Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 26122008 294ФЗ ч 9 ст 9 Постановление Правительства РФ от 23112009 944

Выявленные нарушения (2 шт.):

• осуществляется деятельность связанная с извлечением прибыли с нарушениями условий предусмотренных специальным разрешением лицензией на работы услуги выполняемые при оказании первичной врачебной медикосанитарной помощи в условиях дневного стационара по клинической лабораторной диагностике связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний а именно выполнение диагностических работ с возбудителями гельминтозов и протозоозов III IV групп патогенности методом ИФА Лицензия на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний ЛО2601005121 от 12092019 срок действия бессрочно санитарноэпидемиологическое заключение 260106000М0004490719 от 03072019 срок действия до 03072024 а именно к работе с возбудителями гельминтозов и протозоозов III IV групп патогенности иммуноферментные исследования по диагностике вирусных и бактериологических инфекций гепатитов ВС хламидиоза токсоплазмоза ЦМВ герпеса краснухи вируса ЭпштейнБарра уреаплазмоза микоплазмоза лямблиоза гельминтов методом ИФА копроовоскопия исследования фекалий на яйца гельминтов исследование перианальных складов методом соскоб копрозоотоскопия исследование фекалий на кишечные простейшие допущены специалисты врач лаборант Петрова СА и лаборант Трапезникова МС без сведений о прохождение периодических медицинских с предусмотренной кратностью 1 раз в год в соответствии с п24 приложения 1 Приказа Минздравсоцразвития России от 12042011 N 302н ред от 05122014 Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» что является нарушением п 226 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней что является несоблюдением лицензиатом требований предусмотренных пунктом 5 пп3 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 317 ред от 06032015 О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах вместе с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах ч11 ст 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ и влечет административную ответственность предусмотренную ч 3 ст 141 Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001 N 195ФЗ ред от 17042017 с изм от 23052017
• в работе используется утвержденная руководителем инструкция определяющая порядок обращения с медицинскими отходами составленная в соответствии с устаревшими санитарными правилами в инструкции указан СанПиН 21772899 «Правила сбора хранения и удаления отходов лечебно профилактических учреждений» утративший силу в 2010 годуСхема обращения с медицинскими отходами составлена с нарушением требований СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий а именно количество образованных медицинских отходов в схеме указано не корректно не отражен порядок сбора крупногабаритных отходов класса А не определен порядок сбора органических жидких медицинских отходов класса Б не отражен режим дезинфекции помещения временного хранения нет описания удаления медицинских отходов из организации а так же не отражены способы дезинфекции оборудования инвентаря используемого для обращения с отходами Порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки рассыпании разливании медицинских отходов отражен не в полном объеме что является нарушением п 168 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий и влечет административную ответственность предусмотренную ч 1 ст 63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001 N 195ФЗ ред от 17042017 с изм от 23052017

Выданные предписания:

• осуществляется деятельность связанная с извлечением прибыли с нарушениями условий предусмотренных специальным разрешением лицензией на работы услуги выполняемые при оказании первичной врачебной медикосанитарной помощи в условиях дневного стационара по клинической лабораторной диагностике связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний а именно выполнение диагностических работ с возбудителями гельминтозов и протозоозов III IV групп патогенности методом ИФА Лицензия на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний ЛО2601005121 от 12092019 срок действия бессрочно санитарноэпидемиологическое заключение 260106000М0004490719 от 03072019 срок действия до 03072024 а именно к работе с возбудителями гельминтозов и протозоозов III IV групп патогенности иммуноферментные исследования по диагностике вирусных и бактериологических инфекций гепатитов ВС хламидиоза токсоплазмоза ЦМВ герпеса краснухи вируса ЭпштейнБарра уреаплазмоза микоплазмоза лямблиоза гельминтов методом ИФА копроовоскопия исследования фекалий на яйца гельминтов исследование перианальных складов методом соскоб копрозоотоскопия исследование фекалий на кишечные простейшие допущены специалисты врач лаборант Петрова СА и лаборант Трапезникова МС без сведений о прохождение периодических медицинских с предусмотренной кратностью 1 раз в год в соответствии с п24 приложения 1 Приказа Минздравсоцразвития России от 12042011 N 302н ред от 05122014 Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» что является нарушением п 226 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней что является несоблюдением лицензиатом требований предусмотренных пунктом 5 пп3 Постановления Правительства РФ от 16042012 N 317 ред от 06032015 О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах вместе с Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах ч11 ст 19 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности Федеральный закон от 04052011 N 99ФЗ