РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ТЕРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА
№262105160364

🔢 ИНН:
0705008249
🆔 ОГРН:
1130724000428
📍 Адрес:
361202 республика КабардиноБалкарская Терский район город Терек улица Панагова 110
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2021
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствуют СОПы стандартные операционные процедуры на проведение процедуры трансфузии биологической пробы проб на совместимость отсутствуют СОПы в лаборатории на проведение исследований
в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствует положение о проведении регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость в журнале получениявыдачи компонентов крови отсутствует... Еще...
в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре + 5С в бытовом холодильнике «Vestel» 1 шт
хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом морозильнике «Nord» 1 шт
хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре 20С в морозильнике «Nord» 1 шт
в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров температурном режиме в начале транспортировки и по прибытии в медицинское учреждение
в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствуют медицинские изделия хладоэлементы для транспортировки СЗП
скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов не проводится
непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови эритроцитарная масса не подогреваются с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации не... Еще...
отсутствуют сведения о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости и резус совместимость мед карта 2404 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 004597 отсутствуют сведения о проведении биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до ... Еще...

Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства 02.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ТЕРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА (ИНН: 0705008249) , адрес: 361202 республика КабардиноБалкарская Терский район город Терек улица Панагова 110

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствуют СОПы стандартные операционные процедуры на проведение процедуры трансфузии биологической пробы проб на совместимость отсутствуют СОПы в лаборатории на проведение исследований
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствует положение о проведении регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок
  • возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость в журнале получениявыдачи компонентов крови отсутствует время выдачи компонента в отделение в журналах транспортировки контроля температурного режима холодильного оборудования где осуществляется хранение компонентов крови журнале получениявыдачи компонентов крови не идентифицируются данные о исполнителях работ не регистрируют сведения о процессе размораживания свежезамороженной плазмы журнал отсутствует в журнале транспортировки не указаны идентификационные данные компонента крови отсутствуют регистрационные данные акты списания журнал регистрации списания и передачи в бактериологическую лабораторию забракованных компонентов крови в некоторых случаях не регистрируют процедуру переливания в журнале карта 2404 эритроцитсодержащие компоненты 005543 22062019 005399 26062020 005562 и др
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре + 5С в бытовом холодильнике «Vestel» 1 шт
  • хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом морозильнике «Nord» 1 шт
  • хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре 20С в морозильнике «Nord» 1 шт
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров температурном режиме в начале транспортировки и по прибытии в медицинское учреждение
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствуют медицинские изделия хладоэлементы для транспортировки СЗП
  • скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов не проводится
  • непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови эритроцитарная масса не подогреваются с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
  • отсутствуют сведения о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости и резус совместимость мед карта 2404 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 004597 отсутствуют сведения о проведении биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме медицинская карта 3145 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 007550 мед карта 2404 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 004597 и дрв отдельном случае в протоколе трансфузии отсутствуют сведения о донорской крови и или ее компоненте мед карта 2404 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 004597 в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование серия срок годности которым проводили исследования пробы на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • п13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797 п11 п13 п14 п15 глIII требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ 1148н от 26102020г
  • п14 п15 п16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797 главы V требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ 1148н от 26102020г
  • подпункт «г» пункта 4 пунктов 17 и 18 гл II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
  • подп «бд» п 5 подп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п17 главы III требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ 1148н от 26102020г
  • п 3 6 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 приложения 3 порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ 1170н от 28102020г
  • п 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 приложения 3 порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ 1170н от 28102020г
  • подпункт «г» пункта 66 гл IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
  • подпункт «а» пункта 66 гл IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
  • п 3 78 подп «в» п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 11 Приказа МЗ РФ от 20102020 г 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»
  • пункт 93 гл V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
  • п 3 78 92 97 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Выданные предписания:
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района разработать СОПы стандартные операционные процедуры на проведение процедуры трансфузии биологической пробы проб на совместимость отсутствуют СОПы в лаборатории на проведение исследований
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района организовать проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Определить состав комиссии и график проведения внутренних проверок представить положение о проведении регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов
  • обеспечить в полном объеме возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района для идентификации и прослеживаемости в журнале получениявыдачи компонентов крови регистрировать время выдачи компонентов крови в отделения в журналах транспортировки контроля температурного режима холодильного оборудования где осуществляется хранение компонентов крови журнале получениявыдачи компонентов крови регистрировать данные об исполнителях работ обеспечить регистрацию сведений в специальном журнале о процессе размораживания свежезамороженной плазмы в журнале транспортировки регистрировать идентификационные данные компонентов крови регистрировать данные о забракованных компонентах крови заполнять акты списания журнал регистрации списания и передачи в бактериологическую лабораторию в каждом случае регистрировать процедуры переливания в журнале переливания
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови приобрести специально предназначенное медицинское изделие обеспечивающее установленные условия хранения холодильник медицинский для хранения крови и ее компонентов +2 грС +6 грС
  • для хранения СЗП карантинизированной приобрести специально предназначенное медицинское изделие обеспечивающее установленные условия хранения морозильник медицинский для хранения компонентов крови ниже 25 грС
  • обеспечить хранение СЗП карантинизированной не выше 25С
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови регистрировать данные о контроле целостности контейнеров температурном режиме в начале транспортировки и по прибытии в медицинское учреждение
  • приобрести медицинские изделия хладоэлементы для обеспечения транспортировки СЗП
  • в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района проводить скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов
  • непосредственно перед трансфузией обеспечить согревание компонентов донорской крови эритроцитарная масса с использованием медицинских изделий при контроле температурного режима с регистрацией процедуры по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
  • регистрировать сведения о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости и резус совместимости в протоколах трансфузии регистрировать сведения о проведении биологической пробы в протоколах трансфузии в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёмев каждом случае в протоколе трансфузии регистрировать сведения о донорской крови и или ее компоненте в каждом случае обеспечить возможность идентификации реактивов которым проводили исследования пробы на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов с указанием наименования серии сроков годности
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 361202 республика КабардиноБалкарская Терский район город Терек улица Панагова 110 361202 КабардиноБалкарская Республика Терский район г Терек ул Фанзиева д 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 361202 республика КабардиноБалкарская Терский район город Терек улица Панагова 110

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-17T13:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ КабардиноБалкарская Республика г Терек
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-03-02T13:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Деркач Константин Константинович
Должность главный специалистэксперт отдела санитарноэпидемиологического надзора Межрегионального управления 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Балакарева Елена Николаевна
Должность главный специалистэксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления 101ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствуют СОПы стандартные операционные процедуры на проведение процедуры трансфузии биологической пробы проб на совместимость отсутствуют СОПы в лаборатории на проведение исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствует положение о проведении регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Не определен состав комиссии и график проведения внутренних проверок
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не обеспечивается в полном объеме что затрудняет идентификацию и прослеживаемость в журнале получениявыдачи компонентов крови отсутствует время выдачи компонента в отделение в журналах транспортировки контроля температурного режима холодильного оборудования где осуществляется хранение компонентов крови журнале получениявыдачи компонентов крови не идентифицируются данные о исполнителях работ не регистрируют сведения о процессе размораживания свежезамороженной плазмы журнал отсутствует в журнале транспортировки не указаны идентификационные данные компонента крови отсутствуют регистрационные данные акты списания журнал регистрации списания и передачи в бактериологическую лабораторию забракованных компонентов крови в некоторых случаях не регистрируют процедуру переливания в журнале карта 2404 эритроцитсодержащие компоненты 005543 22062019 005399 26062020 005562 и др
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре + 5С в бытовом холодильнике «Vestel» 1 шт
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом морозильнике «Nord» 1 шт
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре 20С в морозильнике «Nord» 1 шт
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров температурном режиме в начале транспортировки и по прибытии в медицинское учреждение
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района отсутствуют медицинские изделия хладоэлементы для транспортировки СЗП
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови эритроцитарная масса не подогреваются с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют сведения о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости и резус совместимость мед карта 2404 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 004597 отсутствуют сведения о проведении биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме медицинская карта 3145 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 007550 мед карта 2404 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 004597 и дрв отдельном случае в протоколе трансфузии отсутствуют сведения о донорской крови и или ее компоненте мед карта 2404 протокол трансфузии эритроцитарной взвеси 004597 в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив не указано наименование серия срок годности которым проводили исследования пробы на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района разработать СОПы стандартные операционные процедуры на проведение процедуры трансфузии биологической пробы проб на совместимость отсутствуют СОПы в лаборатории на проведение исследований

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797 п11 п13 п14 п15 глIII требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ 1148н от 26102020г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района организовать проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов Определить состав комиссии и график проведения внутренних проверок представить положение о проведении регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п14 п15 п16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797 главы V требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ 1148н от 26102020г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в полном объеме возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района для идентификации и прослеживаемости в журнале получениявыдачи компонентов крови регистрировать время выдачи компонентов крови в отделения в журналах транспортировки контроля температурного режима холодильного оборудования где осуществляется хранение компонентов крови журнале получениявыдачи компонентов крови регистрировать данные об исполнителях работ обеспечить регистрацию сведений в специальном журнале о процессе размораживания свежезамороженной плазмы в журнале транспортировки регистрировать идентификационные данные компонентов крови регистрировать данные о забракованных компонентах крови заполнять акты списания журнал регистрации списания и передачи в бактериологическую лабораторию в каждом случае регистрировать процедуры переливания в журнале переливания

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4 пунктов 17 и 18 гл II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп «бд» п 5 подп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п17 главы III требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ 1148н от 26102020г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови приобрести специально предназначенное медицинское изделие обеспечивающее установленные условия хранения холодильник медицинский для хранения крови и ее компонентов +2 грС +6 грС

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 6 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 приложения 3 порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ 1170н от 28102020г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ для хранения СЗП карантинизированной приобрести специально предназначенное медицинское изделие обеспечивающее установленные условия хранения морозильник медицинский для хранения компонентов крови ниже 25 грС

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 приложения 3 порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ 1170н от 28102020г

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение СЗП карантинизированной не выше 25С

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови регистрировать данные о контроле целостности контейнеров температурном режиме в начале транспортировки и по прибытии в медицинское учреждение

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 66 гл IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приобрести медицинские изделия хладоэлементы для обеспечения транспортировки СЗП

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «а» пункта 66 гл IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «ЦРБ» Терского района проводить скрининг антиэритроцитарных антител у реципиентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 78 подп «в» п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 11 Приказа МЗ РФ от 20102020 г 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ непосредственно перед трансфузией обеспечить согревание компонентов донорской крови эритроцитарная масса с использованием медицинских изделий при контроле температурного режима с регистрацией процедуры по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 93 гл V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 17032021 г 1010721к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ регистрировать сведения о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости и резус совместимости в протоколах трансфузии регистрировать сведения о проведении биологической пробы в протоколах трансфузии в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёмев каждом случае в протоколе трансфузии регистрировать сведения о донорской крови и или ее компоненте в каждом случае обеспечить возможность идентификации реактивов которым проводили исследования пробы на индивидуальную совместимость при переливании эритроцитсодержащих компонентов с указанием наименования серии сроков годности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 78 92 97 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кодзокова Карина Августиновна
Должность заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ «ЦРБ» Терского района
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ТЕРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА
ИНН 0705008249
ОГРН 1130724000428
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2013-04-15

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-03-02
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-04-15

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1010721к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-08
Вакансии вахтой