|
🔢 ИНН:
|
2617009102 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022600938711 |
|
📍 Адрес:
|
356530 Ставропольский край Петровский район г Светлоград ул Калинина 67 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 08.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ СК Петровская РБ (ИНН: 2617009102) , адрес: 356530 Ставропольский край Петровский район г Светлоград ул Калинина 67
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 356530 Ставропольский край Петровский район г Светлоград прт Генерала Воробьева д1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 356530 Ставропольский край Петровский район г Светлоград ул Калинина 67 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-09T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 356530 Ставропольский край Петровский район г Светлоград прт Генерала Воробьева д1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-02-08T10:30:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Чернавин ВН |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шадчнева ОВ |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Минаев АБ |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян СА |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Попов АП |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | проверка проведена |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-09T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 356530 Ставропольский край Петровский район г Светлоград прт Генерала Воробьева 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-02-08T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| ФИО | Чернавин ВН |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шадчнева ОВ |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Минаев АБ |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян СА |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 1130н |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы об административных правонарушениях |
| Код | 9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению 2Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения 21 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 1130н а именно п 92 приложения 1 пациенткам проводить обследование с учетом клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи п 94 приложения 1 пациенток направлять на основе информированного добровольного согласия в кабинет медикосоциальной помощи женской консультации Центр медикосоциальной поддержки беременных женщин оказавшихся в трудной жизненной ситуации для консультирования психологом медицинским психологом специалистом по социальной работе п 96 приложения 1 врачамакушерамгинекологам при обращении пациенток за направлением на искусственное прерывание беременности обеспечить проведение обследование для определения срока беременности и исключения медицинских противопоказаний к искусственному прерыванию беременности п 97 приложения 1 искусственное прерывание беременности по желанию пациентки проводить не ранее 48 часов с момента обращения в медицинскую организацию 3 стандарта медицинской помощи больным с анафилактическим шоком не уточненным утвержденного Приказом Минздрава России от 04092006 626 4 клинических рекомендаций протоколов лечения «Анафилактический шок» утвержденных Минздравом России в 2020 году 5 пп «е» п 21 Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» использовать лекарственные препараты для медицинского применения с учетом инструкции по применению лекарственных препаратов возраста пациента пола пациента тяжести заболевания наличия осложнений основного заболевания состояния и сопутствующих заболеваний |
| Положение нормативно-правового акта | 1 нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного Приказом Минздрава России от 20102020 1130н а именно нарушен п 92 приложения 1 пациентка не была обследована с учетом клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи не выполнено ультразвуковое исследование органов малого таза не определена группа крови и резус фактор нарушен п 94 приложения 1 пациентка не была направлена на основе информированного добровольного согласия в кабинет медикосоциальной помощи женской консультации Центр медикосоциальной поддержки беременных женщин оказавшихся в трудной жизненной ситуации для консультирования психологом медицинским психологом специалистом по социальной работе нарушен п 96 приложения 1 врачакушергинеколог при обращении пациентки за направлением на искусственное прерывание беременности не провел обследование для определения срока беременности и исключения медицинских противопоказаний к искусственному прерыванию беременности нарушен п 97 приложения 1 искусственное прерывание беременности по желанию пациентки проведено ранее 48 часов с момента обращения в медицинскую организацию 2 нарушение Стандарта медицинской помощи больным с анафилактическим шоком не уточненным утвержденного Приказом Минздрава России от 04092006 626 а именно нарушены п 1 2 пациентке не были введены глюкокортикостероиды Мхолинолитики 3 нарушение Клинических рекомендаций протоколов лечения «Анафилактический шок» утвержденных Минздравом России в 2020 году а именно не было обеспечено поступление кислорода через лицевую маску для восполнения кислорода в тканях не выполнена инфузия кристаллоидов для лечения острой гиповолемии не введены глюкокортикостероиды В2адреномиметики 4 не соблюдении пп «е» п 21 Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» использование лекарственных препаратов для медицинского применения без учета инструкции по применению лекарственных препаратов возраста пациента пола пациента тяжести заболевания наличия осложнений основного заболевания состояния и сопутствующих заболеваний |
|---|
| ФИО | Попов АП |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | проверка проведена |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ СК Петровская РБ |
| ИНН | 2617009102 |
| ОГРН | 1022600938711 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Бадамян СА |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шадчнева ОВ |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чернавин ВН |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Минаев АБ |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-09 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора края |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | ЭР Мухаметов |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проводится с целью проверки фактов указанных в извещении о нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта лекарственного препарата поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю 01022021 входящий номер 822 из ГБУЗ СК «Петровская РБ» о возникшем осложнении при оказании медицинской помощи пациентке Р 29012021 что привело к гибели пациентки Информация в СМИ httpsbloknotstavropolrunewsvsvetlogradepatsientkaskonchalasvovremyaprov1309115 Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки от 03022021 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | по контролю за соблюдением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ СК «Петровская РБ» |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-09 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | по лицензионному контролю медицинской деятельности дать оценку соблюдению лицензионных требований предъявляемых к ГБУЗ СК «Петровская РБ» при осуществлении им медицинской деятельности |
| Дата начала | 2021-02-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-09 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 17од |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-03 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 17од |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-03 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 85 ст 86 ст 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 3 7 913 133 1418 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 ст 5 ст 9 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 5 гл 2 Постановления Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» пп 113 Положения Постановления Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Приказа Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |
|---|