РОСПРОВЕРКИ

Проверка ИП Алферова ИВ
№262105304837

🔢 ИНН:
263505469925
🆔 ОГРН:
304263519400318
📍 Адрес:
355006 Ставропольский край г Ставрополь пркт КМаркса д 59
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю 13.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ИП Алферова ИВ (ИНН: 263505469925) , адрес: 355006 Ставропольский край г Ставрополь пркт КМаркса д 59

Причина проверки:

с целью основание проверки фактов изложенных в обращении гр Иванова КС от 15122020 О26166620 о безрецептурном отпуске в аптечном учреждении ИП Алферовой ИВ лекарственных препаратов Виду того что применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов врача фельдшера создаёт угрозу причинения вреда здоровью и жизни граждан так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания к применению а при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения длительность кратность разовые и суточные дозы лекарственных средств необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан Мотивированное представление от 11012021 проведение мероприятий по соблюдению обязательных требований за соблюдением федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушены требования п 4 Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» а также ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушены требования п 4 Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 355006 Ставропольский край г Ставрополь пркт КМаркса д 59
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.01.1970 01:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 355006 Ставропольский край г Ставрополь прт К Маркса д 59
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 13.01.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гунькина Вера Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Долгополов Владимир Федорович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушены требования п 4 Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» а также ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношении ИП Алферовой ИВ будет составлен протокол об АП по ч 1 ст 1442 КоАП РФ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушены требования п 4 Приказа Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ отсутствовал
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ отсутствовал
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате акт о проведении контрольной закупки с приложениями направлен по почте заказным письмом с уведомлением по адресу места нахождения ИП Алферовой ИВ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ИП Алферова ИВ
ИНН проверяемого лица 263505469925
ОГРН проверяемого лица 304263519400318

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.01.2021
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки Приобретение лекарственных препаратов подлежащих отпуску из аптечных организаций по рецепту медицинского работника врача фельдшера

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087477
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042600337537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Долгополов Владимир Федорович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гунькина Вера Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела мониторинга и государственного контроля качества медицинской продукции Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 13.01.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью основание проверки фактов изложенных в обращении гр Иванова КС от 15122020 О26166620 о безрецептурном отпуске в аптечном учреждении ИП Алферовой ИВ лекарственных препаратов Виду того что применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов врача фельдшера создаёт угрозу причинения вреда здоровью и жизни граждан так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания к применению а при назначении лекарственных средств медицинские специалисты определяют необходимый курс лечения длительность кратность разовые и суточные дозы лекарственных средств необходимых пациенту с учетом индивидуального течения заболевания создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан Мотивированное представление от 11012021 проведение мероприятий по соблюдению обязательных требований за соблюдением федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение мероприятий по соблюдению обязательных требований за соблюдением федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 13.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 13.01.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1од
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч 2 ст 55 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

requirements

requirementName Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
templateRequirementProps Федерального государственного контроля надзора в сфере обращения лекарственных средств установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
templateRequirementNumber 323ФЗ
templateRequirementDate 2011-11-21
templateRequirementParagraph 5
templateRequirementArticle 85
templateRequirementName Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии осуществляется аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации и ветеринарными организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями ветеринарными аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 55
templateRequirementName Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 2 Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти6 Аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи7 Аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать в том числе дистанционным способом медицинские изделия дезинфицирующие средства предметы и средства личной гигиены посуду для медицинских целей предметы и средства предназначенные для ухода за больными новорожденными и детьми не достигшими возраста трех лет очковую оптику и средства ухода за ней минеральные воды продукты лечебного детского и диетического питания биологически активные добавки парфюмерные и косметические средства медицинские и санитарнопросветительные печатные издания предназначенные для пропаганды здорового образа жизни
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementPart 267
templateRequirementArticle 55
Вакансии вахтой