|
🔢 ИНН:
|
261800578325 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
306262620900027 |
|
📍 Адрес:
|
357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Свободы д 31 помещения 1622 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Контрольная закупка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 19.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ИП Хомутов АЛ (ИНН: 261800578325) , адрес: 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Свободы д 31 помещения 1622
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Свободы д 31 помещения 1622 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-19T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 357623 Ставропольский край г Ессентуки ул Свободы д 31 помещения 1622 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-19T09:56:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 2 |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | В отношении ИП будет составлен протокол об АП по ч 1 ст 1442 |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушены требования п 4 Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
|---|
| ФИО | Хомутов Александр Лукьянович |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 19042021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ИП Хомутов АЛ |
| ИНН | 261800578325 |
| ОГРН | 306262620900027 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-19 |
| Способ проведения контрольной закупки | Очно |
| Описание закупки | Приобретение лекарственного препарата для медицинского применения подлежащего отпуску из аптечных учреждений по рецепту медицинского работника врача фельдшера |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087477 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042600337537 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | отсутствует |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Долгополов Владимир Федорович |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гунькина Вера Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 1 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | для оценки соблюдения следующих обязательных требований Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | закупить лекарственный препарат для медицинского применения подлежащий отпуску из аптечных учреждений по рецепту медицинского работника врача фельдшера |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 97од |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-16 |
| Положение нормативно-правового акта | контрольная закупка проводится на основании мотивированного представления должностного лица от 16042021 |
|---|
| requirementName | Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|
| templateRequirementName | Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| templateRequirementProps | Федерального государственного контроля надзора в сфере обращения лекарственных средств установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementParagraph | 5 |
| templateRequirementArticle | 85 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementProps | Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии осуществляется аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации и ветеринарными организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementPart | 1 |
| templateRequirementArticle | 55 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementProps | 2 Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти6 Аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи7 Аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать в том числе дистанционным способом медицинские изделия дезинфицирующие средства предметы и средства личной гигиены посуду для медицинских целей предметы и средства предназначенные для ухода за больными новорожденными и детьми не достигшими возраста трех лет очковую оптику и средства ухода за ней минеральные воды продукты лечебного детского и диетического питания биологически активные добавки парфюмерные и косметические средства медицинские и санитарнопросветительные печатные издания предназначенные для пропаганды здорового образа жизни |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementPart | 267 |
| templateRequirementArticle | 55 |