Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДЕРБЕТОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ"
№262004714469

🔢 ИНН:
2602000266
🆔 ОГРН:
1022602623669
📍 Адрес:
356705, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, АПАНАСЕНКОВСКИЙ, ДЕРБЕТОВКА, КРАСНАЯ, дом 3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 04.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДЕРБЕТОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ" (ИНН: 2602000266) , адрес: 356705, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, АПАНАСЕНКОВСКИЙ, ДЕРБЕТОВКА, КРАСНАЯ, дом 3

Причина проверки:

исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20 «О проведении в 2020 году внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских», в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20.

Цели, задачи проверки:

(135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • не обеспечено внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. допускается оптовая закупка лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов.
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
  • - ст. 88, ст. 90, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 3, 7, 10, 12, 13, 13.3, 14-18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. в п. 1, п.п. в п. 7 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580.
Выданные предписания:
  • 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; 2. Не допускать в дальнейшем нарушение исполнения требований пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в процессе приемки лекарственных препаратов в ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ» обеспечить внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Не допускать в дальнейшем оптовую закупку лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов. 3. В срок до 26.10.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 67Б, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 356705, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, АПАНАСЕНКОВСКИЙ, ДЕРБЕТОВКА, КРАСНАЯ, дом 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.09.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 356705, Ставропольский край, Апанасенковский р-н, Дербетовка с, Красная ул.д.39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шадчнева О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гунькина В.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. допускается оптовая закупка лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выдано предписание

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; 2. Не допускать в дальнейшем нарушение исполнения требований пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в процессе приемки лекарственных препаратов в ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ» обеспечить внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов. Не допускать в дальнейшем оптовую закупку лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов. 3. В срок до 26.10.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 67Б, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Студеникина Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате проверка проведена

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДЕРБЕТОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ"
ИНН проверяемого лица 2602000266
ОГРН проверяемого лица 1022602623669

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20 «О проведении в 2020 году внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских», в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ» (структурных подразделений, врачей); порядков оснащения; оценить соблюдение стандартов медицинской помощи
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ», при осуществлении им медицинской деятельности
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения требований ст. 58 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ мероприятия в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы и материалы, характеризующие оказание психиатрической помощи в ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ»
Дата начала проведения мероприятия 04.09.2020
Дата окончания проведения мероприятия 01.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Основание проведения КНМ (135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 332-о/д
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.09.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 88, ст. 90, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 3, 7, 10, 12, 13, 13.3, 14-18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. в п. 1, п.п. в п. 7 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой