Причина проверки:

проверки фактов, изложенных в обращении гражданки Клименко Оксаны Алексеевны, проживающей по адресу: 140054, Московская область, г. Котельники, ул. Новая 17 «б», кв. 367 поступившем в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю (вх. № 5964, вх. № 5963, вх. № 5971 от 01.09.2020) о некачественном оказании медицинской помощи гр. Клименко О.А. в августе 2020 года в ООО «Санаторий «Солнечный», выразившемся в нанесении травмы правого плеча, в связи с некачественно и неквалифицированно сделанной процедурой - вибромассаж на аппарате «Ормед», приведшая пациентку к потере трудоспособности, длительному лечению и причинения вреда здоровью пациентки - Клименко О.А.

Цели, задачи проверки:

(99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушены лицензионные требования

Нарушенный правовой акт:

• Выше перечисленные нарушения пп. «а», пп. «б» п. 5, пп. «б», пп. «д» п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности», связанные с неисполнением порядков оказания медицинской помощи, внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, указывают на наличие признаков административного нарушения, предусматривают административную ответственность с квалификацией деяния ответственность за которое предусмотрена частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ - Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
• - ст. 85, ст. 86, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «а» п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 5 гл. 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - п. 7 гл. 2 Приказа Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;

Выданные предписания:

• 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Провести организационные мероприятия по недопущению в работе нарушений, выявленных в ходе проверки. 3. Усилить контроль за оформлением первичной медицинской документации, соблюдением должностных обязанностей медицинских работников, в соответствии с п. 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», в части ведения первичной медицинской документации. 4. Обеспечить соблюдение стандартов оказания медицинской помощи пациентам при получении санаторно-курортной медицинской помощи в части обеспечения пациентов санаторно-курортного учреждения необходимым обследованием. 5. Обеспечить соблюдение ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» – обеспечить наличие в первичной медицинской документации должным образом оформленного добровольного информированного согласия на проведение медицинского вмешательства.