|
🔢 ИНН:
|
2629011770 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1152651012733 |
|
📍 Адрес:
|
357111 Ставропольский край г Невинномысск ул Менделеева дом 13 помещения 134 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Контрольная закупка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 15.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО РОМАШКА (ИНН: 2629011770) , адрес: 357111 Ставропольский край г Невинномысск ул Менделеева дом 13 помещения 134
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 2019-12-13T15:00:00.332 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 357112 Ставропольский край г Невинномысск ул Гагарина дом 28 а пом 23242526 часть помещения 64 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 357111 Ставропольский край г Невинномысск ул Менделеева дом 13 помещения 134 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-15T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 2019-12-13T15:00:00.332 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-15T09:50:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| ФИО | Кийкова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-15T10:15:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 357112 Ставропольский край г Невинномысск ул Гагарина дом 28а пом 23242526 часть помещения 64 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-15T09:37:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| ФИО | Кийкова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-15T11:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 357111 Ставропольский край г Невинномысск ул Менделеева дом 13 помещения 134 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-15T09:28:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Кийкова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушены требования п4 Приказа Минздрава России от 11072017 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
|---|
| ФИО | Плахинова Кристина Генадиевна |
|---|---|
| Должность | территориальный менеджер ГК Вита Плюс |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Выявлены нарушения |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО РОМАШКА |
| ИНН | 2629011770 |
| ОГРН | 1152651012733 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-15 |
| Способ проведения контрольной закупки | Очно |
| Описание закупки | Приобретение лекарственных препаратов подлежащих отпуску из аптечных организаций по рецепту медицинского работника врача фельдшера |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кийкова Елена Владимировна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-15 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Соблюдение обязательных требований Приказа Минздрава Россий от 11072017 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Приобретение лекарственного препарата соответствующего международному непатентованному наименованию Амитриптилин подлежащего отпуску из аптечных учреждений по рецепту медицинского работника врача фельдшера |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 88од |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-14 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
|---|
| requirementName | Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|
| templateRequirementName | Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| templateRequirementProps | Федерального государственного контроля надзора в сфере обращения лекарственных средств установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementParagraph | 5 |
| templateRequirementArticle | 85 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementProps | Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии осуществляется аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации и ветеринарными организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementPart | 1 |
| templateRequirementArticle | 55 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementProps | 2 Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти6 Аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи7 Аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать в том числе дистанционным способом медицинские изделия дезинфицирующие средства предметы и средства личной гигиены посуду для медицинских целей предметы и средства предназначенные для ухода за больными новорожденными и детьми не достигшими возраста трех лет очковую оптику и средства ухода за ней минеральные воды продукты лечебного детского и диетического питания биологически активные добавки парфюмерные и косметические средства медицинские и санитарнопросветительные печатные издания предназначенные для пропаганды здорового образа жизни |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementPart | 267 |
| templateRequirementArticle | 55 |