|
🔢 ИНН:
|
2626039840 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1082650004128 |
|
📍 Адрес:
|
357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 02.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «ЮгФарм» (ИНН: 2626039840) , адрес: 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Адрес | 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Фридриха Энгельса д 38А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-26T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Ставрополь ул Голенева д67Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-02T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 17 |
| ФИО | Асеева ОВ |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян СА |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 26042021 ген директор ООО ЮгФарм Гвоздецкий ВН |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
| Текст | НАРУШЕНИЯ ОТСУТСТВУЮТ |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «ЮгФарм» |
| ИНН | 2626039840 |
| ОГРН | 1082650004128 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | не проводится |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Асеева ОВ |
|---|---|
| Должность | ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСПЕКТОР |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадамян СА |
| Должность | СТАРШИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСПЕКТОР |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью проверки обстоятельств изложенных в мотивированном представлении от 01042021 подготовленного по результатам проведения предварительной проверки информации и копий документов поступивших от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области вх 1983 от 22032021 о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при обращении медицинских изделий в ООО «ЮгФарм» а именно реализация ООО «ЮгФарм» в январе 2021 года медицинского изделия за пределами срока действия регистрационного удостоверения выданного Федеральной службой Росздравнадзора |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение информации и копий документов поступивших от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области вх 1983 от 22032021 проверку соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий предусмотренных ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица имеющиеся в распоряжении Росздравнадзора территориального органа в том числе уведомления о начале осуществления отдельных видов деятельности акты предыдущих проверок материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях а также документы полученные от иных государственных органов в рамках межведомственного информационного взаимодействия в том числе в электронной форме |
| Дата начала | 2021-04-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 67од |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-01 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» ч 2 п 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|
| requirementName | Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|
| templateRequirementName | Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| templateRequirementProps | На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий прошедших государственную регистрацию в порядке установленном Правительством Российской Федерации и медицинских изделий прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258ФЗ Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации с учетом требований установленных правом Евразийского экономического союза |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementPart | 4 |
| templateRequirementArticle | ст 38 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| templateRequirementProps | Производитель изготовитель медицинского изделия разрабатывает техническую и или эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство изготовление хранение транспортировка монтаж наладка применение эксплуатация в том числе техническое обслуживание а также ремонт утилизация или уничтожение медицинского изделия Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementPart | 3 |
| templateRequirementArticle | ст38 |