Проверка Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Санаторий «Железноводск» Министерства внутренних дел Российской Федерации»
№262100281179

🔢 ИНН:	2627012055
🆔 ОГРН:	1022603425646
📍 Адрес:	357413 Ставропольский край г Железноводск ул Ленина д 2
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	07.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 07.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Санаторий «Железноводск» Министерства внутренних дел Российской Федерации» (ИНН: 2627012055) , адрес: 357413 Ставропольский край г Железноводск ул Ленина д 2

Причина проверки:

проверка обстоятельств изложенных в мотивированном представлении от 02062021 подготовленного по результатам проведения предварительной проверки поступившей информация от ФКУЗ «Санаторий «Железноводск» МВД России от 13052021 457 вход 3322 от 14052021 о факте обращения медицинских изделий медицинского оборудования

Проверяемый правовой акт:

пп «а» ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 32 33 34 Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» ст 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 п 4 п67 п 9 п1114 Постановления Правительства Российской Федерации от 25092012 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» п 11111 Приказа Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 5 п 79 Приказа Росздравнадзора от 09122019 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий»

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	357413 Ставропольский край г Железноводск ул Ленина д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск 6 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	29.06.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	357413 Ставропольский край г Железноводск ул Ленина д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	07.06.2021
Длительность КНМ (в днях)	16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михалева Ирина Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Асеева Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бадамян Сюзанна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный государственный инспектор отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Корев ВМ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ВРИО начальника Санатория ФКУЗ Санаторий Железноводск МВД России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате	нарушений не выявлено
Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	ознакомлен ВРИО начальника Санатория ФКУЗ Санаторий Железноводск МВД России Корев ВМ 29062021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Санаторий «Железноводск» Министерства внутренних дел Российской Федерации»
ИНН проверяемого лица	2627012055
ОГРН проверяемого лица	1022603425646

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	03.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	не проводится

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михалева ИП
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Асеева ОВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бадамян СА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	г Ставрополь
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	ио начальника отдела по надзору за соблюдением прав предпринимателей Прокуратуры Ставропольского края
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Корнюшина СМ
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка обстоятельств изложенных в мотивированном представлении от 02062021 подготовленного по результатам проведения предварительной проверки поступившей информация от ФКУЗ «Санаторий «Железноводск» МВД России от 13052021 457 вход 3322 от 14052021 о факте обращения медицинских изделий медицинского оборудования

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	осмотр медицинских изделий медицинского оборудования поставленного ИП Дормидонтовым ДС ИНН 745207437986 в адрес ФКУЗ «Санаторий «Железноводск» МВД России по контракту 56 от 13042021 их комплектации анализ на предмет соответствия поставленной продукции технической и или эксплуатационной документации производителя товаросопроводительной документацииотбор образцов медицинских изделий медицинского оборудования «Облучатель рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный стационарный ОБР15 «МедТеКо» «Облучатель рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной ОБР302Н «МедТеКо» исполнение рециркулятора настенное» «Облучатель рециркулятор воздуха ультрафиолетового бактерицидного передвижного ОБР302П «МедТеКо»» для проведения экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия	07.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия	05.07.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Наименование основания проведения КНМ

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Сведения о необходимости согласования КНМ

Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	143од
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	02.06.2021
Документ о согласовании проведения КНМ	Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	143од
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	02.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп «а» ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 32 33 34 Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» ст 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 п 4 п67 п 9 п1114 Постановления Правительства Российской Федерации от 25092012 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» п 11111 Приказа Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 5 п 79 Приказа Росздравнадзора от 09122019 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий»

Положение нормативно-правового акта

пп «а» ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 32 33 34 Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» ст 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 п 4 п67 п 9 п1114 Постановления Правительства Российской Федерации от 25092012 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» п 11111 Приказа Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 5 п 79 Приказа Росздравнадзора от 09122019 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий»

requirements

requirementName	Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

documents

templateRequirementName	Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementProps	На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий прошедших государственную регистрацию в порядке установленном Правительством Российской Федерации и медицинских изделий прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258ФЗ Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации с учетом требований установленных правом Евразийского экономического союза
templateRequirementNumber	323ФЗ
templateRequirementDate	2011-11-21
templateRequirementPart	4
templateRequirementArticle	ст 38
templateRequirementName	Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementProps	Производитель изготовитель медицинского изделия разрабатывает техническую и или эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство изготовление хранение транспортировка монтаж наладка применение эксплуатация в том числе техническое обслуживание а также ремонт утилизация или уничтожение медицинского изделия Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber	323ФЗ
templateRequirementDate	2011-11-21
templateRequirementPart	3
templateRequirementArticle	ст38

Проверка Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Санаторий «Железноводск» Министерства внутренних дел Российской Федерации» №262100281179