РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ
№262105300887

🔢 ИНН:
1516396220
🆔 ОГРН:
1041502000210
📍 Адрес:
362002 СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ РЕСПУБЛИКА ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.01.2021
🎯
Основание проведения
проверка выполнения ранее выданного предписания 1010220к от 17012020 срок исполнения 18012021 г
⚠️
Выявленные нарушения (19 шт.)
в структуре медицинской организации не организован кабинет переливания крови трансфузиологический кабинет
обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствует
врачи клинических отделений проводящие трансфузию не имеют обучение по вопросам трансфузиологии с наличием документов подтверждающих обучение
отсутствует оборудование необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов аппарат для подогрева компонентов кровимедицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови СЗП медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов кровиэ... Еще...
в медицинской организации не в полном объеме разработаны инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по проведению исследований в КДЛ хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов частично не определена последовательность действий п... Еще...
в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов отсутствует комиссия и график проведения внутренних проверок
не обеспечивается постоянное внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам
не в полном объеме обеспечена возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» для идентификации и прослеживаемости не в каждом случае процедуры размораживания плазмы регистри... Еще...
в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не приняты мероприятия обеспечивающие осуществление внесения информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов Необходимое программное обеспечение отсутствует
не обеспечивается хранение эритроцитсодержащих компонентов медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов Специально предназначенное оборудование для хранения эритроцитсодержащих компонентов отсутствует
для хранения СЗП карантинизированной отсутствует медицинское изделие предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов
не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов из расчета трансфузиологической активности медицинского учреждения
в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови не в каждом случае регистрируются данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ»
п 3 78 подп «в» п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резуспринадлежности не проводится в отделениях врачом клинического отделения используются данные определения группы крови и резуспринадлежности в клиникодиагностической лаборатории
лечащим врачом клинического отделения не осуществляется проведение проб на индивидуальную совместимость им же не проводится биологическая проба контрольное определение резуспринадлежности донора и реципиента группы крови донорского контейнера и реципиента
не все процедуры размораживания СЗП регистрируются в журнале размораживания не обеспечивается подогрев с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови эритроцитарная масса с регистрацией температурного ре... Еще...
не в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражается в полном объёме не отражается температура реципиента после проведения трансфузии
не в каждом случае обеспечивается возможность идентификации реактивов с указанием наименования серии и сроков годности которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности проб на индивидуальную совместимость

Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства 19.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ (ИНН: 1516396220) , адрес: 362002 СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ РЕСПУБЛИКА ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16

Выявленные нарушения (19 шт.):
  • в структуре медицинской организации не организован кабинет переливания крови трансфузиологический кабинет
  • обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствует
  • врачи клинических отделений проводящие трансфузию не имеют обучение по вопросам трансфузиологии с наличием документов подтверждающих обучение
  • отсутствует оборудование необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов аппарат для подогрева компонентов кровимедицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови СЗП медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов кровиэритроцитарная масса рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано не оснащено штрихкодовым сканером
  • в медицинской организации не в полном объеме разработаны инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по проведению исследований в КДЛ хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов частично не определена последовательность действий персонала по их выполнению
  • в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов отсутствует комиссия и график проведения внутренних проверок
  • не обеспечивается постоянное внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам
  • не в полном объеме обеспечена возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» для идентификации и прослеживаемости не в каждом случае процедуры размораживания плазмы регистрируются в журнале регистрации размораживания СЗП не в каждом случае в журналах переливания клинических отделений регистрируются процедуры проведения трансфузии в медицинских картах пациентов допускаются этикетки компонентов крови с порванными краями исключающими прочтения индивидуального номера донации во всех журналах медицинского учреждения учёта температуры холодильного оборудования и температурного режима помещений отделений и КДЛ регистрации трансфузий в отделениях получениявыдачи и др не обеспечивается возможность идентификации подписей исполнителей работв журнале получения выдачи не в каждом случае регистрируется приход компонентов в медицинскую организацию и выдачу его в отделение допускаются факты разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий осуществляемых при трансфузии в журнале транспортировки компонентов крови из РСПК гВладикавказ не регистрируются сведения о номерах гемаконов не в каждом случае регистрируются сведения о транспортировке компонентов в рабочем журнале КДЛ не регистрируются сведения об исполнителях работ в рабочем журнале КДЛ не регистрируются сведения о наименовании серии и сроках годности реактивов используемых в работе
  • в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не приняты мероприятия обеспечивающие осуществление внесения информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов Необходимое программное обеспечение отсутствует
  • не обеспечивается хранение эритроцитсодержащих компонентов медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов Специально предназначенное оборудование для хранения эритроцитсодержащих компонентов отсутствует
  • для хранения СЗП карантинизированной отсутствует медицинское изделие предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов из расчета трансфузиологической активности медицинского учреждения
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови не в каждом случае регистрируются данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ»
  • п 3 78 подп «в» п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резуспринадлежности не проводится в отделениях врачом клинического отделения используются данные определения группы крови и резуспринадлежности в клиникодиагностической лаборатории
  • лечащим врачом клинического отделения не осуществляется проведение проб на индивидуальную совместимость им же не проводится биологическая проба контрольное определение резуспринадлежности донора и реципиента группы крови донорского контейнера и реципиента
  • не все процедуры размораживания СЗП регистрируются в журнале размораживания не обеспечивается подогрев с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови эритроцитарная масса с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
  • не в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражается в полном объёме не отражается температура реципиента после проведения трансфузии
  • не в каждом случае обеспечивается возможность идентификации реактивов с указанием наименования серии и сроков годности которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности проб на индивидуальную совместимость
Нарушенный правовой акт:
  • ч 3 ст 16 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • п 8 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 3 6 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • подпункт «г» пункта 4 п 17 и п 18 гл II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
  • подп «бд» п 5 подп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 3 6 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • ч 6 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пункта 75 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797 глII п5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г N 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования»
  • подпункт «г» «е» пункта 66 гл IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
  • не проводится скрининг антиэритроцитарных антител в КДЛ
  • п 3 78 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 3 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 3 78 97 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п 3 78 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 362002 РЕСПУБЛИКА СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Адрес 362002 СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ АЛАНИЯ РЕСПУБЛИКА ГОРОД ВЛАДИКАВКАЗ УЛИЦА ЧКАЛОВА 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Категория риска Умеренный риск 5 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-01-19T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Республика Северная ОсетияАлания город Владикавказ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-01-19T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Деркач Константин Константинович
Должность главный специалистэксперт отдела санитарноэпидемиологического надзора Межрегионального управления 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации не организован кабинет переливания крови трансфузиологический кабинет
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов отсутствует
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) врачи клинических отделений проводящие трансфузию не имеют обучение по вопросам трансфузиологии с наличием документов подтверждающих обучение
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов аппарат для подогрева компонентов кровимедицинское низкотемпературное оборудование для хранения компонентов крови СЗП медицинское плюсовое оборудование для хранения компонентов кровиэритроцитарная масса рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано не оснащено штрихкодовым сканером
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской организации не в полном объеме разработаны инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по проведению исследований в КДЛ хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов частично не определена последовательность действий персонала по их выполнению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и или ее компонентов отсутствует комиссия и график проведения внутренних проверок
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается постоянное внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию согласно установленным формам
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в полном объеме обеспечена возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировкиполучения до использования донорской крови и ее компонентов в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» для идентификации и прослеживаемости не в каждом случае процедуры размораживания плазмы регистрируются в журнале регистрации размораживания СЗП не в каждом случае в журналах переливания клинических отделений регистрируются процедуры проведения трансфузии в медицинских картах пациентов допускаются этикетки компонентов крови с порванными краями исключающими прочтения индивидуального номера донации во всех журналах медицинского учреждения учёта температуры холодильного оборудования и температурного режима помещений отделений и КДЛ регистрации трансфузий в отделениях получениявыдачи и др не обеспечивается возможность идентификации подписей исполнителей работв журнале получения выдачи не в каждом случае регистрируется приход компонентов в медицинскую организацию и выдачу его в отделение допускаются факты разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий осуществляемых при трансфузии в журнале транспортировки компонентов крови из РСПК гВладикавказ не регистрируются сведения о номерах гемаконов не в каждом случае регистрируются сведения о транспортировке компонентов в рабочем журнале КДЛ не регистрируются сведения об исполнителях работ в рабочем журнале КДЛ не регистрируются сведения о наименовании серии и сроках годности реактивов используемых в работе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ» не приняты мероприятия обеспечивающие осуществление внесения информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов Необходимое программное обеспечение отсутствует
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается хранение эритроцитсодержащих компонентов медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов Специально предназначенное оборудование для хранения эритроцитсодержащих компонентов отсутствует
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для хранения СЗП карантинизированной отсутствует медицинское изделие предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено формирование запаса донорской крови и или ее компонентов из расчета трансфузиологической активности медицинского учреждения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови не в каждом случае регистрируются данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п 3 78 подп «в» п 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резуспринадлежности не проводится в отделениях врачом клинического отделения используются данные определения группы крови и резуспринадлежности в клиникодиагностической лаборатории
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) лечащим врачом клинического отделения не осуществляется проведение проб на индивидуальную совместимость им же не проводится биологическая проба контрольное определение резуспринадлежности донора и реципиента группы крови донорского контейнера и реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не все процедуры размораживания СЗП регистрируются в журнале размораживания не обеспечивается подогрев с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови эритроцитарная масса с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражается в полном объёме не отражается температура реципиента после проведения трансфузии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не в каждом случае обеспечивается возможность идентификации реактивов с указанием наименования серии и сроков годности которым проводили исследования групп крови и резус принадлежности проб на индивидуальную совместимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо по результатам проверки в Центральную дирекцию здравоохранения филиала ОАО РЖД от 20012021 г 020910

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 3 ст 16 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 8 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 6 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4 п 17 и п 18 гл II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп «бд» п 5 подп «а» п 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 6 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 11 подп «а» п 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 6 статьи 16 федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пункта 75 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797 глII п5 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г N 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» «е» пункта 66 гл IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта не проводится скрининг антиэритроцитарных антител в КДЛ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 78 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 78 97 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 78 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Плиева ФатимаГригорьевна
Должность врач трансфузиолог ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» гВладикавказ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА РЖДМЕДИЦИНА ГОРОДА ВЛАДИКАВКАЗ
ИНН 1516396220
ОГРН 1041502000210

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-01-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 101 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-01-19
Дата окончания проведения мероприятия 2021-02-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ проверка выполнения ранее выданного предписания 1010220к от 17012020 срок исполнения 18012021 г

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2021-01-18
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1010121к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-01-11
Вакансии вахтой