|
🔢 ИНН:
|
2616003757 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022602423403 |
|
📍 Адрес:
|
356356, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, НОВОСЕЛИЦКИЙ, КИТАЕВСКОЕ, ГАГАРИНА, дом 115, -, квартира |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 07.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "НОВОСЕЛИЦКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 2616003757) , адрес: 356356, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, НОВОСЕЛИЦКИЙ, КИТАЕВСКОЕ, ГАГАРИНА, дом 115, -, квартира
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 356360, Ставропольский край, Новоселицкий район, с.Чернолесское, ул. Гагарина, д.28-а, пом.,2,6-11, 24, 25, 28-30, 34, 47, 52, 53 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 356356, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, НОВОСЕЛИЦКИЙ, КИТАЕВСКОЕ, ГАГАРИНА, дом 115, -, квартира |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-25T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | по юрадресу |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-09-09T13:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Шадчнева О.В. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ионина Е.М. |
|---|---|
| Должность | и.о. директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | проверка проведена |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-25T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 356356, Ставропольский край, Новоселицкий район, Китаевское, Гагарина, д.115 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-09-09T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шадчнева О.В. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян С.А. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; 2. Обеспечить соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». 3. Во исполнение требований п. 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н обеспечить наличие оборудования, используемого для регистрации температуры и влажности в холодильнике, поверенного в установленном порядке. 4. Во исполнение требований п. 23 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения ЛС» результаты температурного картирования регистрировать ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации температурного режима. 5. В срок до 26.10.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 67Б отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | выдано предписание |
| Код | 110 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению; 2. Обеспечить соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». 3. Во исполнение требований п. 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н обеспечить наличие оборудования, используемого для регистрации температуры и влажности в холодильнике, поверенного в установленном порядке. 4. Во исполнение требований п. 23 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения ЛС» результаты температурного картирования регистрировать ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации температурного режима. 5. В срок до 26.10.2020 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю по адресу: 355012, г. Ставрополь, ул. Голенева, д. 67Б отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». п. 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н о п. 23 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения ЛС» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Ионина Е.М. |
|---|---|
| Должность | и.о. директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | проверка проведена |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "НОВОСЕЛИЦКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" |
| ИНН | 2616003757 |
| ОГРН | 1022602423403 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Шадчнева О.В. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян С.А. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-07 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 15 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проведение мероприятий по поручению исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580 и Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 № 02ВП-7/20 «О проведении в 2020 году внеплановых проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских», Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20 в рамках осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотреть порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка соблюдения лицензионных требований |
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | соблюдения требований ст. 58 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», |
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | мероприятия в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий |
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий |
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств |
| Дата начала | 2020-09-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 334-о/д |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-03 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 88, ст. 90, ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 3, 7, 10, 12, 13, 13.3, 14-18 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 3 ст. 5, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. в п. 1, п.п. в п. 7 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 № ТГ-П12-580. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |