|
🔢 ИНН:
|
263103149241 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
318265100164213 |
|
📍 Адрес:
|
357100 Ставропольский край г Невинномыск ул Гагарина55 пом А помещения 142 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Контрольная закупка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
15.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 15.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ИП Демко ТИ (ИНН: 263103149241) , адрес: 357100 Ставропольский край г Невинномыск ул Гагарина55 пом А помещения 142
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 357111 Ставропольский край г Невинномысск 30 лет Победы ул дом 20 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 357112 Ставропольский край г Невинномысск ул Гагарина 34 помещения 12312 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 357108 Ставропольский край г Невинномысск ул Менделеева 32 помещения 404143 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 357100 Ставропольский край г Невинномыск ул Гагарина55 пом А помещения 142 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-15T09:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 357111 Ставропольский край г Невинномысск 30 лет Победы ул дом 20 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-15T09:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Асеева Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Отсутствовали факты нарушений обязательных требований Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-15T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 357112 Ставропольский край г Невинномысск ул Гагарина 34 помещения 12312 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-15T10:43:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Асеева Ольга Викторовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Отсутствовали факты нарушений обязательных требований Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-15T11:15:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 357108 Ставропольский край г Невинномысск ул Менделеева 32 помещения 404143 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-15T09:17:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 2 |
| ФИО | Асеева Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Отсутствовали факты нарушений обязательных требований Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-15T12:40:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 357100 Ставропольский край г Невинномысск ул Гагарина55 пом А помещения 142 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-15T12:02:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Асеева Ольга Викторовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Отсутствовали факты нарушений обязательных требований Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ИП Демко ТИ |
| ИНН | 263103149241 |
| ОГРН | 318265100164213 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ проведения контрольной закупки | Очно |
| Описание закупки | Приобретение лекарственного препарата соответствующего международному непатентованному наименованию Амитриптилин подлежащего отпуску из аптечных учреждений по рецепту медицинского работника врача фельдшера |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Асеева Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 1 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью основание проверки фактов изложенных в информации поступившей из аппарата Правительства Ставропольского края письмо от 25032021 092014394 вх 2199 от 29032021 о медикаментозном отравлении в период с февраля по март 2021 года несовершеннолетних детей Зиновьева ОИ Павлова ЕА Олексина НС Селищева СС Махотина АМ проживающих на территории г Невинномысска лекарственным препаратом Амитриптилин приобретенным пострадавшими в различных аптечных учреждениях г Невинномысск без рецепта врача Виду того что применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов врача фельдшера создаёт угрозу причинения вреда здоровью и жизни граждан в данном случае причинение вреда жизни и здоровью несовершеннолетних Учитывая противопоказания к применению у лекарственных препаратов при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения длительность кратность разовые и суточные дозы лекарственных средств необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания Мотивированное представление от 12042021 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проведение мероприятий по соблюдению обязательных требований за соблюдением федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 81од |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-12 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
|---|