357600, КРАЙ, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, ГОРОД, ЕССЕНТУКИ, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 464, 260000020000158
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.02.2022
🔔
Предостережение
принять меры по исполнению п. 35 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», «Методических рекомендаций по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», (утв. Минздравом России 12.04.2019), п. 13 Порядка провед... Еще...принять меры по исполнению п. 35 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», «Методических рекомендаций по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», (утв. Минздравом России 12.04.2019), п. 13 Порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
- организовать первичное расследование причин ПППИ с участием иммунологической комиссии медицинской организации;
- обеспечить представление в письменной форме (или по каналам электронной связи) экстренного извещения о регистрации случая серьёзного ПППИ в подсистему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы «Росздравнадзора» (АИС «Росздравнадзора»);
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2626030380) , адрес: 357600, КРАЙ, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, ГОРОД, ЕССЕНТУКИ, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 464, 260000020000158
Предостережение:
принять меры по исполнению п. 35 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», «Методических рекомендаций по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», (утв. Минздравом России 12.04.2019), п. 13 Порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
- организовать первичное расследование причин ПППИ с участием иммунологической комиссии медицинской организации;
- обеспечить представление в письменной форме (или по каналам электронной связи) экстренного извещения о регистрации случая серьёзного ПППИ в подсистему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы «Росздравнадзора» (АИС «Росздравнадзора»);
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2626030380
ОГРН
1022601222302
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
357600, КРАЙ, СТАВРОПОЛЬСКИЙ, ГОРОД, ЕССЕНТУКИ, УЛИЦА, ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 464, 260000020000158
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Перцева Ольга Ивановна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
принять меры по исполнению п. 35 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», «Методических рекомендаций по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», (утв. Минздравом России 12.04.2019), п. 13 Порядка проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
- организовать первичное расследование причин ПППИ с участием иммунологической комиссии медицинской организации;
- обеспечить представление в письменной форме (или по каналам электронной связи) экстренного извещения о регистрации случая серьёзного ПППИ в подсистему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы «Росздравнадзора» (АИС «Росздравнадзора»);