Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (15 шт.):

• «11» мая 2021 г в 10 часов 45 минут в центральной районной аптеке 31 ГУП СК «Ставропольфармация» расположенной по адресу Ставропольский край Новоселицкий район с Новоселицкое ул Пролетарская 12 заведующим аптекой заведующим отделом ДЛО Перелыгиной Ириной Владимировной при исполнении должностных обязанностей допущено нарушение санитарноэпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений зданий и сооружений выразившиеся в нарушении санитарноэпидемиологических требований санитарных правил и нормативов СанПиН 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания а именно п 69 табл 525 измеренная комбинированная искусственная освещённость не соответствовала требованиям к освещению рабочего места в помещении общественного здания аптеки отдел ручной продажи готовых лекарственных форм рабочее место фармацевта 19667 ± 1853 люкс при норме не менее 300 люкссогласно поступившему 13052021 года в 14 часов 30 минут в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю в Благодарненском районе расположенный по адресу Ставропольский край Александровский район с Александровское ул Дзержинского 58 «А» из филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае в Благодарненском районе» протокола исследований измерений физических факторов от 13052021 г 2448 составленному на основании протокола взятия образцов проб для проведения экспертизы 128р от 11 мая 2021 г За выявленные нарушения предусматривается административная ответственность по ч ст 64 КоАП РФ
• установлено нарушение пп 27 29 210 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» а именно во дворе за административным зданием не оборудована контейнерная площадка для сбора твердых коммунальных отходов контейнер для сбора мусора не оборудован крышкой в санитарной комнате в торговом зале покрытия пола и стен имеют дефекты и повреждения
• при анализе результатов лабораторных исследований предоставленных ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в СК в Изобильненском районе» протокола 34912 от 18052021г установлено измеренные уровни искусственной освещенности на рабочих местах провизора зона расчета и фармацевта фона расчета не соответствует нормативным значениям СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» а именно измеренный уровень искусственной освещенности составил 110+ лк при нормируемом 300 лк таблица 554
• производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических мероприятий в ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 организован имеется программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий от 2021гВ программе запланировано проведение исследований микроклимата ежедневно исследование внешней среды методом смыва на БГКП 20 проб 1 раз в кварталл проведение санитарнобактериологических исследований лекарственных средств на БГКП 8 проб 1 раз в квартал проведение санитарнобактериологических исследований лекарственных средств на ОМЧ 8 проб 1 раз в квартал воды очищенной 8 проб 1 раз в квартал проведение санитарнобактериологических исследований лекарственных средств на Пирогенность 4 пробы 1 раз в квартал проведение санитарнобактериологических исследований лекарственных средств на Стерильность 12 проб 1 раз в квартал проведение санитарнобактериологических исследований воздуха закрытых помещений на ОМЧ 4 пробы 1 раз в квартал проведение санитарнобактериологических исследований воды на ОМЧ горячей 4 пробы 1 раз в квартал на ОКБ ТКБ воды питьевой 4 пробы 1 раз в квартал проведение санитарнобактериологических исследований стерилизующей аппаратуры 2 пробы 2 раза в год На момент проверки производственный контроль в аптеке ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 не проводится в соответствии с утвержденной в2021 г директором ГУП СК «Ставропольфармация» программойчто в 2020 году и 1 квартал 2021г ГУП СК «Ставропольфармация» являясь хозяйствующим субъектом в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению по хранению и реализации населению готовых лекарственных средств изделий медицинского назначения БАД и парафармацевтической продукции не осуществлялся производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий с проведением лабораторных исследований за безопасностью фармацевтической продукции и товаров стерильностью лекарственных форм контроля работы оборудования для стерилизации бактериологической обсеменённости воздуха в производственных помещениях аптеки микробиологических исследований смывов и измерений микроклимата шума с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерациине исполняются обязанности по обеспечению условий для прохождения работниками медицинских осмотров и диспансеризации На предприятии не организовано прохождение предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров в количестве трёх человек заведующих аптекой Сопруновой ЛМ Вагановой ЛВ фармацевта Юхно ГН В личных медицинских книжках отсутствуют отметки о прохождении очередной гигиенической подготовки и аттестациисбор твёрдых коммунальных отходов осуществляется в металлический контейнер установленный на территории прилегающей к аптеке Контейнерная площадка для накопления твердых коммунальных отходов далее ТКО не обустроена в соответствии с установленными требованиями Контейнерная площадка не имеет твердое асфальтовое бетонное покрытие с уклоном для отведения талых и дождевых сточных вод а также ограждение обеспечивающее предупреждение распространения отходов за пределы контейнерной площадкипри визуальном осмотре хозяйственной зоны ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 установлено что не проводятся мероприятия направленные на предупреждение возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний переносчиками или этиологией которых являются членистоногие а именно на территории хозяйственной зоны аптеки не проводится скашивание сорной растительностицентрализованная стирка специальной одежды работающих ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 не организована согласно пояснений заведующей аптекой Вагановой ЛВ стирка специальной одежды осуществляется на дому
• при визуальном осмотре помещений ЦРА 64 ГУП СК «Ставропольфармация» комнаты хранения готовых лекарственных форм торгового зала комнаты приёма пищи установлено что напольное кафельное покрытие и покрытие выполненное из линолеума в помещении используемого хозяйствующим субъектом имеет дефекты и повреждения оштукатуренное и окрашенное покрытие стен и потолка помещения имеют дефекты и повреждения трещины не устойчивые к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств
• не обеспечено своевременное проведение ремонтных работ поверхность пола аптечного учреждения линолеумное покрытие местами стерто до дыр На стене у раковины имеется участок стены с видимыми дефектами покрытия и признаками поражения грибком что делает невозможным проведение качественной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств является нарушением п 27 СП 21367820 «Санитарно эпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а так же условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказания услуг»
• при осуществлении деятельности по розничной реализации лекарственных препаратов для медицинского применения нарушается законодательство в области защиты прав потребителей выразившееся в непредставлении информации потребителю о льготах и преимуществах установленных пп28 п1 ст14 Федерального Закона от 12011995г 5ФЗ «О ветеранах» а именно в учреждении не размещена информация о внеочередном обслуживании инвалидов войны что является нарушением п1 ст 10 «Закона о защите прав потребителей» 23001 от 07021992 г и влечет за собой административную ответственность предусмотренную ч 3 ст 148
• не обеспечено наличие полов в материальной 3 фасовочной коридоре без дефектов и повреждений позволяющих проведение качественной уборки влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств полы имеют трещины не обеспечено наличие в туалете плитки без дефектов и повреждений позволяющих проведение качественной уборки влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств в туалете на стене отслоившаяся облицовочная плитка
• нарушение санитарного законодательства а именно эксплуатация помещений аптеки
• 25052021г в 14 ч 10 мин в аптеке по адресу Ставропольский край Предгорный муниципальный округ ст Ессентукская улМосковская 39а провизор аптеки обслуживала покупателей без СИЗ маски перчаток
• на момент проверки на части светильников общего освещения в помещениях аптеки отсутствует защитная арматура
• при осуществлении фармацевтической деятельности при эксплуатации помещений допущено нарушение п 26 п27
• допущено нарушение законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов
• нарушены требования СанПиН 12368521 по уровню освещенности рабочих мест
• отсутствует промаркированный инвентарь для проведения генеральных уборок для текущей дезинфекции и проведения генеральных уборок используется «Жавель солид» тогда как в журнале учета проведения генеральных уборок отмечается использование 05 раствора хлорамина

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания
• СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий СанПиН 352347217 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение
• СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• ст 24 Федерального Закона 52ФЗ от 30031999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п145п82 таб 554 СанПиН 12368521«Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»
• п 1 ст 2 п 3 ст 29 п 3 ст 39 Федеральный закон от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 44 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 п 13 26 СП 3132314613 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней
• п513 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• СанПиН 12368521 таблица 25
• Федеральный закон от 26122008г 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить соблюдение норм искусственной освещенности на рабочем месте фармацевта в отделе ручной продажи готовых лекарственных форм ЦРА 31 ГУП СК «Ставропольфармация»
