РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ЮгФарм»
№262100130328

🔢 ИНН:
2626039840
🆔 ОГРН:
1082650004128
📍 Адрес:
357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 02.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «ЮгФарм» (ИНН: 2626039840) , адрес: 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки обстоятельств изложенных в мотивированном представлении от 01042021 подготовленного по результатам проведения предварительной проверки информации и копий документов поступивших от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области вх 1983 от 22032021 о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при обращении медицинских изделий в ООО «ЮгФарм» а именно реализация ООО «ЮгФарм» в январе 2021 года медицинского изделия за пределами срока действия регистрационного удостоверения выданного Федеральной службой Росздравнадзора

Проверяемый правовой акт:
  • пп «а» ч 2 п 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Адрес объекта проведения КНМ 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.04.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Ставрополь ул Голенева д67Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 17

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Асеева ОВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бадамян СА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлен 26042021 ген директор ООО ЮгФарм Гвоздецкий ВН
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате НАРУШЕНИЯ ОТСУТСТВУЮТ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «ЮгФарм»
ИНН проверяемого лица 2626039840
ОГРН проверяемого лица 1082650004128

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ не проводится

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Асеева ОВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСПЕКТОР
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бадамян СА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ СТАРШИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСПЕКТОР
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки обстоятельств изложенных в мотивированном представлении от 01042021 подготовленного по результатам проведения предварительной проверки информации и копий документов поступивших от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области вх 1983 от 22032021 о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при обращении медицинских изделий в ООО «ЮгФарм» а именно реализация ООО «ЮгФарм» в январе 2021 года медицинского изделия за пределами срока действия регистрационного удостоверения выданного Федеральной службой Росздравнадзора

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение информации и копий документов поступивших от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области вх 1983 от 22032021 проверку соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий предусмотренных ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Дата начала проведения мероприятия 02.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица имеющиеся в распоряжении Росздравнадзора территориального органа в том числе уведомления о начале осуществления отдельных видов деятельности акты предыдущих проверок материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях а также документы полученные от иных государственных органов в рамках межведомственного информационного взаимодействия в том числе в электронной форме
Дата начала проведения мероприятия 02.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 29.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 67од
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп «а» ч 2 п 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

requirements

requirementName Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementProps На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий прошедших государственную регистрацию в порядке установленном Правительством Российской Федерации и медицинских изделий прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258ФЗ Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации с учетом требований установленных правом Евразийского экономического союза
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementPart 4
templateRequirementArticle ст 38
templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementProps Производитель изготовитель медицинского изделия разрабатывает техническую и или эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство изготовление хранение транспортировка монтаж наладка применение эксплуатация в том числе техническое обслуживание а также ремонт утилизация или уничтожение медицинского изделия Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementPart 3
templateRequirementArticle ст38
Вакансии вахтой