Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
№26220371000001719992

🔢 ИНН:
2633001799
🆔 ОГРН:
1022601932011
📍 Адрес:
355017, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ, ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 304,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2022
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю 15.02.2022, входящий номер 1018, поступило на рассмотрение обращение гр. Гожулянова Н.В., в котором сообщает о том, что 25.01.2022 она прошла вакцинацию I компонентом вакцины ГамКовиВак. Сразу после прививки появились боли в месте укола... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 2633001799) , адрес: 355017, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ, ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 304,

Предостережение:
  • В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю 15.02.2022, входящий номер 1018, поступило на рассмотрение обращение гр. Гожулянова Н.В., в котором сообщает о том, что 25.01.2022 она прошла вакцинацию I компонентом вакцины ГамКовиВак. Сразу после прививки появились боли в месте укола – в левом плече. 27.01.2022 появились боли в левой груди и в левой подмышке. Болезненные ощущения усиливались и 31.01.2022 она обратилась за консультацией к хирургу-мамологу в ЗАО «ККДЦ» (далее-центр). По результатам осмотра и УЗИ молочных желез врач выявила начальные проявления диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, левостороннего мастита и реактивного подмышечного лимфаденита слева.По результатам предварительной проверки без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию на 03.03.2022 в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора сведения о развившейся у Гожуляновой Н.В. нежелательной побочной реакции (побочного проявления после иммунизации – ПППИ) в виде болей и начальных проявлений диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, левостороннего мастита и реактивного подмышечного лимфаденита слева после введения вакцины ГамКовиВак ответственным работником ЗАО «ККДЦ» не внесена. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю Извещение о нежелательной реакции на лекарственное средство» в связи с развитием у Гожуляновой Н.В. диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, левостороннего мастита и реактивного подмышечного лимфаденита слева после вакцинации от COVID-19 не поступало.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2633001799
ОГРН 1022601932011
Наименование ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 355017, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ, ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 304,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Ольга Васильевна Шадчнева

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю 15.02.2022, входящий номер 1018, поступило на рассмотрение обращение гр. Гожулянова Н.В., в котором сообщает о том, что 25.01.2022 она прошла вакцинацию I компонентом вакцины ГамКовиВак. Сразу после прививки появились боли в месте укола – в левом плече. 27.01.2022 появились боли в левой груди и в левой подмышке. Болезненные ощущения усиливались и 31.01.2022 она обратилась за консультацией к хирургу-мамологу в ЗАО «ККДЦ» (далее-центр). По результатам осмотра и УЗИ молочных желез врач выявила начальные проявления диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, левостороннего мастита и реактивного подмышечного лимфаденита слева.По результатам предварительной проверки без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию на 03.03.2022 в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора сведения о развившейся у Гожуляновой Н.В. нежелательной побочной реакции (побочного проявления после иммунизации – ПППИ) в виде болей и начальных проявлений диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, левостороннего мастита и реактивного подмышечного лимфаденита слева после введения вакцины ГамКовиВак ответственным работником ЗАО «ККДЦ» не внесена. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю Извещение о нежелательной реакции на лекарственное средство» в связи с развитием у Гожуляновой Н.В. диффузной фиброзно-кистозной мастопатии, левостороннего мастита и реактивного подмышечного лимфаденита слева после вакцинации от COVID-19 не поступало.