• 1Устранить дефекты и повреждения в санитарной комнате в торговом зале здания аптеки2Оборудовать контейнерную площадку контейнер крышкой
• 1Обеспечить уровень освещенности в аптечном пункте в соответствии СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» 300лк
• 1Обеспечить проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий с проведением лабораторных исследований за безопасностью фармацевтической продукции и товаров стерильностью лекарственных форм контроля работы оборудования для стерилизации бактериологической обсеменённости воздуха в производственных помещениях аптеки микробиологических исследований смывов и измерений микроклимата шума с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации в ЦРА 64 по адресу Ставропольский край Андроповский район с Курсавка ул Красная д 28 в соответствии с осуществляемой деятельностьюОбеспечить в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний массовых неинфекционных заболеваний отравлений и профессиональных заболеваний работников предприятия условия для прохождения работниками ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 медицинских осмотров и очередной гигиенической подготовки и аттестации трёх человек заведующих аптекой Сопруновой ЛМ Вагановой ЛВ фармацевта Юхно ГН3 Предоставить личные медицинские книжки заведующих аптекой Сопруновой ЛМ Вагановой ЛВ фармацевта Юхно ГН с отметками о прохождении очередной гигиенической подготовки и аттестацииОбеспечить соответствие установленным требованиям контейнерной площадки для накопления твердых коммунальных отходов в ЦРА 64Обеспечить санитарнотехническое состояние помещений ЦРА 64 комнаты хранения готовых лекарственных форм торгового зала комнаты приёма пищи из материалов устойчивых к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств8 Предоставить информацию об исполнении предписания Обеспечить в хозяйственной зоне ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 проведение мероприятий направленных на предупреждение возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний переносчиками или этиологией которых являются членистоногиев соответствии с требованиями п523 главы V СП 213678206 Обеспечить организацию централизованной стирки специальной одежды работающих ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64
• 1Обеспечить проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий с проведением лабораторных исследований за безопасностью фармацевтической продукции и товаров стерильностью лекарственных форм контроля работы оборудования для стерилизации бактериологической обсеменённости воздуха в производственных помещениях аптеки микробиологических исследований смывов и измерений микроклимата шума с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации в ЦРА 64 по адресу Ставропольский край Андроповский район с Курсавка ул Красная д 28 в соответствии с осуществляемой деятельностьюОбеспечить в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний массовых неинфекционных заболеваний отравлений и профессиональных заболеваний работников предприятия условия для прохождения работниками ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 медицинских осмотров и очередной гигиенической подготовки и аттестации трёх человек заведующих аптекой Сопруновой ЛМ Вагановой ЛВ фармацевта Юхно ГН3 Предоставить личные медицинские книжки заведующих аптекой Сопруновой ЛМ Вагановой ЛВ фармацевта Юхно ГН с отметками о прохождении очередной гигиенической подготовки и аттестацииОбеспечить соответствие установленным требованиям контейнерной площадки для накопления твердых коммунальных отходов в ЦРА 64Обеспечить в хозяйственной зоне ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64 проведение мероприятий направленных на предупреждение возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний переносчиками или этиологией которых являются членистоногиев соответствии с требованиями п523 главы V СП 213678206 Обеспечить организацию централизованной стирки специальной одежды работающих ГУП СК «Ставропольфармация» ЦРА 64Обеспечить санитарнотехническое состояние помещений ЦРА 64 комнаты хранения готовых лекарственных форм торгового зала комнаты приёма пищи из материалов устойчивых к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств8 Предоставить информацию об исполнении предписания
• 1 Обеспечить проведение ремонтных работ в аптечной организации с восстановлением поверхности пола и стен п 27 СП 21367820 «Санитарно эпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а так же условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказания услуг»
• Обеспечить в материальной 3 фасовочной коридоре устранение дефектов и повреждений полов позволяющих проведение качественной уборки влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств обеспечить наличие в туалете стен без дефектов и повреждений позволяющих проведение качественной уборки влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств
• Об устранении выявленных нарушений
• нарушение устранить
• уборочный инвентарь используемый для уборки помещений маркируется в зависимости от видов работы уборочный инвентарь для провдения генеральных уборок