Причина проверки:

проверки деятельности лабораторий осуществляющих лабораторные исследования на SARS CoV2 в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 г

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (2 шт.):

• не проведены лабораторные испытания по проверке бокса биологической безопасности 2 класса защиты отделения ПЦРисследований КДЛ на защитную эффективность работы фильтров очистки воздуха и скорости воздушного потока в рабочем проеме бокса
• в период с 05012021 по 18012021 года согласно протоколам лабораторных исследований методом ПЦР лабораторией поликлиники выявлено 360 положительных результатов РНК коронавирусов 2019nCoV Однако сроки выполнения лабораторного исследования на COVID19 у 38 пациентов в этот период превысили 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицами в отношении которых проведено соответствующее исследование

Нарушенный правовой акт:

• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• Федеральный закон от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 23331 Провести проверку бокса биологической безопасности 2 класса защиты отделения ПЦРисследований КДЛ на защитную эффективность работы фильтров очистки воздуха и скорости воздушного потока в рабочем проеме бокса В соответствии с требованиями СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» п 322 Не допускать превышения срока выполнения лабораторного исследования на COVID19 более 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование