Причина проверки:

Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• Медицинская карта донора не соответствует утверждённой унифицированной форме медицинской документации 406у
• результаты осмотра кожных покровов донора указаны с отступлением требований пункта 15 чистыевысыпания влажныесухиерезультаты осмотра видимых слизистых оболочек указаны с отступлением требований пункта 16 чистыевысыпания влажныесухие не указан цвет склеротсутствуют данные о перенесенных донором заболеваний со слов донора
• отсутствует унифицированная форма медицинской документации 4211у
• в организации осуществляется безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов без акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов

Нарушенный правовой акт:

• приложения 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения
• пп 15 16 17 приложения 2 порядка заполнения унифицированной формы медицинской документации 406у Медицинская карта донора Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2020 г 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения
• Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2020 г 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения с приложением 9
• ч 3 ст 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов п 45 Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови утвержденных постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г 332 Приказ Минздрава 772н «Порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядок и срок вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов» Приложение 2

Выданные предписания:

• Медицинскую карту донора привести в соответствие утверждённой унифицированной форме медицинской документации 406у приложения 1 к приказу
• результаты осмотра кожных покровов донора указывать согласно требований пункта 15 чистыевысыпания влажныесухиерезультаты осмотра видимых слизистых оболочек указывать согласно требований пункта 16 чистыевысыпания влажныесухие не указан цвет склеррегистрировать данные о перенесенных донором заболеваний со слов донора
• Обеспечить соответствие унифицированной формы медицинской документации 4211у
• осуществлять безвозмездную передачу донорской крови и или ее компонентов с оформлением акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов