуатационной и сопроводительной документации, 2 партий (партии CH4-04092018 и иной (для проведения оценки системности выявленных нарушений)) медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G 1 (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель =1 (±0,1) ml/мл» REF 10.102.020, производства «СФ Медикал Продакс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведения о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен, с целью проведения экспертизы качества, эффективности, безопасности медицинского изделия.
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 40-о/д
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой