РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ АДЫГЕЙСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ МХ АШХАМАФА
№262105160382

🔢 ИНН:
0105017386
🆔 ОГРН:
1020100700311
📍 Адрес:
385017 республика Адыгея город Майкоп Короткая 2я улица 6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.05.2021
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (17 шт.)
не разработаны инструкции описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению стандартные операционные процедуры
не обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам журнал получения и выдачи компонентов для клинического использования жу... Еще...
не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов Рукописные записи делаются нечетко в журналах от... Еще...
2020-09-13T15:48:58.557887Z
в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия низкотемпературные морозильники предназначенные для хранения свежезамороженной плазмы
не регистрируется 2 раза в сутки температурный режим в холодильнике при хранении донорской крови и или ее компонентов
в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» не осуществляется формирование запаса донорской крови и или ее компонентов Не используется норматив указанного запаса порядок его формирования и расходования
не внедрена в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентовНе осуществляется в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связ... Еще...
не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствуют документы подтверждающие квалификацию персонала
не регистрируется в журнале транспортировки контроль целостности контейнера донорской крови и ее компонентов после транспортировки
не осуществляется в РГБУЗ РА Адыгейская РСПК безвозмездная передача донорской крови и ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
подтверждающее определение группы крови реципиента проводится с использованием реагентов содержащих антиА и антиВ антитела без использования стандартных эритроцитов Не проводится скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов
не во всех случаях после окончания трансфузии донорской крови донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами сохранялся в течение 48 часов при температуре 2 6 C в холодильном оборудовании
не во всех случаях Трансфузия назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента
не проводится индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови так как не определяются у реципиентов аллоиммунные антитела
не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены С с Е е C w К k Fy a Fy b Lu a Lu b Jk a и Jk b Не проводится проба на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста
после окончания трансфузии не в каждом случае осуществляется контроль температуры тела артериального давления пульса диуреза и цвета мочи реципиента дважды в течение 2 часов

Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства 24.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ АДЫГЕЙСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ МХ АШХАМАФА (ИНН: 0105017386) , адрес: 385017 республика Адыгея город Майкоп Короткая 2я улица 6

Выявленные нарушения (17 шт.):
  • не разработаны инструкции описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению стандартные операционные процедуры
  • не обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам журнал получения и выдачи компонентов для клинического использования журнал учёта поступления донорской крови для клинического использования заявка на донорскую кровь и её компоненты для клинического использования
  • не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов Рукописные записи делаются нечетко в журналах отсутствуют разборчивые ФИО исполнителейв журнале транспортировки компонентов крови не регистрируется индивидуальный номер гемакона с доставленным компонентом донорской кровив журнале получения и выдачи компонентов в выходные и праздничные дни не регистрируются все данные по компонентам крови доставленных в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» не во всех случаях указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения в том числе тромбоконцентрата свежезамороженной плазмыне ведется журнал учёта процедуры подогрева эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют акты списания и журнал регистрации передачи списанных компонентов крови на участок утилизации медицинских отходов и при передаче списанных компонентов крови в организацию занимающуюся утилизацией
  • 2020-09-13T15:48:58.557887Z
  • в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия низкотемпературные морозильники предназначенные для хранения свежезамороженной плазмы
  • не регистрируется 2 раза в сутки температурный режим в холодильнике при хранении донорской крови и или ее компонентов
  • в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» не осуществляется формирование запаса донорской крови и или ее компонентов Не используется норматив указанного запаса порядок его формирования и расходования
  • не внедрена в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентовНе осуществляется в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам отсутствует график проведения внутренних проверок не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок не принимаются по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификация и прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентовНе обеспечено в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала не установлены в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
  • не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствуют документы подтверждающие квалификацию персонала
  • не регистрируется в журнале транспортировки контроль целостности контейнера донорской крови и ее компонентов после транспортировки
  • не осуществляется в РГБУЗ РА Адыгейская РСПК безвозмездная передача донорской крови и ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
  • подтверждающее определение группы крови реципиента проводится с использованием реагентов содержащих антиА и антиВ антитела без использования стандартных эритроцитов Не проводится скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов
  • не во всех случаях после окончания трансфузии донорской крови донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами сохранялся в течение 48 часов при температуре 2 6 C в холодильном оборудовании
  • не во всех случаях Трансфузия назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента
  • не проводится индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови так как не определяются у реципиентов аллоиммунные антитела
  • не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены С с Е е C w К k Fy a Fy b Lu a Lu b Jk a и Jk b Не проводится проба на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста
  • после окончания трансфузии не в каждом случае осуществляется контроль температуры тела артериального давления пульса диуреза и цвета мочи реципиента дважды в течение 2 часов
Нарушенный правовой акт:
  • п13 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 по формам утверждаемым Приказом МЗ РФ от 27 октября 2020 г N 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения
  • п 12 17 18 93 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • подп «бд» п 5 подп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п11 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • Подпункт д пункта 66 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • п 75 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Пункты 811 приказа N 478н Минздрава Российской Федерации
  • п3457 14 15 16 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Приказ МЗ РФ от 27 октября 2020 г N 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения
  • п8 77 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • подпункт «г» п 66 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • Часть 3 статьи 17 125ФЗ «Закона о донорстве» Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 332 Приложение N 2 к приказу Минздрава N 772н
  • п 80 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 11 Приказа МЗ РФ 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»
  • п100 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • п76 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • п86 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации
  • пп «в» п80 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 11 14г Приказа МЗ РФ 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»
  • п97 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 26 Приказа МЗ РФ 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»
Выданные предписания:
  • разработать инструкции описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению стандартные операционные процедуры
  • обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам журнал получения и выдачи компонентов для клинического использования журнал учёта поступления донорской крови для клинического использования заявки на донорскую кровь и её компоненты для клинического использования
  • обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов Рукописные записи выполнять четко в журналах разборчивыми ФИО исполнителейв журнале транспортировки компонентов крови регистрировать индивидуальный номер гемакона с доставленным компонентом донорской кровив журнале получения и выдачи компонентов в выходные и праздничные дни регистрировать все данные по компонентам крови доставленных в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» во всех случаях при регистрации компонентов указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения в том числе тромбоконцентрата свежезамороженной плазмывести журнал учёта процедуры подогрева эритроцитсодержащих компонентов составлять акты списания и вести журнал регистрации передачи списанных компонентов крови на участок утилизации медицинских отходов и при передаче списанных компонентов крови в организацию занимающуюся утилизацией
  • в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» принять меры по внесению информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • принять меры по приобретению в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия низкотемпературный морозильник предназначенный для хранения свежезамороженной плазмы
  • регистрировать 2 раза в сутки температурный режим в холодильнике при хранении донорской крови и или ее компонентов
  • в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» обеспечить формирование запаса донорской крови и или ее компонентов Использовать норматив указанного запаса порядок его формирования и расходования
  • внедрить в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» систему безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентовОсуществлять в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам подготовить график проведения внутренних проверок осуществлять планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок принимать по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений принять меры по размещению информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификацию и прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принять меры направленные на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений обеспечить контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентовОбеспечить в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала установить в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
  • обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов с получением документов подтверждающих квалификацию персонала
  • регистрировать в журнале транспортировки контроль целостности контейнера донорской крови и ее компонентов после транспортировки
  • при получении компонентов крови в РГБУЗ РА Адыгейская РСПК осуществлять безвозмездное получение донорской крови и ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
  • подтверждающее определение группы крови реципиента проводить с использованием реагентов содержащих антиА и антиВ антитела с использованием стандартных эритроцитов Проводить скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов
  • 651903649286
  • во всех случаях назначать трансфузию компонентов крови на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии указывать в полном объёме в медицинской документации реципиента
  • проводить индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по показаниям после получения результатов определения у реципиентов аллоиммунных антител
  • проводить скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены С с Е е C w К k Fy a Fy b Lu a Lu b Jk a и Jk b Проводить пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста
  • после окончания трансфузии в каждом случае проводить контроль температуры тела артериального давления пульса диуреза и цвета мочи реципиента дважды в течение 2 часов
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 385017 республика Адыгея город Майкоп Короткая 2я улица 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 385017 республика Адыгея город Майкоп Короткая 2я улица 6

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-05-27T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 385017 республика Адыгея город Майкоп Короткая 2я улица 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-05-24T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Бутова Нина Ивановна
Должность заместитель руководителя Межрегионального Управления 101 Федерального медикобиологического агентства России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработаны инструкции описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению стандартные операционные процедуры
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам журнал получения и выдачи компонентов для клинического использования журнал учёта поступления донорской крови для клинического использования заявка на донорскую кровь и её компоненты для клинического использования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов Рукописные записи делаются нечетко в журналах отсутствуют разборчивые ФИО исполнителейв журнале транспортировки компонентов крови не регистрируется индивидуальный номер гемакона с доставленным компонентом донорской кровив журнале получения и выдачи компонентов в выходные и праздничные дни не регистрируются все данные по компонентам крови доставленных в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» не во всех случаях указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения в том числе тромбоконцентрата свежезамороженной плазмыне ведется журнал учёта процедуры подогрева эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют акты списания и журнал регистрации передачи списанных компонентов крови на участок утилизации медицинских отходов и при передаче списанных компонентов крови в организацию занимающуюся утилизацией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2020-09-13T15:48:58.557887Z
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия низкотемпературные морозильники предназначенные для хранения свежезамороженной плазмы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не регистрируется 2 раза в сутки температурный режим в холодильнике при хранении донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» не осуществляется формирование запаса донорской крови и или ее компонентов Не используется норматив указанного запаса порядок его формирования и расходования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не внедрена в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентовНе осуществляется в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам отсутствует график проведения внутренних проверок не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок не принимаются по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификация и прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентовНе обеспечено в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала не установлены в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствуют документы подтверждающие квалификацию персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не регистрируется в журнале транспортировки контроль целостности контейнера донорской крови и ее компонентов после транспортировки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется в РГБУЗ РА Адыгейская РСПК безвозмездная передача донорской крови и ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) подтверждающее определение группы крови реципиента проводится с использованием реагентов содержащих антиА и антиВ антитела без использования стандартных эритроцитов Не проводится скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях после окончания трансфузии донорской крови донорский контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами сохранялся в течение 48 часов при температуре 2 6 C в холодильном оборудовании
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях Трансфузия назначается на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии не указываются в полном объёме в медицинской документации реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови так как не определяются у реципиентов аллоиммунные антитела
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены С с Е е C w К k Fy a Fy b Lu a Lu b Jk a и Jk b Не проводится проба на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания трансфузии не в каждом случае осуществляется контроль температуры тела артериального давления пульса диуреза и цвета мочи реципиента дважды в течение 2 часов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административной ответственности в отношении юридического лица по ч 1 ст 631 КоАП РФ направлены в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст штраф согласно постановления 515452021 от 02072021 по ч 1 ст 631

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать инструкции описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению стандартные операционные процедуры

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п13 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам журнал получения и выдачи компонентов для клинического использования журнал учёта поступления донорской крови для клинического использования заявки на донорскую кровь и её компоненты для клинического использования

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 по формам утверждаемым Приказом МЗ РФ от 27 октября 2020 г N 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов Рукописные записи выполнять четко в журналах разборчивыми ФИО исполнителейв журнале транспортировки компонентов крови регистрировать индивидуальный номер гемакона с доставленным компонентом донорской кровив журнале получения и выдачи компонентов в выходные и праздничные дни регистрировать все данные по компонентам крови доставленных в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» во всех случаях при регистрации компонентов указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические подразделения в том числе тромбоконцентрата свежезамороженной плазмывести журнал учёта процедуры подогрева эритроцитсодержащих компонентов составлять акты списания и вести журнал регистрации передачи списанных компонентов крови на участок утилизации медицинских отходов и при передаче списанных компонентов крови в организацию занимающуюся утилизацией

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 12 17 18 93 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» принять меры по внесению информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп «бд» п 5 подп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры по приобретению в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия низкотемпературный морозильник предназначенный для хранения свежезамороженной плазмы

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п11 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ регистрировать 2 раза в сутки температурный режим в холодильнике при хранении донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункт д пункта 66 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» обеспечить формирование запаса донорской крови и или ее компонентов Использовать норматив указанного запаса порядок его формирования и расходования

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 75 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Пункты 811 приказа N 478н Минздрава Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ внедрить в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» систему безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентовОсуществлять в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам подготовить график проведения внутренних проверок осуществлять планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок принимать по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений принять меры по размещению информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификацию и прослеживаемость данных о режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принять меры направленные на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений обеспечить контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентовОбеспечить в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала установить в ГБУЗ РА «АРКОД имМХАшхамафа» обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п3457 14 15 16 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Приказ МЗ РФ от 27 октября 2020 г N 1157н Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов с получением документов подтверждающих квалификацию персонала

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п8 77 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ регистрировать в журнале транспортировки контроль целостности контейнера донорской крови и ее компонентов после транспортировки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» п 66 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при получении компонентов крови в РГБУЗ РА Адыгейская РСПК осуществлять безвозмездное получение донорской крови и ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Часть 3 статьи 17 125ФЗ «Закона о донорстве» Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 332 Приложение N 2 к приказу Минздрава N 772н

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ подтверждающее определение группы крови реципиента проводить с использованием реагентов содержащих антиА и антиВ антитела с использованием стандартных эритроцитов Проводить скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 80 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 11 Приказа МЗ РФ 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 651903649286

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п100 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ во всех случаях назначать трансфузию компонентов крови на основании клинических рекомендаций протоколов лечения Медицинские показания к трансфузии указывать в полном объёме в медицинской документации реципиента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п76 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ проводить индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по показаниям после получения результатов определения у реципиентов аллоиммунных антител

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п86 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ проводить скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены С с Е е C w К k Fy a Fy b Lu a Lu b Jk a и Jk b Проводить пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «в» п80 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 11 14г Приказа МЗ РФ 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 27052021г 1011221к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-06-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ после окончания трансфузии в каждом случае проводить контроль температуры тела артериального давления пульса диуреза и цвета мочи реципиента дважды в течение 2 часов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п97 Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019г 797 Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации п 26 Приказа МЗ РФ 1134н «Порядок медицинского обследования реципиента проведение проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и её компонентов»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Датхужева Фатимет Аслановна
Должность заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ РА «АРКОД»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Худых Нина Анатольевна
Должность врач трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ АДЫГЕЙСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ МХ АШХАМАФА
ИНН 0105017386
ОГРН 1020100700311
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1995-02-07

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-04-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-05-24
Дата окончания проведения мероприятия 2021-06-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1995-02-07
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-06-06

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1011221к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-04-01
Вакансии вахтой