Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДЕРБЕТОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ"
№262004714469
🔢 ИНН:
2602000266
🆔 ОГРН:
1022602623669
📍 Адрес:
356705, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, АПАНАСЕНКОВСКИЙ, ДЕРБЕТОВКА, КРАСНАЯ, дом 3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2020
🎯
Основание проведения
исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20 «О проведении в 2020 году внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том ... Еще...исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20 «О проведении в 2020 году внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских», в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
не обеспечено внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журна... Еще...не обеспечено внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
допускается оптовая закупка лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 04.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДЕРБЕТОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ" (ИНН: 2602000266) , адрес: 356705, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, АПАНАСЕНКОВСКИЙ, ДЕРБЕТОВКА, КРАСНАЯ, дом 3
Выявленные нарушения (1 шт.):
не обеспечено внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
допускается оптовая закупка лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов.
Нарушенный правовой акт:
пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
- ст. 88, ст. 90, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 3, 7, 10, 12, 13, 13.3, 14-18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.п. в п. 1, п.п. в п. 7 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
- п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580.
Выданные предписания:
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению;
2. Не допускать в дальнейшем нарушение исполнения требований пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в процессе приемки лекарственных препаратов в ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ» обеспечить внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Не допускать в дальнейшем оптовую закупку лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов.
3. В срок до 26.10.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 67Б, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
356705, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, АПАНАСЕНКОВСКИЙ, ДЕРБЕТОВКА, КРАСНАЯ, дом 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Низкий риск (6 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-09-25T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
356705, Ставропольский край, Апанасенковский р-н, Дербетовка с, Красная ул.д.39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2020-09-11T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Шадчнева О.В.
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гунькина В.Н.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не обеспечено внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
допускается оптовая закупка лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
выдано предписание
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
111
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению;
2. Не допускать в дальнейшем нарушение исполнения требований пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в процессе приемки лекарственных препаратов в ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ» обеспечить внесение записи о результатах проведенного приемочного контроля (проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения) поступивших лекарственных препаратов в журнал регистрации результатов приемочного контроля, который является документом по осуществлению процессов система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Не допускать в дальнейшем оптовую закупку лекарственных препаратов в объемах, не соответствующих имеющимся врачебным назначениям (по безналичному расчету с продавцом) в организациях (у индивидуального предпринимателя) не имеющего лицензию на форму деятельности с правом осуществления оптовой реализацией лекарственных препаратов.
3. В срок до 26.10.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 67Б, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункта 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Студеникина Н.В.
Должность
директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
проверка проведена
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "ДЕРБЕТОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ УМСТВЕННО ОТСТАЛЫХ ДЕТЕЙ"
ИНН
2602000266
ОГРН
1022602623669
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска
Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-09-03
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20 «О проведении в 2020 году внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских», в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ» (структурных подразделений, врачей); порядков оснащения; оценить соблюдение стандартов медицинской помощи
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
оценить соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
оценка соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ», при осуществлении им медицинской деятельности
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверку соблюдения требований ст. 58 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
мероприятия в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотреть документы и материалы, характеризующие оказание психиатрической помощи в ГБСУСОН «Дербетовский ДДИ»
Дата начала
2020-09-04
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-01
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
(135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Основание проведения КНМ
(135-ФЗ) Поручения Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
332-о/д
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-09-03
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- ст. 88, ст. 90, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 3, 7, 10, 12, 13, 13.3, 14-18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.п. в п. 1, п.п. в п. 7 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
- п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580.