Проверка ООО ЛДЦ МИБССтаврополь
№262100291606

🔢 ИНН:	2635135043
🆔 ОГРН:	1102635007716
📍 Адрес:	355008 Ставропольский край г Ставрополь ул Войтика д 2 а
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	17.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 17.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО ЛДЦ МИБССтаврополь (ИНН: 2635135043) , адрес: 355008 Ставропольский край г Ставрополь ул Войтика д 2 а

Причина проверки:

С целью контроля за исполнением предписания выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 28102020 срок исполнения до 01062021 по устранению нарушений отраженных в акте проверки 49 от 28102020

Проверяемый правовой акт:

пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ст 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»п 1 п 12 п 13 п 14 п 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25092012 970 Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	355008 Ставропольский край г Ставрополь ул Войтика д 2 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск 6 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	30.06.2021 11:50:00
Место составления акта о проведении КНМ	355008 Ставропольский край г Ставрополь ул Войтика д 2а помещения 575859626364656672
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	17.06.2021
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	2

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Асеева Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Харченко Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалистэксперт отдеда административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Литвинова Мария Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	генеральный директор ООО ЛДЦ МИБССтаврополь
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате	нарушений не выявлено
Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	ознакомлена генеральный директор ООО ЛДЦ МИБССтаврополь Литвинова МВ 30062021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО ЛДЦ МИБССтаврополь
ИНН проверяемого лица	2635135043
ОГРН проверяемого лица	1102635007716

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	11.06.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Асеева Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Харченко Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист эксперт отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	С целью контроля за исполнением предписания выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 28102020 срок исполнения до 01062021 по устранению нарушений отраженных в акте проверки 49 от 28102020

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Оценить соответствие зданий строений сооружение и или помещений необходимых для эксплуатации прибора для выполнения МРТисследований в соответствии с эксплуатационной документацией производителя Дать оценку законности обращения медицинского изделия для выполнения МРТисследований Оценить своевременность достоверность и полноту предоставления информации по исполнению предписания
Дата начала проведения мероприятия	17.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия	30.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	01.06.2021
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	148од
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	10.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ст 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»п 1 п 12 п 13 п 14 п 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25092012 970 Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Положение нормативно-правового акта

пп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»ст 95 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»п 1 п 12 п 13 п 14 п 17 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25092012 970 Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

requirements

requirementName	Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

documents

templateRequirementName	Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementProps	На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий прошедших государственную регистрацию в порядке установленном Правительством Российской Федерации и медицинских изделий прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258ФЗ Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации с учетом требований установленных правом Евразийского экономического союза
templateRequirementNumber	323ФЗ
templateRequirementDate	2011-11-21
templateRequirementPart	4
templateRequirementArticle	ст 38
templateRequirementName	Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
templateRequirementProps	Производитель изготовитель медицинского изделия разрабатывает техническую и или эксплуатационную документацию в соответствии с которой осуществляются производство изготовление хранение транспортировка монтаж наладка применение эксплуатация в том числе техническое обслуживание а также ремонт утилизация или уничтожение медицинского изделия Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber	323ФЗ
templateRequirementDate	2011-11-21
templateRequirementPart	3
templateRequirementArticle	ст38
templateRequirementName	Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности
templateRequirementProps	В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельностимедицинская деятельность за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
templateRequirementNumber	N 99ФЗ
templateRequirementDate	2011-05-04
templateRequirementParagraph	46
templateRequirementPart	1
templateRequirementArticle	12

Проверка ООО ЛДЦ МИБССтаврополь №262100291606